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Quantitative MRT des Wirbelfetts als Marker für Knochenbrüchigkeit beim Multiplen Myelom (MYELOMEFRAGIQUANTI)

5. November 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der quantitativen MRT von Wirbelfett als Marker für Knochenbrüchigkeit bei Patienten mit multiplem Myelom

Das Multiple Myelom ist eine Krankheit, die eine erhöhte Knochenbrüchigkeit verursacht, die häufig durch Wirbelfrakturen sichtbar oder kompliziert wird. Die Invasion von Tumorplasmazellen in das Knochenmark führt zur Knochenzerstörung und einem verringerten Fettanteil. Das Hauptziel besteht darin, die Korrelation zwischen dem Fettanteil des Wirbelknochenmarks und der Knochenbrüchigkeit zu beurteilen, dargestellt durch einen Schweregrad von Wirbelfrakturen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Korrelation mit klinischen und biologischen Prognosefaktoren und Scores zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die mit Vertebroplastie behandelt werden, werden während des Studienzeitraums retrospektiv oder prospektiv eingeschlossen.

Die vom Netz erfassten Daten werden dargestellt durch:

  • Mittels MRT bestimmte Knochenmarksfettfraktion
  • Schweregradbewertung für Wirbelfrakturen
  • Klinische Prognosefaktoren
  • Biologische Prognosefaktoren
  • Klinisch-biologische Scores Es werden deskriptive Statistiken und Korrelationsanalysen zwischen den gemessenen Parametern durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • AP-HP, Lariboisière Hospital, Osteo-Articular, Visceral and Vascular Imaging department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Krankenhausgruppe Lariboisière/Saint-Louis/Fernand-Widal wurden Patienten wegen multipler Myelome beobachtet, deren Wirbelfrakturen von Januar 2017 bis Dezember 2021 durch Vertebroplastie behandelt wurden, wobei zum Zeitpunkt der Bildgebung und der Frakturereignisse aktuelle klinische und biologische Daten verfügbar waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Krankenhausgruppe Lariboisière/Saint-Louis/Fernand-Widal wurden Patienten wegen multipler Myelome nachbeobachtet
  • Wirbelfrakturen, die von Januar 2017 bis Dezember 2021 durch Vertebroplastie behandelt wurden
  • Aktuelle klinische und biologische Daten, die zum Zeitpunkt der Bildgebung und der Frakturereignisse verfügbar waren

Ausschlusskriterien:

