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Anti-Aging-Wirksamkeit einer kosmetischen Formulierung mit NMN (2 %) im Vergleich zu Placebo

22. April 2021 aktualisiert von: Seneque SA

Wirksamkeitsbewertung der Anti-Aging-Wirkung eines kosmetischen Wirkstoffs im Vergleich zu Placebo

Die Studie zielt darauf ab, Hautfalten, Schwellungen und Müdigkeit sowie das Auftreten von Augenringen bei asiatischen und afroamerikanischen gesunden freiwilligen Kohorten zu bewerten, die eine kosmetische Formulierung erhalten, die NMN (2 %) enthält. Das Produkt wird nach 28 und 56 Tagen zweimal täglicher Anwendung im Vergleich mit einer kosmetischen Referenzformulierung unter Verwendung einer klinischen Bewertung unter dermatologischer Kontrolle bewertet. Kosmetische Akzeptanz und zukünftige Verwendung werden auch subjektiv durch Analyse der Antworten der Probanden auf einen Bewertungsfragebogen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510289
        • Eurofins China
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Eurofins CRL Cosmetics Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ: Chinesische und afroamerikanische Fächer

  • In jeder Gruppe haben 50 % der Probanden normale Haut, 50 % haben leicht trockene Haut (deklarativ)
  • 100 % haben Falten oder feine Linien an den Krähenfüßen
  • 50 % werden Augenringe haben (die Hälfte von ihnen in der Aktiv-Gruppe, die Hälfte von ihnen in der Placebo-Gruppe)
  • 50 % werden Schwellungen haben (die Hälfte von ihnen in der Aktivgruppe, die Hälfte von ihnen in der Placebo-Gruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes Thema
  • Das Subjekt hat seine freiwillige, informierte, schriftliche Zustimmung gegeben
  • Subjekt bereit, sich an das Protokoll und die Studienverfahren zu halten
  • Proband mit normaler Stirntemperatur unter 37,5 °C/100,4 °F
  • Der Proband hat die vom Prüfarzt gegebenen Informationen zum Schutz vor dem neuartigen Coronavirus 19 und zur Notwendigkeit, den Prüfarzt bei Verdacht auf eine COVID-bedingte Manifestation (Erhöhung der Stirntemperatur, Husten, Muskelkater, Schwäche …) während der Studie zu kontaktieren, gelesen und verstanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Beginn, Beendigung oder Änderung der Hormonbehandlung (einschließlich Antibabypille) < 1,5 Monate
  • Hautpathologie im Untersuchungsbereich (Gesicht)
  • Die Anwendung einer topischen oder systemischen Behandlung in den vorangegangenen Wochen könnte die Beurteilung der kutanen Wirksamkeit des Studienprodukts beeinträchtigen
  • Subjekt, das sich innerhalb des Vormonats einer Operation unter Vollnarkose unterzogen hat
  • Kenntnis von Allergien gegen bestimmte kosmetische oder dermatopharmazeutische Produkte
  • Subjekt, das Injektionen im Gesicht und/oder ein Lifting durchgeführt hat
  • Übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlen innerhalb des Monats vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Asiatische Haut
Zweimal tägliche Anwendung für 55 Tage
Sonstiges: Produktcreme testen
zweimal tägliches Auftragen einer Creme mit 2 % NMN
Sonstiges: Referenzcreme
zweimal tägliche Anwendung der Referenzcreme
Afroamerikanische Haut
Zweimal tägliche Anwendung für 55 Tage
Sonstiges: Produktcreme testen
zweimal tägliches Auftragen einer Creme mit 2 % NMN
Sonstiges: Referenzcreme
zweimal tägliche Anwendung der Referenzcreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 7-Punkte-Visual-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Falten (6) für das asiatische Panel und 2) einer 5-Punkte-Visual-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Falten (4 ) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Augenringe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 7-Punkte-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Tränensäcke (6) für das asiatische Panel und 2) einer 6-Punkte-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Tränensäcke (5). ) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Dunkle Ringe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 6-Punkte-Skala von Dermscan von Fehlen (0) bis starke Augenringe (6) für das asiatische Panel und 2) einer 5-Punkte-Skala von Dermscan von Fehlen (0) bis starke Augenringe (4) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Entspannte Funktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung einer nicht strukturierten 11-Punkte-Skala von entspannten Gesichtszügen (0) bis müde aussehend (10) für beide Panels
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Produktverträglichkeit und ihrer Auswirkungen auf Hautstruktur, Feuchtigkeit, Schwellungen, Helligkeit, Jugend, Schwellung, Faltenbildung, Ausstrahlung und Spannkraft.
Zeitfenster: Am Tag 28 der Anwendung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme nicht zu“ (-2) bis „stimme zu“ (+2).
Am Tag 28 der Anwendung
Subjektive Bewertung der Produktverträglichkeit und ihrer Auswirkungen auf Hautstruktur, Feuchtigkeit, Schwellungen, Helligkeit, Jugend, Schwellung, Faltenbildung, Ausstrahlung und Spannkraft.
Zeitfenster: Am Tag 56 der Anwendung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme nicht zu“ (-2) bis „stimme zu“ (+2).
Am Tag 56 der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seneque SA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eurofins
LGD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Corinne BENIER, Dermscan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19E4487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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