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Die Wirkung des sensorischen Trainings der unteren Extremitäten auf die funktionelle Kapazität bei Hemiparetikern

28. Mai 2025 aktualisiert von: Gulsum Tikac, Pamukkale University
Der Zweck unserer Studie ist es, die Wirkung des sensorischen Trainings der unteren Extremitäten auf die Propriozeption, das Gleichgewicht, den Gang und die motorischen Funktionen bei Hemiparetikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, wird für alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die Eignung für die Teilnahme an der Studie festgestellt. Patienten, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, werden einfach verblindet randomisiert (Prüfarzt über Bewertungen). Eine Gruppe hat Bobath-Therapie und die andere Gruppe Bobath und sensorisches Training.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20100
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: für Interventions- und Kontrollgruppe:

  • Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren und aus dem Krankenhaus entlassen,
  • wenn vor mindestens 4 Wochen eine Hemiparese diagnostiziert wurde,
  • Erstmalige und einseitige Hemiparese,
  • Modifizierter Rankin-Score ≤3,
  • Hodkinson Mental Test ≥ 6,
  • Personen, die einer Behandlung zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien: für Interventions- und Kontrollgruppe:

  • Seh- und Hörprobleme haben,
  • andere neurologische, psychiatrische und/oder orthopädische Probleme außer Hemiparese haben,
  • Medizinisch instabil,
  • Haben Sie andere diagnostizierte Krankheiten, die das Empfinden der unteren Extremitäten beeinträchtigen,
  • Personen mit offenen Wunden, Durchblutungsstörungen, Hautläsionen im zu behandelnden Bereich werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sensorisches Training der unteren Extremitäten + Bobath -Therapie
Die Interventionsgruppe wird sensorisches Training und Bobath -Therapie unter einem unteren Extremitäten haben.
Sonstiges: Entwicklungsneurologische Therapie
Unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse und Wünsche des Patienten wird für jeden Patienten ein Bewegungsprogramm erstellt, das seinem Funktionsniveau entspricht und die aktive Teilnahme der Person unterstützt. Das auf den Patienten abgestimmte Behandlungsprogramm; Es umfasst die Gewichtsverlagerung auf die betroffene Seite in verschiedenen Positionen, funktionelle Aktivitäten zum Ausstrecken, Vorwärtsgehen und Gehaktivitäten.
Andere Namen:
  • Bobath-Therapie
Sonstiges: Sensorisches Training der unteren Extremitäten
Das sensorische Training der unteren Extremitäten wird in der Interventionsgruppe nur für 4 Wochen, 3 Tage die Woche und insgesamt 12 Sitzungen angewendet. In der unteren Extremität werden 3 Sätze Weichteilbedarf, Streicheln und Fasziendehnung auf 5 Bereiche wie Quadrizeps, Kniesehne, Gastrosoleus-Gruppe, Peronaeus-Muskeln, Knöchel und Fuß angewendet. Zusätzlich wird in denselben fünf Regionen der unteren Extremität eine sensorische Stimulation mit 3 Wiederholungen und 3 Sätzen mit einem gerändelten Ball, einer Bürste und einem Schwamm angewendet. Mobilisierungen der unteren Extremitäten des PANat-Therapieansatzes werden mit Traktions- und Gleitanwendungen in allen Gelenken im Sprunggelenk und Fuß verwendet. Abschließend erfolgt eine 3-minütige intrinsische Muskelstimulation mit Flasche und Handtuch unter der Fußsohle.
Aktiver Komparator: Bobath -Therapie
Die Kontrollgruppe wird nur eine Bobath -Therapie haben. Der Bobath -Ansatz wird für 4 Wochen, 3 Tage die Woche und insgesamt 12 Sitzungen angewendet.
Sonstiges: Entwicklungsneurologische Therapie
Unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse und Wünsche des Patienten wird für jeden Patienten ein Bewegungsprogramm erstellt, das seinem Funktionsniveau entspricht und die aktive Teilnahme der Person unterstützt. Das auf den Patienten abgestimmte Behandlungsprogramm; Es umfasst die Gewichtsverlagerung auf die betroffene Seite in verschiedenen Positionen, funktionelle Aktivitäten zum Ausstrecken, Vorwärtsgehen und Gehaktivitäten.
Andere Namen:
  • Bobath-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsebene
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Motricity Index (MI) wird verwendet, um das Niveau der motorischen Funktion zu bestimmen. Da in der Studie die Funktionen der unteren Extremität nach Hemiparese bewertet werden, wird der Score der unteren Extremität des Motricity Index berechnet. An der unteren Extremität werden in sitzender Position die Hüftbeugemuskelkraft, die Kniestreckungsmuskelkraft und die Fußheberbeugemuskelkraft bewertet. Jeder Muskel wird über 33 bewertet. Die höchste im Test erzielte Punktzahl beträgt 100 und zeigt die beste Funktionalität.
4 Wochen
Fußsohlen-Sinn
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Auswertung erfolgt mit Semmes Weinstein Monofilamenten (SWM) in Rückenlage. Monofilamente werden senkrecht zur Oberfläche gehalten und 1,5-2 Sekunden lang durch Drücken kontaktiert, bis eine leichte Biegung im Monofilament auftritt. Die Personen werden aufgefordert, „Ja“ zu sagen, wenn sie den Kontakt spüren, und die vom Patienten erhaltenen Antworten werden aufgezeichnet. Die Anwendung wird in sieben Regionen an der Fußsohle bewertet: Großzehe, Kleinzehe, erster Mittelfußknochen, fünfter Mittelfußknochen, lateraler Fußrand, medialer Fußrand und medialer Fußrand die Ferse. Dicken im Testkitbereich haben 1,65 bis 6,55. Die 6,65 ist der Verlust des Schutzgefühls und das schlechteste Ergebnis.
4 Wochen
Positionstest der unteren Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wurde zur Beurteilung der Proprioseption nach Schlaganfall entwickelt. In der Mitte des A4-Papiers werden zwei Linien von 12 cm und 22 cm gezeichnet. Der Patient sitzt auf einem flachen Stuhl und die Zehen werden so eingestellt, dass sie mit der Spitze des Papiers übereinstimmen. Die Augen des Patienten werden geschlossen, die Zehenspitzen werden zweimal passiv über die Linie gebracht und bei der nächsten Auswertung wird dem Patienten „Stopp“ mitgeteilt und die Differenz in cm notiert. Je kleiner der Unterschied ist, desto besser ist die Propriozeption.
4 Wochen
Sinn für Kinästhesie
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Messung erfolgt mit Elektrogoniometer in sitzender Position. 60 Grad Hüftflexion, 60 Grad Knieflexion und 10 Grad Plantarflexionswinkel des Sprunggelenks werden am gesunden Bein in 5 Wiederholungen durchgeführt, dann werden drei Messungen am hemiparetischen Bein durchgeführt.
4 Wochen
Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Gerät besteht aus zwei Teilen, einem elektronischen Neigungssensor und einer beweglichen Plattform. Auf dem Computerbildschirm zeigt ein rotes Kreuz die Bewegung der Plattform an. Die zu beurteilende Person versucht, dieses Zeichen für 30 Sekunden auf dem Bildschirm in der Mitte zu halten. Am Ende des Tests berechnet das Gerät einen Balance-Score.
4 Wochen
Auswertung von Gangparametern
Zeitfenster: 4 Wochen
Im Ganganalysesystem werden die Ergebnisse per Bluetooth an den Computer übertragen, wobei der Analyseanschluss an der L5-S1-Ebene des Patienten angeschlossen ist. Nach dem Gehen werden die resultierenden Berichte automatisch generiert.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gulsum Tikac, MSc Pt, Pamukkale University
  • Studienleiter: Filiz Altuğ, Prof Dr, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hemiparetic Sensory Training

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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