  • Faktoren, die den Fettanteil im Knochenmark verändern (umfangreiche Strahlentherapie)
  • Mangel an aktuellen klinischen oder biologischen Daten im Vergleich zu bildgebenden Untersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit multiplem Myelom und Wirbelfrakturen
Von Januar 2017 bis Dezember 2021 wurden in der Krankenhausgruppe Lariboisière/Saint-Louis/Fernand-Widal Patienten wegen multiplem Myelom mit Wirbelfrakturen beobachtet, die durch Vertebroplastie behandelt wurden, wobei zum Zeitpunkt der Bildgebung und der Frakturereignisse aktuelle klinische und biologische Daten verfügbar waren
Sonstiges: Quantifizierung des Knochenmarksfetts mittels MRT
Quantifizierung des Knochenmarksfetts mittels MRT zum Zeitpunkt der Diagnose einer Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil des Knochenmarksfetts im Wirbelknochenmark
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Gemessen anhand von Dixon-Sequenzen bei MRT-Untersuchungen, die in der Routineversorgung durchgeführt werden, zur Beurteilung des Zusammenhangs zwischen dem Fettgehalt der Knochenmarkwirbel und der Schwere der Wirbelfrakturen
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Schweregrad der Wirbelfraktur
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Die Bewertung wird anhand morphologischer Kriterien ermittelt, die durch MRT/Computertomographie auf der Grundlage der Genant-Klassifikation ermittelt wurden. Berechnung der Summe der vergebenen Punkte wie folgt: Wirbelfraktur bei osteolytischer Läsion = 3; osteolytische Läsion mit hohem Frakturrisiko = 0; andere Fraktur im Zusammenhang mit erhöhter Knochenbrüchigkeit, Skala 1-3 nach Genants Kriterien, wobei 3 die schlimmste Situation darstellt; normaler Wirbel = 0.
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Männlich oder weiblich
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Alter bei der Diagnose des Multiplen Myeloms
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Alter in Jahren bei der Diagnose des Multiplen Myeloms
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Gewicht/Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Der Body-Mass-Index wird als Verhältnis zwischen dem in Kilogramm gemessenen Gewicht und dem Quadrat der in Metern gemessenen Körpergröße berechnet
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Alter zum Zeitpunkt des Wirbelbruchs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Alter in Jahren zum Zeitpunkt des Wirbelbruchs
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Typ der monoklonalen Komponente
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Entsprechend der Art der schweren (IgG, IgA, IgD, IgE oder IgM) und/oder leichten Kette (κ oder λ) des monoklonalen Immunglobulinproteins
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Serumrate der monoklonalen Komponente
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Serumrate des monoklonalen Immunglobulinproteins in g/L
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Markplasmozytose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Prozentsatz der Plasmazellen, bestimmt durch Knochenmarksaspiration
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Vorliegen einer Anämie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Definiert durch einen Hämoglobinwert < 100 g/L
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Vorliegen einer Hyperkalzämie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Definiert durch Serumkalzium > 2,75 mmol/L
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Vorliegen eines Nierenversagens im Zusammenhang mit einem Myelom
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Definiert durch eine Kreatinin-Clearance < 40 ml/min oder Serumkreatinin > 177 µmol/L
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Vorliegen einer Amyloidose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Vorhandensein von Amyloidablagerungen, nachgewiesen durch Gewebebiopsie
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Stadium des multiplen Myeloms gemäß dem Salmon-Durie-Stufensystem
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Die Salmon-Durie-Klassifizierung erfolgt in drei Stufen entsprechend dem Fehlen (I) oder dem Vorhandensein (III) der folgenden Kriterien: Anämie (Hämoglobinwert < 100 g/L); Hyperkalzämie (Serumkalzium > 2,75 mmol/L); Amyloidose (durch Biopsie festgestellte Amyloidablagerungen); Knochenläsion bei der Bildgebung. Bezüglich der Serumrate der monoklonalen Komponente gelten IgA < 30 g/L und IgG < 50 g/L als Stadium I und IgA > 50 g/L und IgG > 70 g/L als Stadium III. Das Zwischenstadium II basiert auf der Rate der monoklonalen Blutkomponente (von 30 bis 50 g/L für IgA und von 50 bis 70 g/L für IgG). Die Unterklassifizierung hängt vom Fehlen (A) oder Vorliegen eines Nierenversagens im Zusammenhang mit Myelomen (B) ab (definiert durch Kreatinin-Clearance < 40 ml/min oder Serumkreatinin > 177 µmol/L).
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Stadium des Multiplen Myeloms nach dem International Staging System (ISS)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Zur Bestimmung des International Staging System Score (ISS) in drei Stufen, wobei Stufe I einem Serum-Beta-2-Mikroglobulin < 3,5 mg/L und Serumalbumin ≥ 35 g/L entspricht und Stufe III einem Beta-2-Mikroglobulin ≥ 5,5 mg entspricht /L und Stadium II, wenn nicht Stadium I oder III
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Serumrate der Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Gemessen in U/L; Die Serumlaktatdehydrogenase ist ein schlechter Prognosefaktor, wenn sie erhöht ist (> 300 U/L).
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Lachs-Durie-Plus-Klassifizierung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Basierend auf dem MRT-Muster des multiplen Myeloms, das drei Stadien bestimmt: Stadium I (0–4 fokale Läsionen), Stadium II (5–20 fokale Läsionen), Stadium III (>20 fokale Läsionen). Die Unterklassifizierung hängt vom Fehlen (A) oder dem Fehlen einer extramedullären Erkrankung (B) (Anämie, Hyperkalzämie, Nierenversagen, Amyloidose) ab.
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Art der Knochenschädigung im CT-Scan
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Klassifiziert als normal, fokale Läsion, diffuse Osteopenie, fokale Läsion mit diffuser Osteopenie
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Radiodichte der Wirbel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie
Gemessen durch einen CT-Scan in Hounsfield-Einheiten
Zum Zeitpunkt der Diagnose der Wirbelfraktur vor der Behandlung durch Vertebroplastie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Valérie BOUSSON, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APHP200091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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