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Auswirkungen einer digitalen Patientenplattform (CMyLife) für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) auf Informationsbereitstellung, Patientenempowerment, Medikamenteneinhaltung, Leitlinieneinhaltung und Lebensqualität

16. Oktober 2020 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Wirksamkeit der digitalen Patientenplattform CMyLife für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie

Eine kontrollierte Vorher-Nachher-Studie wird durchgeführt, um Erkenntnisse über die Wirksamkeit der CMyLife-Plattform in Bezug auf Medikations-Compliance, Richtlinieneinhaltung, Lebensqualität, Informationsbereitstellung und Patienten-Empowerment zu gewinnen. Teilnehmer, die sich bereit erklärten, die CMyLife-Plattform für mindestens 6 Monate zu nutzen, wurden in die Behandlungsgruppe aufgenommen, und Teilnehmer, die der Nutzung der Plattform nicht zustimmten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung erhielten die Teilnehmer per Post einen Baseline-Fragebogen. Nach dem Ausfüllen des Baseline-Fragebogens nutzten die Teilnehmer (Interventionsgruppe) oder nicht (Kontrollgruppe) die CMyLife-Plattform für mindestens 6 Monate, danach wurden sie gebeten, den Post-Interventions-Fragebogen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Radboudumc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte CML-Patienten in der chronischen Phase der CML
  • Die Teilnehmer wurden mit Erst- oder Zweitlinien-TKIs in der Hämatologieabteilung der teilnehmenden Krankenhäuser behandelt. Patienten, die mit Zweitlinien-TKI behandelt wurden, durften nur teilnehmen, wenn sie aufgrund von Nebenwirkungen den TKI wechselten, und nicht, wenn sie auf den Erstlinien-TKI nicht ansprachen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer in der Beschleunigungsphase
  • Teilnehmer an Explosionskrise
  • Teilnehmerinnen mit geplanter Schwangerschaft im Studienzeitraum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Dieser Arm nutzt die CMyLife-Plattform für mindestens 6 Monate
Sonstiges: CMyLife
CMyLife ist eine digitale Patientenplattform für Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieser Arm verwendet nicht die CMyLife-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die von CML-Patienten erhaltenen Informationen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Zur Auswertung der von den Teilnehmern erhaltenen Informationen wurde das EORTC QLQ-INFO25 verwendet
an der Grundlinie
die von CML-Patienten erhaltenen Informationen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Zur Auswertung der von den Teilnehmern erhaltenen Informationen wurde das EORTC QLQ-INFO25 verwendet
6 Monate nach der Grundlinie
Patientenermächtigung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Patientenaktivierungsmaßnahme wurde verwendet, um mehr Einsicht darüber zu gewinnen, wie und in welchem ​​Umfang der Teilnehmer glaubt, dass er/sie in der Lage ist, seine/ihre eigene Gesundheit zu verbessern
an der Grundlinie
Patientenermächtigung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Patientenaktivierungsmaßnahme wurde verwendet, um mehr Einsicht darüber zu gewinnen, wie und in welchem ​​Umfang der Teilnehmer glaubt, dass er/sie in der Lage ist, seine/ihre eigene Gesundheit zu verbessern
6 Monate nach der Grundlinie
eHealth-Kompetenz
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Fähigkeit der Teilnehmer, Online-Gesundheitsinformationen zu finden und zu bewerten, wurde mit der eHealth Literacy Scale gemessen
an der Grundlinie
eHealth-Kompetenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Fähigkeit der Teilnehmer, Online-Gesundheitsinformationen zu finden und zu bewerten, wurde mit der eHealth Literacy Scale gemessen
6 Monate nach der Grundlinie
Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Medikations-Compliance der Teilnehmer wurde anhand der Medication Adherence Rating Scale gemessen
an der Grundlinie
Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Medikations-Compliance der Teilnehmer wurde anhand der Medication Adherence Rating Scale gemessen
6 Monate nach der Grundlinie
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Richtlinieneinhaltung wurde anhand der Häufigkeit der BCR-ABL1-Wert-Überprüfungen gemessen
an der Grundlinie
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Richtlinieneinhaltung wurde anhand der Häufigkeit der BCR-ABL1-Wert-Überprüfungen gemessen
6 Monate nach der Grundlinie
Erfahrungen der Patienten
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Pflege und den Informationen, die sie in Krankenhäusern für ihre CML erhalten, wurden mithilfe von Patient Reported Experience Measures gemessen
an der Grundlinie
Erfahrungen der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Pflege und den Informationen, die sie in Krankenhäusern für ihre CML erhalten, wurden mithilfe von Patient Reported Experience Measures gemessen
6 Monate nach der Grundlinie
Lebensqualität von CML-Patienten: EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Lebensqualität der Teilnehmer wurde mit dem EORTC QLQ-C30 gemessen
an der Grundlinie
Lebensqualität von CML-Patienten: EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die Lebensqualität der Teilnehmer wurde mit dem EORTC QLQ-C30 gemessen
6 Monate nach der Grundlinie
krankheitsspezifische (CML) Lebensqualität: EORTC QLQ-CML24
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die krankheitsspezifische Lebensqualität der Teilnehmer wurde mit dem EORTC QLQ-CML24 gemessen
an der Grundlinie
krankheitsspezifische (CML) Lebensqualität: EORTC QLQ-CML24
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
Die krankheitsspezifische Lebensqualität der Teilnehmer wurde mit dem EORTC QLQ-CML24 gemessen
6 Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Philadelphia-Chromosom
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff Philadelphia-Chromosom vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Philadelphia-Chromosom
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff Philadelphia-Chromosom vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: BCR-ABL
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept BCR-ABL (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: BCR-ABL
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept BCR-ABL (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Tyrosinkinase-Inhibitor
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Tyrosinkinase-Inhibitor (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Tyrosinkinase-Inhibitor
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Tyrosinkinase-Inhibitor (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenem Konzept: Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, denen der Begriff Remission (überhaupt) nicht bekannt ist
an der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenem Konzept: Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, denen der Begriff Remission (überhaupt) nicht bekannt ist
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Log-Reduktion
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept Protokollreduktion (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Log-Reduktion
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept Protokollreduktion (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: hämatologisches Ansprechen/Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff hämatologisches Ansprechen/Remission vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: hämatologisches Ansprechen/Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff hämatologisches Ansprechen/Remission vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: zytogenetische Reaktion/Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Konzept der zytogenetischen Remission/Remission vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: zytogenetische Reaktion/Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Konzept der zytogenetischen Remission/Remission vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: Molekulares Ansprechen/Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff molekulare Reaktion/Remission vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit CML-bezogenen Konzepten: Molekulares Ansprechen/Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Begriff molekulare Reaktion/Remission vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Major Molecular Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Major Molecular Remission (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Major Molecular Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Major Molecular Remission (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: vollständige zytogenetische Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Konzept der vollständigen zytogenetischen Remission vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: vollständige zytogenetische Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die (überhaupt) nicht mit dem Konzept der vollständigen zytogenetischen Remission vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: behandlungsfreie Remission
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept der behandlungsfreien Remission (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: behandlungsfreie Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Konzept der behandlungsfreien Remission (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Hämaton
Zeitfenster: an der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Hämaton (überhaupt) nicht vertraut sind
an der Grundlinie
Vertrautheit mit dem CML-bezogenen Konzept: Hämaton
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
% der Teilnehmer, die mit dem Begriff Hämaton (überhaupt) nicht vertraut sind
6 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RU_23-08-20_LV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan ist, IPD zu teilen, wenn Radboudumc diese Möglichkeit arrangiert hat.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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