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Bloqueio do nervo laríngeo superior em consultório para tratamento de tosse neurogênica

4 de maio de 2026 atualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Bloqueio do nervo laríngeo superior (SLN) em consultório para tratamento de tosse neurogênica

O objetivo deste estudo é avaliar se a injeção em consultório de uma combinação de anestésico local/esteróide na área de um nervo laríngeo superior pode diminuir a frequência da tosse e aliviar os sintomas de tosse crônica em pacientes com tosse neurogênica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A tosse neurogênica é uma tosse crônica sem causa clara. Acredita-se que esteja relacionado à irritação de um nervo que vai para a laringe (cordas vocais). Isso pode acontecer após uma infecção respiratória superior viral. O tratamento atual usa terapia ou medicamentos tomados por via oral. Esses medicamentos podem ser sedativos e não bem tolerados. Uma abordagem alternativa seria realizar uma injeção de "bloqueio do nervo", que é comumente feito para outros distúrbios do nervo, como ao redor da coluna vertebral. Isso também pode ajudar pessoas com tosse neurogênica. Estudamos isso recentemente em um pequeno grupo de pacientes e descobrimos que os pacientes apresentaram melhora nos sintomas de tosse (Simpson 2018). Seria útil estudar isso em um grupo maior de pacientes usando mais métodos de avaliação da gravidade dos sintomas de tosse.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao Departamento de Otorrinolaringologia da UAB para avaliação e tratamento de tosse crônica que serão submetidos a bloqueio do nervo laríngeo superior como parte de seu atendimento clínico padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Capacidade dos pacientes de falar e entender inglês
  • Capacidade de os pacientes consentirem por si mesmos
  • Tosse por 8 semanas ou mais, com suspeita de etiologia neuropática sensorial da tosse. Inclusão com base na história de infecção respiratória superior anterior ou outros sintomas sugestivos de laringe irritável, como tosse em resposta a mudanças de temperatura, odores, cheiros/perfumes, cócegas, irritação na garganta/região paralaríngea ou fala.

  • Tosse persistente apesar do tratamento de TODOS os principais contribuintes da tosse (os itens listados abaixo seriam feitos como parte de um exame clínico padrão para tosse crônica e não são feitos especificamente para este estudo):

    • Tratamento da doença de refluxo com um dos seguintes: falha de dois meses de IBPs OU estudo de pH negativo
    • Asma: falta de resposta a pelo menos um mês de inalador/broncodilatador de esteroides OU TFP normais/desafio com metacolina negativo + RX/TC negativo
    • Síndrome da tosse das vias aéreas superiores/doença alérgica: falta de resposta a pelo menos um mês de anti-histamínicos/descongestionantes/esteróides nasais OU teste de alergia negativo (pele ou soro) OU falta de resposta a pelo menos um ano de imunoterapia/injeções de alergia

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
  • Etiologia conhecida da tosse além da neuropatia sensorial (por exemplo, doença do refluxo, asma, rinite alérgica, doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • Adição de novos neuromoduladores no momento da injeção. Pacientes que já estavam sendo tratados com neuromoduladores para tosse (por exemplo, gabapentina, amitriptilina) não serão excluídos, desde que sua dose permaneça constante.
  • Fundoplicatura de Nissen no último ano
  • Histórico de tabagismo nos últimos 5 anos
  • Alergia a bupivacaína ou Kenalog-40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de intervenção SLN
Os participantes serão submetidos a um bloqueio do nervo laríngeo superior (SLN)
Medicamento: bloqueio do nervo laríngeo superior
Uma injeção unilateral de 2 cc de uma mistura 1:1 de bupivacaína a 0,25% e Kenalog-40 por meio de uma agulha de calibre 27 no espaço tireo-hióideo (frente do pescoço, logo acima da laringe/caixa de voz) por meio de uma agulha de calibre 27 no espaço tireo-hióideo (frente do pescoço, logo acima da laringe/caixa de voz) no lado que exibia mais desconforto/sensibilidade/tosse à palpação. Se nenhum dos lados estiver desconfortável, o lado direito será usado.
Outros nomes:
  • 0,25% de bupivacaína
  • Kenalog-40

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação no Leicester Cough Questionnaire
Prazo: Linha de base até 3 meses
O Leicester Cough Questionnaire consiste em 19 perguntas destinadas a avaliar o impacto da tosse em vários aspectos da qualidade de vida de um participante. As pontuações são escolhidas em uma escala Likert de 1 a 7, com 1 representando "sempre" e 7 representando "nenhuma vez". As pontuações diminuiriam se os sintomas melhorassem.
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Alabama at Birmingham

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB-300005783
  • UAB (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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