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Molekulare und epidemiologische Risikofaktoren bei der Entstehung von Magenkrebs

9. April 2026 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Identifizierung molekularer und epidemiologischer Risikofaktoren bei der Entwicklung von Magenkrebs in Hochrisiko-vorwiegend hispanischer Bevölkerung

Dieses Protokoll ist eine Machbarkeitsstudie einer einzelnen Institution zur Identifizierung der molekularen und epidemiologischen Risikofaktoren bei der Entwicklung von Magenkrebs in der überwiegend hispanischen Bevölkerung in Südtexas mit hohem Risiko. Die Studie ist in zwei Hauptteile gegliedert: 1) Identifizierung molekularer Unterschiede beim Adenokarzinom des Magens (GAC) zwischen Nicht-Hispanics und Hispanics, stratifiziert nach Alter, und bei gutartigen, prämalignen und bösartigen Magenläsionen; und 2) Um umweltbedingte und klinisch-pathologische Faktoren bei Hispanics zu identifizieren, die mit spezifischen molekularen Veränderungen verbunden sind, die mit der Entwicklung von GAC verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der erste Teil der Studie wird durch die Durchführung molekularer Tests an formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Geweben bei retrospektiv identifizierten Patienten mit GAC durchgeführt. Keimbahntests werden sowohl an retrospektiv als auch prospektiv identifizierten Kohorten von Patienten mit der Diagnose GAC durchgeführt. Der zweite Teil der Studie wird über eine Umfrageverwaltung bei retrospektiv und prospektiv identifizierten Patienten mit der Diagnose GAC und zum Testen von Helicobacter pylori (H. pylori) und Epstein-Barr-Virus (EBV)-Infektionsstatus, die bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung von GAC sind, auf ihrer FFPE-Magenprobe. Die Daten aus Teil 1 und Teil 2 werden analysiert und korreliert. Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, molekulare Marker und Umweltrisikofaktoren in GAC zu identifizieren, die für Hispanics im Vergleich zu Nicht-Hispanics in Südtexas einzigartig sind, und molekulare Veränderungen in prämalignen Magenläsionen im Zusammenhang mit der Entwicklung von GAC zu definieren. Das langfristige Ziel ist es, Rassenunterschiede zu verbessern, indem prognostische und therapeutische molekulare Marker und Umweltrisikofaktoren bei Hispanics und letztendlich für alle Patienten mit GAC definiert werden. Die Identifizierung von molekularen Hochrisikomarkern und Umweltfaktoren bei der Entwicklung von GAC wird den zukünftigen Einsatz verbesserter Präventions- und Überwachungsmodalitäten unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose eines Adenokarzinoms des Magens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Patient mit histologisch gesicherter Diagnose eines Adenokarzinoms des Magens
  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen (nur für die zukünftige Kohorte)
  • GEJ-Adenokarzinom Typ II (innerhalb von 1 cm über und 2 cm unter der GEJ) und Typ III (2-5 cm unter der GEJ)
  • Hyperplastische Polypen

