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Bloqueo del nervio laríngeo superior en consultorio para el tratamiento de la tos neurógena

4 de mayo de 2026 actualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Bloqueo del nervio laríngeo superior (SLN) en el consultorio para el tratamiento de la tos neurogénica

El propósito de este estudio es evaluar si la inyección en el consultorio de una combinación de anestésico local y esteroides en el área de un nervio laríngeo superior puede disminuir la frecuencia de la tos y aliviar los síntomas de la tos crónica en pacientes con tos neurogénica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La tos neurogénica es una tos crónica sin una causa clara. Se cree que está relacionado con la irritación de un nervio que va a la laringe (caja de la voz). Esto puede suceder después de una infección viral de las vías respiratorias superiores. El tratamiento actual utiliza terapia o medicamentos por vía oral. Esos medicamentos pueden ser sedantes y no tolerarse bien. Un enfoque alternativo sería realizar una inyección de "bloqueo nervioso", que se realiza comúnmente para otros trastornos nerviosos, como alrededor de la columna vertebral. Esto también puede ayudar a las personas con tos neurogénica. Estudiamos esto recientemente en un pequeño grupo de pacientes y descubrimos que los pacientes mejoraron sus síntomas de tos (Simpson 2018). Sería útil estudiar esto en un grupo más grande de pacientes utilizando más métodos para evaluar la gravedad de los síntomas de la tos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Departamento de Otorrinolaringología de la UAB para la evaluación y el tratamiento de la tos crónica que se someterían a un bloqueo del nervio laríngeo superior como parte de su atención clínica estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Habilidad de los pacientes para hablar y entender inglés.
  • Capacidad de los pacientes para dar su consentimiento por sí mismos
  • Tos durante 8 semanas o más, con sospecha de etiología neuropática sensorial de la tos. Inclusión basada en antecedentes de infección anterior de las vías respiratorias superiores u otros síntomas sugestivos de laringe irritable, como tos en respuesta a cambios de temperatura, olores, esencias/perfumes, cosquilleo, irritación en la garganta/región paralaríngea o hablar.

  • Tos persistente a pesar del tratamiento de TODOS los principales contribuyentes de la tos (los elementos enumerados a continuación se realizarían como parte de un estudio clínico estándar para la tos crónica y no se realizan específicamente para este estudio):

    • Tratamiento de la enfermedad por reflujo con uno de los siguientes: fracaso de dos meses de PPI O estudio de pH negativo
    • Asma: falta de respuesta a al menos un mes de inhalador de esteroides/broncodilatador O PFT normales/desafío con metacolina negativo + CXR/TC negativos
    • Síndrome de tos de las vías respiratorias superiores/enfermedad alérgica: falta de respuesta a al menos un mes de antihistamínicos/descongestionantes/esteroides nasales O pruebas de alergia negativas (cutáneas o séricas) O falta de respuesta a al menos un año de inmunoterapia/vacunas antialérgicas

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
  • Etiología conocida de la tos distinta de la neuropatía sensorial (p. ej., enfermedad por reflujo, asma, rinitis alérgica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • Adición de nuevos neuromoduladores en el momento de la inyección. Los pacientes que ya estaban siendo tratados con neuromoduladores para la tos (p. ej., gabapentina, amitriptilina) no serán excluidos siempre que su dosis se mantenga constante.
  • Funduplicatura de Nissen en el último año
  • Historial de tabaquismo en los últimos 5 años
  • Alergia a la bupivacaína o Kenalog-40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de intervención SLN
Los participantes se someterán a un bloqueo del nervio laríngeo superior (SLN)
Droga: bloqueo del nervio laríngeo superior
Una inyección unilateral de 2 cc de una mezcla 1:1 de bupivacaína al 0,25 % y Kenalog-40 a través de una aguja de calibre 27 en el espacio tirohioideo (frente del cuello, justo encima de la laringe/caja de la voz) a través de una aguja de calibre 27 en el espacio tirohioideo (frente del cuello, justo por encima de la laringe/caja de la voz) en el lado que mostró mayor molestia/sensibilidad/tos a la palpación. Si ninguno de los lados estaba incómodo, se utilizará el lado derecho.
Otros nombres:
  • Bupivacaína al 0,25 %
  • Kenalog-40

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El cuestionario de tos de Leicester consta de 19 preguntas diseñadas para evaluar el impacto de la tos en varios aspectos de la calidad de vida de un participante. Las puntuaciones se eligen de una escala de Likert del 1 al 7, donde 1 representa "todo el tiempo" y 7 representa "ninguno de los tiempos". Las puntuaciones disminuirían si los síntomas mejoraran.
Línea de base a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alabama at Birmingham

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-300005783
  • UAB (Otro identificador: UAB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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