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Resilienz und Gerechtigkeit bei Alterung, Krebs und Gesundheit (REACH) (REACH)

8. September 2026 aktualisiert von: Nadine Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Resilienz und Chancengleichheit bei Alterung, Krebs und Gesundheit (REACH): Förderung der körperlichen Resilienz und der Chancengleichheit bei der Krebsversorgung für Erwachsene ab 70 Jahren, bei denen eine gastrointestinale Malignität diagnostiziert wurde

Der Zweck dieser mehrphasigen Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, wie die Konsultation eines Geriaters zur Krebsbehandlung die Ergebnisse für ältere Erwachsene mit bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen am besten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird in drei Phasen durchgeführt:

  • Phase 1 – Bedarfsermittlung und Umsetzungsplan
  • Phase 2 – Pilotintervention

  • Phase 3 – Erweiterte klinische Studie

    • Bitte beachten Sie, dass Phase 2 – Pilotintervention und Phase 3 – Erweiterte klinische Studie zu Clinicaltrials.gov hinzugefügt werden Aufzeichnung, sobald das Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.

Phase 1 besteht aus drei Zielen und wird die folgenden zwei Phasen beeinflussen:.

  • Ziel 1: Bewertung der wahrgenommenen Bedürfnisse älterer Erwachsener mit diagnostizierten gastrointestinalen Malignomen, Betreuern, Personal und Lehrkräften zur Charakterisierung des Implementierungssettings für eine geriatrische Konsultation.
  • Ziel 2: Verfeinerung des vorgeschlagenen Umsetzungsplans für das REACH-Programm auf der Grundlage qualitativer Rückmeldungen von Patienten älterer Erwachsener (OA), ihren identifizierten Betreuern, Mitarbeitern und Lehrkräften.
  • Ziel 3: Bestimmen Sie die Patienten-, demografischen, sozialen Determinanten, klinischen und Krankheitsmerkmale älterer Erwachsener (OA), die mit Notaufnahmebesuchen/Krankenhausaufenthalten nach der ersten onkologischen Konsultation am DF/BWCC im Jahr 2019 verbunden sind.
  • Die Phase-2-Intervention hat im Januar 2022 nach der IRB-Genehmigung begonnen. Das Studienteam hat mit der Rekrutierung von Teilnehmern für die Phase-2-Intervention der REACH-Studie ab Januar 2022 begonnen. Die Teilnehmer wurden nach ihrem ersten Beratungsbesuch im Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center (DF/BWCC) vom REACH-Koordinator um ihre Einwilligung und Registrierung gebeten. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, eine elektronische Fitnessbewertung (EFA) auszufüllen, die ihnen über Patient Gateway zugesandt wird. Die Teilnehmer füllen diesen Fragebogen aus und erhalten die Bewertung „Robust“, „Vorgebrechlich“ oder „Gebrechlich“. Diejenigen, die die Bewertung „Vorgebrechlich“ oder „Gebrechlich“ erhalten, werden randomisiert einem Treffen mit einem Studiengeriater für geriatrisches Co-Management zugeteilt Intervention zusätzlich zu ihrer standardmäßigen onkologischen Versorgung. Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden ein Jahr lang betreut, da sie weiterhin bei DF/BWCC betreut werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
147

