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Vergleich von Quadratus lumborum Blocktypen

7. Juli 2025 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester

Vergleich des Quadratus lumborum -Blocks mit medizinischem Management zur Schmerzkontrolle nach Lendenwirbelsäulenfusionsoperation

Diese Studie wird die Qualität der Analgesie und die Verringerung des Opioidkonsums zwischen den Standardversorgung und zwei Gruppen von Lokalanästhesieblöcken an einer unterschiedlichen Lage in der Quadratus lumborum -Ebene für die postoperative Schmerzkontrolle nach der Lendenwirbelsäulenfusion und wenn sie den Opioidkonsum reduzieren, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Pilotstudie im Rahmen der Planung für eine größere randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie plant, insgesamt 30 Patienten einzuschreiben, wobei 10 Patienten in jeder Gruppe der Studien zufällig zugewiesen sind. Gruppe Ich werde den Standard für das multimodale pharmakologische Management des Versorgungsstandes erhalten. Gruppe II erhält einen Standard für das multimodale pharmakologische Management von Care sowie den Lokalanästhesie Block Quadratus lumborum II. Gruppe III erhält einen Standard für das multimodale pharmakologische Management von Care sowie den Quadratus lumborum III Lokaler Anästhesiegblock. Für jeden Patienten werden Messungen von Opioidkonsum, Schmerzen und Nebenwirkungen aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer lumbalen Wirbelsäulenfusionsoperation unterziehen.
  • Patienten aus 40 bis 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Jüngster Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte des illegalen Drogenkonsums
  • Chronische Schmerzpatienten, die nicht mit den Hinterläsionen zusammenhängen.
  • Opioid -tolerante Patienten.
  • Patienten mit Schwächen oder Defiziten der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) Klassifizierung mehr als 3.
  • Koagulopathie.
  • Infektion in der Nähe oder im Bereich des Blocks.
  • Schwangere Patienten.
  • Unkooperative Patienten, die die Versorgung ablehnen, die die Teilnahme der Forschung oder die klinische Versorgung direkt auswirkt.
  • Wenn der Chirurg berichtet, eine nichttypische Fusion durchzuführen.
  • Das Vorhandensein von intraoperativen Komplikationen wie Nervenverletzungen oder abnormalen Ergebnissen der Neuromonitorierung und der umfangreichen Dissektion.
  • Verletzliche Bevölkerungsgruppen (Gefangene, geistige Beeinträchtigung / Demenz, schwanger usw.)
  • Probanden zur chronischen Buprenorphin -Therapie (entweder für Opioidersatz oder Schmerzkontrolle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Sorgfalt Standard der Gruppe 1
Gruppe Ich werde den Standard für das multimodale pharmakologische Management des Versorgungsstandes erhalten.
Arzneimittel: Multimodales pharmakologisches Management
multimodales pharmakologisches Management des Standards der Versorgung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Experimental: Gruppe 2 Standard für Pflege + Quadratus lumborum Block II
Gruppe II erhält einen Standard für das multimodale pharmakologische Management von Care sowie den Lokalanästhesie Block Quadratus lumborum II.
Arzneimittel: Multimodales pharmakologisches Management
multimodales pharmakologisches Management des Standards der Versorgung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Arzneimittel: Ropivacain -Injektion Ort 1
Ropivacain .5% und Lidocain 1% in der Fläche hinter dem Muskelquadratus lumborum Standort 1
Andere Namen:
  • Lidocain
Experimental: Gruppe 3 Pflegestandard + Quadratus lumborum Block III
Gruppe III erhält einen Standard für das multimodale pharmakologische Management von Care sowie den Quadratus lumborum III Lokaler Anästhesiegblock. Wir werden den Einsatz, Schmerz und Nebenwirkungen von Opioid bei jedem Patienten messen.
Arzneimittel: Multimodales pharmakologisches Management
multimodales pharmakologisches Management des Standards der Versorgung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Arzneimittel: Ropivacain -Injektion Ort 2
Ropivacain .5% und Lidocain 1% in der Fläche hinter dem Muskelquadratus lumborum Standort 2
Andere Namen:
  • Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 12 Stunden
Dosis der verbrauchten Opioide
12 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Dosis der verbrauchten Opioide
24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 36 Stunden
Dosis der verbrauchten Opioide
36 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
Dosis der verbrauchten Opioide
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 0 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
0 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
6 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
12 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 18 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
18 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
24 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 30 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
30 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 36 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
36 Stunden
Schmerzskala
Zeitfenster: 42 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
42 Stunden
Entladung von Opioidkonsum
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Menge an Opioidpillen nach 2 Wochen im Follow-up-Besuch.
2 Wochen
Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Stunde
Numerische Schmerzskala-Bewertung von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, was den schlimmsten Schmerz anzeigt, den man sich vorstellen kann.
1 Stunde
Schmerzskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Numerische Schmerzskala, Likert-Skala von 0-10 mit einer 0, die das Fehlen von Schmerzen anzeigt, und 10, die den schlimmsten Schmerz anzeigen, den man sich vorstellen kann.
48 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Anzahl der Teilnehmer, die Nebenwirkungen hatten.
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Hauptermittler: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H00016236

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern auszutauschen. Die Ergebnisse der Studie werden jedoch durch Veröffentlichung geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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