Molekularne i epidemiologiczne czynniki ryzyka rozwoju raka żołądka
Identyfikacja molekularnych i epidemiologicznych czynników ryzyka rozwoju raka żołądka w populacji wysokiego ryzyka z przewagą Latynosów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mio Kitano, MD
- Numer telefonu: 210-450-5990
- E-mail: KITANO@UTHSCSA.EDU
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjent z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego (tylko dla potencjalnej kohorty)
- Gruczolakorak GEJ typu II (w granicach 1 cm powyżej i 2 cm poniżej GEJ) i typu III (2-5 cm poniżej GEJ)
- Hiperplastyczne polipy
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie ORAZ genetycznie potwierdzona diagnoza ugruntowanego dziedzicznego zespołu nowotworowego
- Połączenie żołądkowo-przełykowe (GEJ) gruczolakorak typu I (1-5 cm powyżej GEJ), ponieważ są one traktowane jako rak przełyku
- Inne łagodne lub złośliwe typy histologiczne (tj. mięśniak gładki, guzy podścieliska przewodu pokarmowego, polipy dna oka itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospektywa nie-Latynosów
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji.
Żyjący uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
|
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie.
Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków.
Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
|
|
Retrospektywa Latynosów
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji.
Żyjący uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
|
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie.
Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków.
Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
|
|
Potencjalny nie-Latynos
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na utrwalonej w formalinie tkance zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
|
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie.
Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków.
Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
|
|
Przyszły Latynos
Badania molekularne zostaną przeprowadzone na tkance utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) pobranej w czasie diagnozy gruczolakoraka żołądka i późniejszych biopsji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety i wyrażenie zgody na badanie linii płciowej.
|
Badania molekularne tkanek zatopionych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) u retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentów z gruczolakorakiem żołądka.
Testy linii zarodkowej zostaną przeprowadzone na pacjentach zidentyfikowanych prospektywnie oraz na pacjentach zidentyfikowanych retrospektywnie, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona na prospektywnie zidentyfikowanych pacjentach oraz retrospektywnie zidentyfikowanych pacjentach, którzy wciąż żyją.
Ankieta zostanie przeprowadzona osobiście lub telefonicznie.
Ankieta w języku wybranym przez uczestników (angielski lub hiszpański) na temat informacji socjodemograficznych, aktualnego i/lub wcześniejszego PPI (inhibitor pompy protonowej), H2-blokera, antybiotyku, tytoniu, alkoholu i rekreacyjnego używania narkotyków.
Kwestionariusz będzie obejmował inne czynniki ryzyka gruczolakoraka żołądka, takie jak niektóre składniki diety (dieta bogata w sól, duże spożycie przetworzonego mięsa itp.) oraz narażenie zawodowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować różnice molekularne w GAC między nie-Latynosami a Latynosami
Ramy czasowe: 5 lat
|
DNA z zarchiwizowanej tkanki raka żołądka FFPE od pacjentów z rozpoznaniem GAC zostanie przeanalizowane pod kątem 25 najważniejszych zmutowanych genów zidentyfikowanych w The Cancer Genome Atlas.
Wyniki zostaną porównane i przeanalizowane między Latynosami i nie-Latynosami.
Ponadto na pacjentach z GAC zostaną przeprowadzone badania linii zarodkowej przy użyciu panelu 156 genów przy użyciu śliny i porównane między Latynosami i nie-Latynosami.
Różnice w mutacjach somatycznych i zarodkowych zostaną przeanalizowane u pacjentów z GAC między Latynosami i nie-Latynosami.
|
5 lat
|
|
Identyfikacja różnic molekularnych w GAC między łagodnymi, przednowotworowymi i złośliwymi zmianami żołądka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zarchiwizowane preparaty FFPE zostaną rozdzielone na skrawki ze złośliwym, normalnym i przednowotworowym po analizie histopatologicznej.
Obejmują one normalną lub przednowotworową sąsiadującą tkankę z próbki GAC lub z wcześniejszej próbki biopsji żołądka.
Próbki FFPE zostaną podzielone na 4 główne grupy: 1) normalne/powierzchowne zapalenie błony śluzowej żołądka (SG); 2) zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (AG)/metaplazja jelitowa (IM); 3) dysplazja; i 4) gruczolakorak żołądka (GCA).
Najlepsze geny spośród 25 analizowanych w Wyniku 1 zostaną zbadane na 50 łagodnych i 100 próbkach przednowotworowych i porównane z wynikami z próbek GAC z Wyniku 1.
|
5 lat
|
|
Identyfikacja czynników środowiskowych i kliniczno-patologicznych u Latynosów związanych z określonymi zmianami molekularnymi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kompleksowa ankieta zostanie przeprowadzona u pacjentów z rozpoznaniem GAC retrospektywnie (do tych, którzy wciąż żyją) i prospektywnie w celu zbadania ich danych antropomorficznych, chorób współistniejących, informacji socjodemograficznych, składników diety i narażenia na znane czynniki ryzyka w rozwoju GAC.
FFPE z tkanką raka żołądka zostanie przebadany w kierunku EBV i H. pylori retrospektywnie i prospektywnie, aby sprawdzić wcześniejsze narażenie na te infekcje, które są znanymi czynnikami ryzyka dla GAC.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mio Kitano, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Techniki genetyczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Molekularne techniki diagnostyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTMS# 20-0084
- KL2TR002646 (Grant/umowa NIH USA)
- HSC20200467H (Inny identyfikator: University of Texas Health San Antonio)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .