Dual-Targeting HER2 und PD-L1 CAR-T für Krebs mit Pleura- oder Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, Alter 18–65 Jahre;
2. Geschätzte Lebenserwartung ≥ 3 Monate (nach Einschätzung des Prüfarztes);
3. Der Leistungsstatuswert der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) beträgt 0-2;
4. Patienten, bei denen Eierstockkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs usw. diagnostiziert wurden, begleitet von Metastasen in der serösen Höhle, haben eine systemische Standardbehandlung erhalten und haben klinische Symptome von Metastasen in der serösen Höhle;
5. Expression von HER2 > 20 % der Primärtumoren oder metastatischen Zellen in der serösen Höhle durch Immunhistochemie (IHC) oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH);
6. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1×10^9/L, Thrombozytenzahl ≥ 75×10^9/L, Absolute Lymphozytenzahl ≥1×10^8/L, Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl;
7. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min, Serum-ALT/AST ≤ 2,5-fach des Normalwerts und Gesamtbilirubin ≤ 1,5 Zeiten des normalen Niveaus;
8. Herzauswurffraktion ≥50 %, kein Perikarderguss;
9. Keine anderen schweren Erkrankungen (Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächeerkrankungen oder andere Erkrankungen, die einer immunsuppressiven Therapie bedürfen);
10. Die Patienten müssen die Chemotherapie und die zielgerichtete Therapie für mindestens 3 Wochen absetzen, bevor sie mit der Behandlung beginnen;
11. Die Patientinnen müssen vor Eintritt in die Studie, während des Forschungsprozesses bis 1 Jahr nach der CAR-T-Infusion zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergreifen; Zuverlässige Verhütungsmaßnahmen werden vom Hauptforscher oder dem zuständigen Personal festgelegt;
12. Freiwillige Teilnahme an der Forschung, Verständnis und Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
13. Die Nebenwirkung der letzten Antitumorbehandlung wurde bis auf Haarausfall auf ≤ 1 Grad reduziert.

Ausschlusskriterien:

1. Allergisch gegen Zytokine;
2. Unkontrollierte Aktivitätsinfektion;
3. Akute oder chronische (Graft-versus-Host-Erkrankung) GVHD;
4. Begleitet von anderen unkontrollierten bösartigen Tumoren;
5. Patient mit aktiver Phase der Hepatitis B oder C, HIV-Infektion ≥ der Obergrenze des normalen Niveaus;
6. An schweren Krankheiten wie koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Hirnthrombose, Hirnblutung usw. leiden;
7. Patienten mit Bluthochdruck Grad 2-3 oder schlecht eingestellt;
8. Vorgeschichte einer schwer zu kontrollierenden psychischen Erkrankung;
9. Die Patienten haben lange Zeit nach einer Organtransplantation immunsuppressive Mittel angewendet, mit Ausnahme einer kürzlich erfolgten oder aktuellen Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden;
10. Die bestehende Anamnese oder Anamnese des psychischen Zustands oder Laboranomalien können das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung des Studienmedikaments verbundene Risiko erhöhen;
11. Instabile Lungenembolie, tiefe Venenembolie oder andere schwere arterielle/venöse thromboembolische Ereignisse traten innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme auf. Wenn Sie eine gerinnungshemmende Therapie erhalten;
12. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Behandlungsdauer oder innerhalb von 1 Jahr nach Behandlungsende schwanger werden möchten;
13. Patienten, die an Krankheiten leiden, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben oder die Forschungsverfahren einhalten; oder sind nicht willens oder nicht in der Lage, die Forschungsanforderungen zu erfüllen.