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Aplicativo de smartphone para educação sobre amamentação em estudantes de medicina

27 de agosto de 2020 atualizado por: Erika Ochoa-Correa, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Eficácia de um aplicativo de smartphone para um curso de alimentação com leite materno entre alunos do sexto ano de medicina

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de duas intervenções educativas para aumentar o conhecimento sobre amamentação entre estudantes de medicina do último ano. Uma intervenção consistiu em uma palestra didática presencial tradicional e a outra consistiu no uso de um aplicativo para smartphone contendo informações sobre aleitamento materno.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo quase-experimental. Os alunos foram alocados em dois grupos; o primeiro grupo foi submetido a um curso presencial de amamentação de 6 horas, dividido em quatro sessões de 1,5 horas durante um período de duas semanas. A segunda intervenção consistiu no download de um aplicativo de smartphone digital projetado pela equipe de pesquisa para ensinar conceitos adequados de amamentação pelos quais os participantes navegaram livremente durante o mesmo período de duas semanas. Antes e depois de cada intervenção, os alunos responderam a um teste geral de conhecimentos sobre amamentação composto por vinte respostas de múltipla escolha com pontuação de 0 a 20. Comparações estatísticas entre as pontuações pré e pós-teste foram realizadas em cada grupo e a mudança média nas pontuações foi comparada entre eles para estabelecer qual método era o mais eficiente. Além disso, a quantidade de tempo gasto no aplicativo foi medida descritivamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
438

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Facultad de Medicina, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de medicina adultos seniores de qualquer sexo que à época estivessem matriculados no curso bianual de Pediatria durante o período letivo de julho de 2018 a julho de 2019.
  • Fornecer consentimento informado verbal
  • Pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Alunos que não possuíam dispositivo eletrônico (smartphone ou tablet) ou decidiram não participar do estudo.
  • Taxa de abandono do curso de pediatria geral superior a 50%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Método tradicional de ensino presencial
Neste braço, os participantes foram submetidos a uma palestra presencial tradicional de 6 horas sobre educação sobre amamentação em uma sala de aula de uma universidade. O curso foi dividido em 4 sessões de 1,5 horas durante um período de duas semanas.
Outro: Palestra presencial tradicional sobre amamentação
Esta intervenção consiste na realização de um curso presencial de amamentação
EXPERIMENTAL: Aplicativo de amamentação para smartphone
Nesse grupo, os participantes baixaram um aplicativo para smartphone que continha um curso online de educação sobre amamentação. Os participantes navegaram livremente pelo aplicativo do smartphone durante um período de duas semanas.
Outro: Aplicativo de amamentação para smartphone
Esta intervenção consiste em um aplicativo para smartphone que contém informações e tópicos relevantes sobre o conhecimento adequado sobre amamentação para estudantes de medicina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de cada curso de amamentação avaliada por um questionário quantitativo de conhecimento geral
Prazo: 14 dias
Para mensurar esse resultado, todas as participantes responderam a um teste que consistia em um questionário quantitativo de conhecimentos gerais sobre amamentação antes e depois da intervenção. Este teste de conhecimentos gerais consistia em vinte questões com respostas de múltipla escolha variando entre duas a cinco respostas possíveis de acordo com a natureza da questão. Foi elaborado por pesquisadores do estudo que incluía especialistas em Pediatria e Aleitamento Materno e baseou-se exclusivamente no conteúdo do curso. As pontuações mínimas e máximas foram 0 e 20, sendo que uma pontuação maior indicava uma nota melhor no teste. Medidas de tendência central e dispersão foram obtidas para os escores pré e pós-teste e uma comparação estatística adicional entre esses parâmetros indicou se havia uma diferença estatisticamente significativa. Se a pontuação do pós-teste for estatisticamente superior à pontuação do pré-teste, conclui-se que a intervenção foi eficiente para melhorar o conhecimento sobre amamentação.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da eficácia de cada curso de amamentação por comparação de diferenças médias
Prazo: 14 dias
Para medir esse resultado, uma diferença média entre os escores pós-teste e pré-teste foi obtida para cada grupo. Além disso, essas diferenças médias foram comparadas para estabelecer se a melhora média nos escores dos testes foi diferente entre as duas intervenções. Se a variação média de uma intervenção foi estatisticamente superior à outra, assumiu-se que a primeira intervenção foi mais eficiente para promover o conhecimento sobre amamentação. Ao contrário, se não foram observadas diferenças estatísticas entre os efeitos de ambas as intervenções nos escores dos testes, assumiu-se que nenhuma intervenção foi superior à outra.
14 dias
Quantidade de tempo em minutos gasto no aplicativo do smartphone
Prazo: 14 dias
Os pesquisadores do estudo tiveram acesso ao tempo em minutos que cada aluno dedicou ao estudo no aplicativo do smartphone. Estatísticas descritivas com tendências centrais e de dispersão foram obtidas para avaliar esse desfecho.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erika Ochoa-Correa, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PE18-00005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pedido de outros pesquisadores, o compartilhamento de IPD será avaliado pela equipe de pesquisa garantindo a confidencialidade das informações dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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