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Marshall-Ethanolisierung, Lungenvenenisolierung und Leitungsvervollständigung zur Ablation von persistierendem Vorhofflimmern (MARSHALL-PLAN)

26. Juni 2025 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Bei der Ablationsstrategie für persistierendes Vorhofflimmern (PsAF) ist die auf die Isolierung der Pulmonalvene (PV) beschränkte Ablation der einfachste Ansatz, aber das Ergebnis ergibt nur 50 % der arrhythmiefreien Nachsorge. Strategien zur Substratmodifikation konnten ihre Überlegenheit mit unterschiedlich berichteten Erfolgsraten nicht demonstrieren. Das Marshall-Netzwerk ist eine stark arrhythmogene Struktur, die nicht in aktuelle Ablationsstrategien integriert wurde. Die Forscher versuchten, eine neue Ablationsstrategie zu untersuchen, die systematisch auf die Marshall-Vene durch Ethanolinfusion abzielt. Dieser Schritt ist in eine neue Ablationsstrategie integriert, die aus einer globalen anatomischen Substrat-basierten Ablation einschließlich PV-Isolierung und linksatrialer linearer Ablation (Marshall-Plan) besteht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF), das durch eine schnelle und anarchische elektrische Aktivierung der Vorhöfe gekennzeichnet ist, führt zu unkoordinierten und ineffizienten Vorhofkontraktionen, die das Risiko von Herzinsuffizienz und Schlaganfällen erhöhen. Vorhofflimmern ist nicht nur eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, sondern auch eine der häufigsten Herzerkrankungen, und seine Prävalenz nimmt mit dem Alter zu. Die Radiofrequenz-Katheterablation von Vorhofflimmern ist zu einer der Behandlungsmethoden der Wahl bei Vorhofflimmern geworden, das gegenüber herkömmlichen Antiarrhythmika resistent ist. Bei paroxysmalem Vorhofflimmern ist die Ablationsstrategie klar und besteht in einer vollständigen Pulmonalvenenisolation (PVI). Wenn diese Strategie jedoch bei paroxysmalem Vorhofflimmern gut funktioniert, bleibt die Rezidivrate bei persistierendem Vorhofflimmern hoch. Über die PVI hinaus bleibt die in den letzten zwei Jahrzehnten vorherrschende Ablationsstrategie umstritten: die linke Vorhofpartition unter Verwendung linearer Läsionen („Cox-Labyrinth“-Strategie); die Kartierung des linken Vorhofs bei Vorhofflimmern, um die Arrhythmiequellen zu identifizieren und zu lokalisieren. Beide Methoden haben, abgesehen von der Begünstigung von Vorhofflattern, keine Überlegenheit gegenüber der alleinigen PVI gezeigt (wie die klinische Studie STAR AF 2 gezeigt hat). Die Forscher wollen eine neue Ablationsmethode für Patienten testen, die an persistierendem Vorhofflimmern leiden, um das Wiederauftreten nach der Ablation zu verringern. Sie schlagen eine Strategie vor, die auf die natürlichen Strukturen abzielt, die den Wiedereintritt erleichtern, einschließlich des Marshall-Bandes (LOM), eines embryologischen Überbleibsels. Tatsächlich haben zwei Studien gezeigt, dass LOM die Quelle fokaler Aktivitäten, das Substrat von Wiedereintritten und ein starker Parasympathikus-Modulator sein könnte. Aus diesen Gründen kann LOM neben der PV-Isolation ein wichtiges Ziel bei der VHF-Behandlung darstellen. Bis heute gewährleisten Ablationstechniken nicht die vollständige Zerstörung der Marshall-Muskulatur und der sie umgebenden parasympathischen Ganglien, die größtenteils durch eine Hülle aus Fettgewebe isoliert sind. Um diese technische Einschränkung zu überwinden, kann die LOM-Eliminierung durch Alkoholinjektion in die Marshall-Vene erreicht werden. Dieser innovative Ansatz besteht dann aus 3 aufeinanderfolgenden Schritten: 1) der Zerstörung von Marshall-Bündeln durch Ethanolinfusion, gefolgt von der Ablation der distalen und proximalen Muskelverzweigung (Koronarsinus und -kamm); 2) die standardmäßige PV-Isolierung; 3) die linearen Läsionen: die Mitralklappe, das Dach und der cavo-trikuspidale Isthmus, Hauptursachen für das Wiederauftreten von Vorhofflattern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
262

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33074
        • Clinique Saint Augustin
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Clermont-Ferrand University Hospital
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • Ambroise Paré Hospital
      • Nîmes, Frankreich, 30032
        • Les Franciscaines Hospital
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Bordeaux University Hospital
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Toulouse University Hospirtal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre beider Geschlechter
  • Geeigneter Kandidat für Katheter und Ablation von Vorhofflimmern, definiert als: Vorgeschichte von symptomatischem persistierendem Vorhofflimmern im vergangenen Jahr, dokumentiert durch EKG,
  • Versicherter oder Begünstigter des Sozialversicherungssystems,
  • Kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung, die vom Teilnehmer und dem Hauptprüfer unterzeichnet ist (mindestens zum Einschlussdatum und vor allen für die klinische Forschung erforderlichen Prüfungen),
  • Wirksame Verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriges Verfahren zur Ablation des linken Vorhofherzens,
  • Dokumentierter Thrombus im linken Vorhof oder eine andere Anomalie, die eine Kathetereinführung ausschließt,
  • Kontraindikation für eine Antikoagulationstherapie (Heparin, Warfarin oder neuartiges orales Antikoagulans (NOAK)),
  • Kontraindikation für jodhaltige Kontrastmittel (Vorgeschichte von schweren Sofortreaktionen, Thyreotoxikose),
  • Ethanol-Überempfindlichkeit,
  • Instabile Angina pectoris oder andauernde Myokardischämie,
  • Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss,
  • Angeborene Herzfehler, bei denen die zugrunde liegende Anomalie das Ablationsrisiko erhöht,
  • Schwere Blutungen, Gerinnungs- oder thrombotische Störungen,
  • Hypertrophe Kardiomyopathie, definiert durch eine linksventrikuläre Septumdicke > 1,5 cm,
  • Schwangere, Gebärende oder Stillende,
  • Person, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Durch Gerichts- oder Verwaltungsanordnung inhaftierter Patient, Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratoren, Wahrung der Justiz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Marshall-Plan-Arm
Die Patienten werden (1) der Zerstörung von Marshall-Bündeln durch Ethanol-Infusion, gefolgt von einer Ablation der distalen Koronarsinus-Bündel, des Kamms und des Sattels unterzogen; (2) die Standardisolierung der Lungenvenenhülsen; (3) und schließlich die Ablation der Mitralklappe, des Dachs und des cavo-trikuspidalen Isthmus.
Verfahren: Vernichtung von Marshall-Bündeln
Zerstörung der Marshall-Bündel durch Ethanol 96% Infusion (2 getrennte Injektionen von 5 ml zu je 1 Minute) gefolgt von Ablation der distalen Koronarsinusbündel, des Kamms und des Sattels.
Verfahren: Isolierung der Lungenvenen
Erreichen einer breiten Trennung der rechten und linken Lungenvene.
Verfahren: Lineare Ablation im linken und rechten Vorhof
Ablation der Mitralklappe, des Dachs und des cavo-trikuspidalen Isthmus
Aktiver Komparator: Pulmonalvenenisolationsarm
Verfahren: Isolierung der Lungenvenen
Erreichen einer breiten Trennung der rechten und linken Lungenvene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern oder atrialer Tachykardie (AT) von mehr als 30 Sekunden mit oder ohne Antiarrhythmika nach einem einzigen Ablationsverfahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF oder AT > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach der Ablation, nach 2 Jahren mit oder ohne Antiarrhythmika nach einem einzigen Ablationsverfahren. Rezidive werden durch transtelefonisches Elektrokardiogramm (EKG)-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von AF oder AT länger als 30 Sekunden nach mehreren Ablationsverfahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF oder AT > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff, 2 Jahre nach mehreren Ablationsverfahren. Es wird durch transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Wiederauftreten von AF oder AT länger als 30 Sekunden nach einem einzelnen Ablationsverfahren (1)
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Rezidivrate (Prozentsatz) von AF oder AT > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff, nach 2 Jahren, wird durch einen transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit im Falle von Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Wiederauftreten von Vorhofflimmern länger als 30 Sekunden nach einem einzelnen Ablationsverfahren (2)
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff, 2 Jahre nach einem einzelnen Ablationsverfahren. Es wird durch transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Wiederauftreten von Vorhofflimmern länger als 30 Sekunden nach mehrfachem Ablationsverfahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff, 2 Jahre nach einem multiplen Ablationsverfahren. Es wird durch transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Wiederauftreten von AF oder AT länger als 30 Sekunden ohne antiarrhythmische Medikation nach einem einzelnen Ablationsverfahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF oder AT > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff bei 2 Jahren ohne antiarrhythmische Medikation nach einem einzelnen Ablationsverfahren. Es wird durch transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Wiederauftreten von AF oder AT länger als 30 Sekunden ohne antiarrhythmische Medikation nach mehrfachem Ablationsverfahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivrate (Prozentsatz) von AF oder AT > 30 Sekunden nach der Ausblendzeit von 3 Monaten nach dem Eingriff bei 2 Jahren ohne antiarrhythmische Medikation nach multiplem Ablationsverfahren. Es wird durch transtelefonischen EKG-Monitor mit wöchentlich übertragenem EKG und jederzeit bei Symptomen identifiziert.
2 Jahre
Anteil der Patienten unter antiarrhythmischer Medikation
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten
2 Jahre
Anteil der Patienten mit wiederholten Eingriffen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten
bis zu 2 Jahre
Auftreten von periprozeduralen Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz der periprozeduralen Komplikationen: transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall, Herztamponade, atrioösophageale Fistel, Perikarditis, Komplikationen an der Zugangsstelle (Hämatom, arteriovenöse Fistel, Pseudoaneurysma)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Antoine BENARD, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Hauptermittler: Nicolas DERVAL, MD, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2019/55

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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