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadine J McCleary, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Erstkonsultation bei DF/BWCC über 70 Jahre alt sind
  • Bei Ihnen wurde ein Magen-Darm-Krebs diagnostiziert, einschließlich Krebserkrankungen der Speiseröhre, des Magens, der Bauchspeicheldrüse, der Leber, des Gallengangs, der Ampulle, des Dickdarms, des Mastdarms oder des Anus sowie neuroendokrine Tumoren.
  • Kontinuierliche Betreuung bei DF/BWCC über den ersten Beratungsbesuch hinaus
  • Englisch- und spanischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 70 Jahren zum Zeitpunkt des ersten Beratungstermins mit DF/BWCC.
  • Patienten, die über den ersten Konsultationsbesuch hinaus nicht weiter am DF/BWCC betreut werden.
  • Keine Kenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Patienten, die aufgrund komplexer medizinischer, sozialer oder anderer Umstände, wie von ihrem primären Onkologieteam festgelegt, nicht für die Aufnahme geeignet sind.
  • Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsphase – Geriatrisches Co-Management
Berechtigte ältere Erwachsene im Alter von 70 Jahren und älter, die „Pre-Frail“ oder „Frail“ erreichen, werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten zusätzlich zu ihrer onkologischen Standardversorgung ein Treffen mit einem Studiengeriater für geriatrisches Co-Management. Der Studiengeriater wird zusätzlich zur körperlichen Pflege bei der Behandlung von Symptomen, zusätzlichen Komorbiditäten, Polypharmazie und sozialen/emotionalen Problemen behilflich sein. Der Geriater kann Überweisungen und Empfehlungen für zusätzliche unterstützende Dienste aussprechen, die für gefährdetere ältere erwachsene Patienten von Vorteil sein können.
Sonstiges: Phase-2-Intervention – Geriatrisches Co-Management
Die Teilnehmer füllen einen elektronischen Fragebogen zur Fitnessbewertung aus. Nach dem Ausfüllen erhalten sie die Bewertung „Robust“, „Pre-Frail“ oder „Frail“. Diejenigen, die „Pre-frail“ oder „Frail“ sind, werden randomisiert und treffen sich zusätzlich zur üblichen onkologischen Versorgung mit einem Studiengeriater für geriatrisches Co-Management. Alle Teilnehmer werden für einen Zeitraum von einem Jahr begleitet.
Kein Eingriff: Interventionsphase – Onkologische Standardversorgung
Dieser Arm ist für ältere erwachsene Patienten (über 70 Jahre), die im Fragebogen zur Fitnessbewertung als „Pre-Frail“ oder „Frail“ bewertet werden und NICHT randomisiert einem Treffen mit dem Studiengeriater zugeteilt werden. Diese Patienten werden während der gesamten Dauer der Studie beobachtet, während sie mit ihrer üblichen onkologischen Versorgung fortfahren. Das Studienteam wird eine Reihe verschiedener Maßnahmen und Ergebnisse bewerten, wobei das wichtigste ungeplante Notfall- und Krankenhausbesuche im Verlauf der Studie sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines elektronischen Fragebogens zur Fitnessbewertung (entwickelt aus dem Tool „Comprehensive Geriatric Assessment“)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der EFA-Fragebogen wurde im Rahmen der REACH-Studie bei älteren erwachsenen Patienten ab 70 Jahren eingesetzt. Die Durchführbarkeit wird durch den Anteil der Teilnehmer bestimmt, die der Teilnahme an der elektronischen Fitnessbewertung zustimmen. Der Eingriff gilt als machbar, wenn 70 % der Teilnehmer der Durchführung der Fitnessbewertung zustimmen.
1 Jahr
Akzeptanz des elektronischen Fragebogens zur Fitnessbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Akzeptanz des elektronischen Fragebogens zur Fitnessbewertung über das Patientenportal oder ein internetfähiges Gerät nach dem zweiten Klinikbesuch bei älteren Erwachsenen mit diagnostiziertem Magen-Darm-Krebs, die eine Beratung bei DF/BWCC für medizinische, Strahlen- oder chirurgische Onkologie suchen. Die Akzeptanz wird durch den Anteil der Teilnehmer bestimmt, die die EFA vollständig abschließen. Die Intervention gilt als akzeptabel, wenn 60 % der eingeschriebenen Teilnehmer die EFA innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung vollständig abschließen.
1 Jahr
Zusammenhang zwischen geriatrischer Konsultation und der Anzahl ungeplanter Notaufnahmebesuche/Krankenhauseinweisungen bei älteren erwachsenen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Jahr
Zusammenhang zwischen geriatrischer Beratung und der Anzahl der Besuche/Krankenhauseinweisungen in der Notaufnahme bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose Magen-Darm-Krebs, die randomisiert der geriatrischen Beratungsintervention zugeteilt wurden. Die Randomisierung wird von entscheidender Bedeutung sein, um die Wirksamkeit geriatrischer Konsultationsinterventionen hinsichtlich der Auswirkung auf ungeplante Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte zu bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dana-Farber Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nadine A Jackson, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsor-Ermittlers oder seines Beauftragten]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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