Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu krtaniowego górnego stosowana w gabinecie do leczenia kaszlu neurogennego

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Blokada nerwu krtaniowego górnego (SLN) w gabinecie do leczenia kaszlu neurogennego

Celem tego badania jest ocena, czy w gabinecie lekarskim wstrzyknięcie połączenia środka miejscowo znieczulającego i steroidu w obszar jednego nerwu krtaniowego górnego może zmniejszyć częstość kaszlu i złagodzić objawy przewlekłego kaszlu u pacjentów z kaszlem neurogennym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kaszel neurogenny to przewlekły kaszel bez wyraźnej przyczyny. Uważa się, że jest to związane z podrażnieniem nerwu prowadzącego do krtani (skrzynki głosowej). Może się to zdarzyć po wirusowej infekcji górnych dróg oddechowych. Obecne leczenie wykorzystuje terapię lub leki przyjmowane doustnie. Leki te mogą działać uspokajająco i nie być dobrze tolerowane. Alternatywnym podejściem byłoby wykonanie zastrzyku „blokady nerwowej”, co jest powszechnie wykonywane w przypadku innych zaburzeń nerwowych, takich jak okolice kręgosłupa. Może to również pomóc osobom z kaszlem neurogennym. Niedawno zbadaliśmy to na małej grupie pacjentów i stwierdziliśmy, że u pacjentów nastąpiła poprawa objawów kaszlu (Simpson 2018). Pomocne byłoby zbadanie tego na większej grupie pacjentów przy użyciu większej liczby metod oceny nasilenia objawów kaszlu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Otolaryngologii UAB w celu oceny i leczenia przewlekłego kaszlu, którzy w ramach standardowej opieki klinicznej mieliby przejść blokadę nerwu krtaniowego górnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność pacjentów do mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość samodzielnego wyrażenia zgody przez pacjentów
  • Kaszel utrzymujący się przez 8 tygodni lub dłużej z podejrzeniem czuciowej neuropatycznej etiologii kaszlu. Włączenie na podstawie wcześniejszej infekcji górnych dróg oddechowych lub innych objawów sugerujących drażliwość krtani, takich jak kaszel w odpowiedzi na zmiany temperatury, zapachy, zapachy/perfumy, łaskotanie, podrażnienie gardła/okolicy przykrtaniowej lub mówienie.

  • Uporczywy kaszel pomimo leczenia WSZYSTKICH głównych przyczyn kaszlu (punkty wymienione poniżej byłyby wykonywane jako część standardowej oceny klinicznej przewlekłego kaszlu i nie są wykonywane specjalnie dla tego badania):

    • Leczenie choroby refluksowej za pomocą jednego z następujących: dwumiesięczne niepowodzenie stosowania PPI LUB ujemny wynik badania pH
    • Astma: brak odpowiedzi na co najmniej jeden miesiąc stosowania inhalatora steroidowego/leku rozszerzającego oskrzela LUB prawidłowe PFT/ujemna prowokacja metacholiną + ujemna CXR/CT
    • Zespół kaszlu z górnych dróg oddechowych/choroba alergiczna: brak odpowiedzi na co najmniej jeden miesiąc stosowania leków przeciwhistaminowych/obkurczających naczynia krwionośne/sterydy donosowe LUB ujemny wynik testu alergicznego (skórnego lub surowicy) LUB brak odpowiedzi na co najmniej rok immunoterapii/zastrzyków przeciwalergicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Znana etiologia kaszlu inna niż neuropatia czuciowa (np. choroba refluksowa, astma, alergiczny nieżyt nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Dodanie nowych neuromodulatorów w momencie wstrzyknięcia. Pacjenci, którzy byli już leczeni neuromodulatorami na kaszel (np. gabapentyna, amitryptylina) nie będą wykluczeni, pod warunkiem, że ich dawka pozostanie stała.
  • Fundoplikacja Nissena w ciągu ostatniego roku
  • Historia palenia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Alergia na bupiwakainę lub Kenalog-40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa interwencyjna SLN
Uczestnicy przejdą blokadę nerwu krtaniowego górnego (SLN).
Lek: blokada nerwu krtaniowego górnego
Jednostronne wstrzyknięcie 2 cm3 mieszaniny 0,25% bupiwakainy i Kenalog-40 w proporcji 1:1 za pomocą igły 27 G do przestrzeni tarczowo-gnykowej (przód szyi, tuż nad krtanią/krtanią) za pomocą igły 27 G do przestrzeni tarczowo-gnykowej (przód szyi, tuż nad krtanią/krtanią) po stronie, która wykazywała największy dyskomfort/tkliwość/kaszel podczas badania palpacyjnego. Jeśli żadna ze stron nie była niewygodna, zostanie użyta prawa strona.
Inne nazwy:
  • 0,25% bupiwakainy
  • Kenalog-40

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Kwestionariusz Leicester Cough składa się z 19 pytań mających na celu ocenę wpływu kaszlu na różne aspekty jakości życia uczestnika. Wyniki są wybierane ze skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „cały czas”, a 7 oznacza „żadny czas”. Wyniki zmniejszyłyby się, gdyby objawy uległy poprawie.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300005783
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami