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Ambulante Blockade des oberen Larynxnervs zur Behandlung von neurogenem Husten

4. Mai 2026 aktualisiert von: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Ambulante Blockade des oberen Larynxnervs (SLN) zur Behandlung von neurogenem Husten

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die ambulante Injektion einer Lokalanästhetikum/Steroid-Kombination im Bereich eines oberen Larynxnervs die Hustenhäufigkeit verringern und die Symptome des chronischen Hustens bei Patienten mit neurogenem Husten lindern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Neurogener Husten ist ein chronischer Husten ohne eindeutige Ursache. Es wird angenommen, dass es mit der Reizung eines Nervs zusammenhängt, der zum Kehlkopf (Kehlkopf) führt. Dies kann nach einer viralen Infektion der oberen Atemwege passieren. Die derzeitige Behandlung verwendet eine Therapie oder Medikamente, die oral eingenommen werden. Diese Medikamente können sedierend wirken und werden nicht gut vertragen. Ein alternativer Ansatz wäre die Durchführung einer Injektions-"Nervenblockade", die üblicherweise bei anderen Nervenerkrankungen wie etwa im Bereich der Wirbelsäule durchgeführt wird. Dies kann auch Menschen mit neurogenem Husten helfen. Wir haben dies kürzlich in einer kleinen Gruppe von Patienten untersucht und festgestellt, dass sich die Hustensymptome der Patienten verbessert haben (Simpson 2018). Es wäre hilfreich, dies in einer größeren Gruppe von Patienten zu untersuchen, indem mehr Methoden zur Bewertung der Schwere der Hustensymptome verwendet werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur Untersuchung und Behandlung von chronischem Husten in der UAB-Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde vorstellen und die sich im Rahmen ihrer klinischen Standardbehandlung einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs unterziehen würden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit der Patienten, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Fähigkeit für Patienten, für sich selbst zuzustimmen
  • Husten seit 8 Wochen oder länger mit Verdacht auf eine sensorische neuropathische Ätiologie des Hustens. Einschluss basierend auf der Vorgeschichte einer vorangegangenen Infektion der oberen Atemwege oder anderer Symptome, die auf einen gereizten Kehlkopf hindeuten, wie Husten als Reaktion auf Temperaturänderungen, Gerüche, Düfte/Düfte, Kitzeln, Reizung im Rachen/Paralarynxbereich oder Sprechen.

  • Anhaltender Husten trotz Behandlung ALLER Hauptverursacher von Husten (die unten aufgeführten Punkte würden als Teil einer klinischen Standarduntersuchung für chronischen Husten durchgeführt und sind nicht spezifisch für diese Studie):

    • Behandlung der Refluxkrankheit mit einem der Folgenden: Versagen von zwei Monaten PPI ODER negativer pH-Studie
    • Asthma: kein Ansprechen auf mindestens einen Monat Steroidinhalation/Bronchodilatator ODER normale PFTs/negative Methacholin-Provokation + negative CXR/CT
    • Hustensyndrom der oberen Atemwege/allergische Erkrankung: Ausbleibendes Ansprechen auf mindestens einen Monat Antihistaminika/Abschwellmittel/Nasensteroide ODER negativer Allergietest (Haut oder Serum) ODER Ausbleibendes Ansprechen auf mindestens einjährige Immuntherapie/Allergiespritzen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Andere bekannte Ätiologie des Hustens als sensorische Neuropathie (z. B. Refluxkrankheit, Asthma, allergische Rhinitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Zugabe neuer Neuromodulatoren zum Zeitpunkt der Injektion. Patienten, die bereits mit Neuromodulatoren gegen ihren Husten (z. B. Gabapentin, Amitriptylin) behandelt wurden, werden nicht ausgeschlossen, sofern ihre Dosis konstant bleibt.
  • Nissen Fundoplikatio innerhalb des letzten Jahres
  • Rauchergeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Allergie gegen Bupivacain oder Kenalog-40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
SLN-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs (SLN) unterzogen
Arzneimittel: Blockade des oberen Kehlkopfnervs
Eine einseitige Injektion von 2 ml einer 1:1-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und Kenalog-40 über eine 27-Gauge-Nadel in den Thyrohyoidealraum (Vorderseite des Halses, direkt über Kehlkopf/Kehlkopf) über eine 27-Gauge-Nadel in den Thyrohyoidraum (Vorderseite des Halses, direkt über dem Kehlkopf/Kehlkopf) auf der Seite, die beim Abtasten die meisten Beschwerden/Druckempfindlichkeit/Husten zeigte. Wenn keine Seite unbequem war, wird die rechte Seite verwendet.
Andere Namen:
  • 0,25 % Bupivacain
  • Kenalog-40

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Leicester Cough Questionnaire
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Der Leicester Cough Questionnaire besteht aus 19 Fragen, die entwickelt wurden, um die Auswirkungen von Husten auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität eines Teilnehmers zu bewerten. Die Punktzahlen werden aus einer Likert-Skala von 1 bis 7 ausgewählt, wobei 1 für „immer“ und 7 für „nicht immer“ steht. Die Werte würden sinken, wenn sich die Symptome verbesserten.
Basiswert bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300005783
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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