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch UND genetisch bestätigte Diagnose eines gut etablierten erblichen Krebssyndroms
  • Gastroösophagealer Übergang (GEJ) Adenokarzinom Typ I (1-5 cm über dem GEJ), da sie als Speiseröhrenkrebs behandelt werden
  • Andere gutartige oder bösartige Histologietypen (d. h. Leiomyom, gastrointestinale Stromatumoren, Fundusdrüsenpolypen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Retrospektive Nicht-Hispanics
Molekulare Tests werden an formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) Gewebe durchgeführt, das zum Zeitpunkt der Diagnose des Gastroadenokarzinoms und anschließender Biopsien entnommen wird. Teilnehmer, die am Leben sind, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und Keimbahntests zuzustimmen.
Sonstiges: Molekulare Tests für alle Teilnehmer.
Molekulare Tests an formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Geweben bei nachträglich identifizierten Patienten mit Adenokarzinom des Magens.
Sonstiges: Keimbahntests
Keimbahntests werden an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt.
Sonstiges: Umfrage
Die Umfrage wird an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt. Die Umfrage wird persönlich oder telefonisch durchgeführt. Die Umfrage in der von den Teilnehmern gewählten Sprache (Englisch oder Spanisch) zu soziodemografischen Informationen, aktuellem und/oder früherem PPI (Protonenpumpenhemmer), H2-Blocker, Antibiotika, Tabak, Alkohol und Freizeitdrogenkonsum. Der Fragebogen wird andere Risikofaktoren für das Adenokarzinom des Magens enthalten, wie bestimmte Nahrungsbestandteile (salzreiche Ernährung, hoher Verzehr von verarbeitetem Fleisch usw.) und berufliche Expositionen.
Retrospektive Hispanic
Molekulare Tests werden an formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) Gewebe durchgeführt, das zum Zeitpunkt der Diagnose des Gastroadenokarzinoms und anschließender Biopsien entnommen wird. Teilnehmer, die am Leben sind, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und Keimbahntests zuzustimmen.
Sonstiges: Molekulare Tests für alle Teilnehmer.
Molekulare Tests an formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Geweben bei nachträglich identifizierten Patienten mit Adenokarzinom des Magens.
Sonstiges: Keimbahntests
Keimbahntests werden an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt.
Sonstiges: Umfrage
Die Umfrage wird an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt. Die Umfrage wird persönlich oder telefonisch durchgeführt. Die Umfrage in der von den Teilnehmern gewählten Sprache (Englisch oder Spanisch) zu soziodemografischen Informationen, aktuellem und/oder früherem PPI (Protonenpumpenhemmer), H2-Blocker, Antibiotika, Tabak, Alkohol und Freizeitdrogenkonsum. Der Fragebogen wird andere Risikofaktoren für das Adenokarzinom des Magens enthalten, wie bestimmte Nahrungsbestandteile (salzreiche Ernährung, hoher Verzehr von verarbeitetem Fleisch usw.) und berufliche Expositionen.
Zukünftiger Nicht-Hispanic
Molekulare Tests werden an formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) Gewebe durchgeführt, das zum Zeitpunkt der Diagnose des Gastroadenokarzinoms und anschließender Biopsien entnommen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und Keimbahntests zuzustimmen.
Sonstiges: Molekulare Tests für alle Teilnehmer.
Molekulare Tests an formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Geweben bei nachträglich identifizierten Patienten mit Adenokarzinom des Magens.
Sonstiges: Keimbahntests
Keimbahntests werden an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt.
Sonstiges: Umfrage
Die Umfrage wird an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt. Die Umfrage wird persönlich oder telefonisch durchgeführt. Die Umfrage in der von den Teilnehmern gewählten Sprache (Englisch oder Spanisch) zu soziodemografischen Informationen, aktuellem und/oder früherem PPI (Protonenpumpenhemmer), H2-Blocker, Antibiotika, Tabak, Alkohol und Freizeitdrogenkonsum. Der Fragebogen wird andere Risikofaktoren für das Adenokarzinom des Magens enthalten, wie bestimmte Nahrungsbestandteile (salzreiche Ernährung, hoher Verzehr von verarbeitetem Fleisch usw.) und berufliche Expositionen.
Angehende Hispanic
Molekulare Tests werden an formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) Gewebe durchgeführt, das zum Zeitpunkt der Diagnose des Gastroadenokarzinoms und anschließender Biopsien entnommen wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen und Keimbahntests zuzustimmen.
Sonstiges: Molekulare Tests für alle Teilnehmer.
Molekulare Tests an formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Geweben bei nachträglich identifizierten Patienten mit Adenokarzinom des Magens.
Sonstiges: Keimbahntests
Keimbahntests werden an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt.
Sonstiges: Umfrage
Die Umfrage wird an prospektiv identifizierten Patienten und an retrospektiv identifizierten Patienten, die noch leben, durchgeführt. Die Umfrage wird persönlich oder telefonisch durchgeführt. Die Umfrage in der von den Teilnehmern gewählten Sprache (Englisch oder Spanisch) zu soziodemografischen Informationen, aktuellem und/oder früherem PPI (Protonenpumpenhemmer), H2-Blocker, Antibiotika, Tabak, Alkohol und Freizeitdrogenkonsum. Der Fragebogen wird andere Risikofaktoren für das Adenokarzinom des Magens enthalten, wie bestimmte Nahrungsbestandteile (salzreiche Ernährung, hoher Verzehr von verarbeitetem Fleisch usw.) und berufliche Expositionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um molekulare Unterschiede im GAC zwischen Nicht-Hispanics und Hispanics zu identifizieren
Zeitfenster: 5 Jahre
DNA aus archiviertem FFPE-Magenkrebsgewebe von Patienten mit GAC-Diagnose wird auf die 25 häufigsten mutierten Gene analysiert, die im Krebsgenomatlas identifiziert wurden. Die Ergebnisse werden zwischen Hispanics und Nicht-Hispanics verglichen und analysiert. Darüber hinaus werden Keimbahntests mit einem 156-Gen-Panel unter Verwendung von Speichel bei Patienten mit GAC durchgeführt und zwischen Hispanics und Nicht-Hispanics verglichen. Unterschiede in somatischen und Keimbahnmutationen werden bei Patienten mit GAC zwischen Hispanoamerikanern und Nicht-Hispanoamerikanern analysiert.
5 Jahre
Um molekulare Unterschiede in der GAC zwischen gutartigen, prämalignen und bösartigen Magenläsionen zu identifizieren
Zeitfenster: 5 Jahre
Archivierte FFPE-Objektträger werden nach histopathologischer Überprüfung in maligne, normale und prämaligne Abschnitte getrennt. Dazu gehören normales oder prämalignes benachbartes Gewebe aus GAC-Proben oder aus früheren Magenbiopsieproben. FFPE-Proben werden in 4 Hauptgruppen geschichtet: 1) normale/oberflächliche Gastritis (SG); 2) atrophische Gastritis (AG)/intestinale Metaplasie (IM); 3) Dysplasie; und 4) Magenadenokarzinom (GCA). Die Top-Gene unter den 25 analysierten in Ergebnis 1 werden an 50 gutartigen und 100 prämalignen Proben untersucht und mit den Ergebnissen von GAC-Proben aus Ergebnis 1 verglichen.
5 Jahre
Identifizierung umweltbedingter und klinisch-pathologischer Faktoren bei Hispanics im Zusammenhang mit spezifischen molekularen Veränderungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Patienten mit GAC-Diagnose werden retrospektiv (an denen, die noch am Leben sind) und prospektiv einer umfassenden Umfrage unterzogen, um ihre anthropomorphen Daten, medizinischen Komorbiditäten, soziodemografischen Informationen, Nahrungsbestandteile und Expositionen gegenüber bekannten Risikofaktoren bei der Entwicklung abzufragen GAK. FFPE mit Magenkrebsgewebe wird retrospektiv und prospektiv auf EBV und H. pylori getestet, um auf eine frühere Exposition gegenüber diesen Infektionen zu testen, die bekannte Risikofaktoren für GAC sind.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
IIMS-UT Health San Antonio

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mio Kitano, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTMS# 20-0084
  • KL2TR002646 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • HSC20200467H (Andere Kennung: University of Texas Health San Antonio)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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