Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonapplikasjon for ammeopplæring hos medisinstudenter

27. august 2020 oppdatert av: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Effektiviteten til en smarttelefon-app for et morsmelkfôringskurs blant medisinstudenter på sjette år

Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av to pedagogiske intervensjoner for å forbedre ammingskunnskapen blant seniormedisinstudenter. Den ene intervensjonen besto av en tradisjonell ansikt-til-ansikt undervisningsforelesning og den andre besto av bruk av en smarttelefonapplikasjon som inneholdt informasjon om amming.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell studie ble utført. Studentene ble fordelt på to grupper; den første gruppen gjennomgikk et 6-timers ansikt-til-ansikt ammekurs som ble delt inn i fire 1,5-timers økter i løpet av to uker. Den andre intervensjonen besto av å laste ned en digital smarttelefonapplikasjon designet av forskerteamet for å lære riktige ammekonsepter som deltakerne fritt navigerte i løpet av samme tidsrom på to uker. Før og etter hver intervensjon svarte elevene på en generell ammingskunnskapstest bestående av tjue flervalgssvar med et poengområde på 0 til 20. Statistiske sammenligninger mellom pre- og post-testskårer ble utført i hver gruppe og gjennomsnittlig endring i skårer ble sammenlignet mellom dem for å fastslå hvilken metode som var mest effektiv. I tillegg ble tidsbruken på søknaden målt beskrivende.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
438

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seniorvoksne medisinstudenter uansett kjønn som på det tidspunktet var påmeldt det halvårlige kurset for pediatri i løpet av den akademiske perioden juli 2018-juli 2019.
  • Gi muntlig informert samtykke
  • Minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke hadde en elektronisk enhet (smarttelefon eller nettbrett) eller bestemte seg for ikke å delta i studien.
  • Frekvens for manglende oppmøte på det generelle pediatriske kurset høyere enn 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell ansikt-til-ansikt undervisningsmetode
I denne armen gjennomgikk deltakerne en 6-timers tradisjonell ansikt-til-ansikt-forelesning om ammeopplæring i et klasserom ved et universitet. Kurset ble delt inn i 4 1,5-timers økter i løpet av to uker.
Annen: Tradisjonell ansikt-til-ansikt ammeforelesning
Denne intervensjonen består av formidling av et ansikt til ansikt ammekurs
EKSPERIMENTELL: Amming-app for smarttelefon
I denne gruppen lastet deltakerne ned en smarttelefonapplikasjon som inneholdt et online ammeopplæringskurs. Deltakerne navigerte fritt gjennom smarttelefonappen i løpet av et tidsrom på to uker.
Annen: Ammingsapplikasjon for smarttelefon
Denne intervensjonen består av en smarttelefonapplikasjon som inneholder relevant informasjon og emner angående riktig ammekunnskap for medisinstudenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av hvert ammekurs evaluert ved hjelp av et kvantitativt generell kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 14 dager
For å måle dette resultatet svarte alle deltakerne på en test bestående av et kvantitativt spørreskjema med generell ammekunnskap før og etter intervensjonen. Denne generelle kunnskapstesten besto av tjue spørsmål med flervalgssvar fra to til fem mulige svar i henhold til spørsmålets art. Den ble designet av studieforskere som inkluderte spesialister i pediatri og amming, og den var utelukkende basert på kursinnholdet. Minimum og maksimum poengsum var 0 og 20, der en høyere poengsum indikerte bedre karakter på prøven. Sentrale tendens- og spredningsmål ble oppnådd for score før og etter test, og en ytterligere statistisk sammenligning mellom disse parameterne indikerte om det var en statistisk signifikant forskjell. Hvis post-test-skåren var statistisk overlegen pre-test-skåren, ble det konkludert med at intervensjonen var effektiv for å forbedre ammekunnskapen.
14 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effekten av hvert ammekurs ved å sammenligne gjennomsnittlige forskjeller
Tidsramme: 14 dager
For å måle dette resultatet ble det oppnådd en gjennomsnittlig forskjell mellom post-test og pre-test score for hver gruppe. Videre ble disse gjennomsnittlige forskjellene sammenlignet for å fastslå om den gjennomsnittlige forbedringen i testresultater var forskjellig mellom begge intervensjonene. Hvis gjennomsnittsendringen av en intervensjon var statistisk overlegen den andre, ble det antatt at den tidligere intervensjonen var mer effektiv for å fremme ammekunnskap. Tvert imot, hvis det ikke ble observert statistiske forskjeller mellom effektene av begge intervensjonene på testresultater, ble det antatt at ingen intervensjon var den andre overlegen.
14 dager
Tid i minutter brukt på smarttelefonapplikasjonen
Tidsramme: 14 dager
Studieforskere hadde tilgang til tiden i minutter som hver student dedikerte til å studere på smarttelefonapplikasjonen. Deskriptiv statistikk med sentrale og spredningstendenser ble innhentet for å evaluere dette utfallet.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PE18-00005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel fra andre forskere vil deling av IPD bli vurdert av forskerteamet som sikrer konfidensialitet til deltakernes informasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger