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Vergleichende analgetische Wirkungen von Paracetamol/Codein und Ibuprofen auf Schmerzen nach der dritten Molarenoperation

25. Januar 2021 aktualisiert von: Maria Paola Cristalli, University of Roma La Sapienza

Vergleichende analgetische Wirkungen der präoperativen Verabreichung von Paracetamol (Acetominophen) 500 mg plus Codein 30 mg und Ibuprofen 400 mg auf Schmerzen nach der dritten Molarenoperation

Es sollten analgetische Wirkungen einer präoperativen Verabreichung von Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg in Einzeltabletten- und Brauseformulierung mit Ibuprofen 400 mg und Placebo bei der Behandlung von mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen nach einer Operation des dritten Molaren im Unterkiefer verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden: Einhundertzwanzig gesunde ambulante Patienten im Alter von 15 bis 29 Jahren, bei denen ein knöcherner impaktierter dritter Molar des Unterkiefers chirurgisch entfernt wurde, wurden in diese prospektive, randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte klinische Studie in einem Zentrum aufgenommen . Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip drei Behandlungsarmen zugeordnet. Gemäß der verdeckten Zuordnung erhielt jeder Patient 30 Minuten vor der Operation Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg (Gruppe A), Ibuprofen 400 mg (Gruppe B) oder Placebo (Gruppe C). Die in der postoperativen Phase erlaubte Notfalltherapie war Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg in Gruppe A und C und Ibuprofen 400 mg in Gruppe B. Patienten, die auf der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) die Schmerzintensität, die Gesamtzahl der postoperativen Medikamente und Zeitpunkt der ersten Einnahme ergänzen, bis 12 Stunden nach der Operation und über zwei zusätzliche Tage

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00100
        • Maria Paola Cristalli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitszustand (ASA-Klasse I);
  • Nichtraucher;
  • nicht schwanger oder stillend;
  • keine Medikamenteneinnahme in den letzten 21 Tagen;
  • gute Mundhygiene;
  • knöcherne Impaktion eines dritten dritten Molaren im Unterkiefer;
  • das Vorhandensein der ersten und zweiten Backenzähne;
  • Einhaltung der Zusammenarbeit mit dem Forschungsprotokoll.

Ausschlusskriterien:

  • chronische systemische Erkrankung;
  • Medikamente mit potenzieller Wechselwirkung mit Paracetamol-Codein oder Ibuprofen;
  • eine Vorgeschichte von Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten;
  • alle vorbestehenden Schmerzen und akuten entzündlichen oder infektiösen Zustände; - Unfähigkeit, das Studienverfahren zu verstehen oder durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol/Codein Gruppe A
analgetische Gruppe präoperative orale Dosis von Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg
Arzneimittel: Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg präoperative Verabreichung
jeder Patient erhielt 30 Minuten vor der Operation Paracetamol 500 mg plus Codein 30 mg
Andere Namen:
  • GRUPPE A
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen Gruppe B
analgetische Gruppe präoperative orale Dosis von Ibuprofen 400 mg
Arzneimittel: Ibuprofen 400 mg präoperative Verabreichung
jeder Patient erhielt 30 Minuten vor der Operation 400 mg Ibuprofen
Andere Namen:
  • GRUPPE B
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppe C
Placebo-Gruppe präoperatives Placebo
Arzneimittel: Placebo orale Tablette präoperative Verabreichung
jeder Patient erhielt 30 Minuten vor der Operation Placebo
Andere Namen:
  • GRUPPE C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 13:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu testen. Vor der Operation wurden die Patienten angewiesen, die Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) auszufüllen, die aus einer Intervallskala von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („maximaler Schmerz“) bestand.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 13:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 18:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]

In Phase 1 bestand das Ziel darin, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer einzelnen zu vergleichen

Dosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 18:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 23:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, den Schmerzintensitäts-Score um 23:00 Uhr am Tag der Operation aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 8:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Phase 1 bestand das Ziel darin, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo zu vergleichen
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 8:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 13:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Phase 1 bestand das Ziel darin, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo zu vergleichen
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 13:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 18:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Phase 1 bestand das Ziel darin, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo zu vergleichen
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 18:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 23:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 2. Tag nach der Operation um 23:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 8:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 8:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 13:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 13:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 18:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 18:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
Schmerzmessung bewertet mit der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11)
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 23:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]
In Stufe 1 war das Ziel, die Schmerzwirksamkeit und Verträglichkeit einer Einzeldosis Paracetamol plus Codein, Ibuprofen oder Placebo am Tag der Operation zu vergleichen.
Alle Studienteilnehmer wurden gebeten, am 3. Tag nach der Operation um 23:00 Uhr den Schmerzintensitäts-Score aufzuzeichnen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine Rettungstherapie benötigen
Zeitfenster: bis 12 Stunden nach der Operation und über zwei zusätzliche Tage
Die Ergebnisse betrafen die Anzahl der Patienten, die eine Rettungstherapie benötigten
bis 12 Stunden nach der Operation und über zwei zusätzliche Tage
erster postoperativer Einsatz von Analgetika
Zeitfenster: bis 12 Stunden nach der Operation
Zeitpunkt der ersten Einnahme
bis 12 Stunden nach der Operation
Gesamter postoperativer Einsatz von Analgetika
Zeitfenster: bis 12 Stunden nach der Operation und über zwei zusätzliche Tage
Gesamtmenge der zusätzlichen Medikamente
bis 12 Stunden nach der Operation und über zwei zusätzliche Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der gleichen Medikamente
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach Stufe 1
Die Patienten zeichneten auf der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) die Schmerzintensität auf
bis zu 48 Stunden nach Stufe 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Roma La Sapienza

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Paola Cristalli, DDS, PhD, University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2704/2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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