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Einfluss der Kernleistung auf funktionelle Parameter bei Multipler Sklerose

7. Juli 2022 aktualisiert von: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Eine optimale Rumpfkontrolle beruht auf der somatosensorischen, motorischen und muskuloskelettalen Integrität, die bei Multipler Sklerose (MS) häufig beeinträchtigt ist. Untersuchungen zur Haltungskontrolle bei Menschen mit MS (PwMS) haben ergeben, dass eine verminderte somatosensorische Reizleitung einige Funktionen beeinträchtigen kann. PmMS weisen bei aufrechter Haltung eine größere Haltungsschwankung auf als gesunde Menschen. Sie kommen näher und langsamer, wenn sie die Hand ausstrecken oder einen Schritt machen. Die Rumpfkontrolle ist schwach und die Haltungsreaktionen sind verzögert. Die Aktivierung der Rumpfmuskulatur ist für eine effektive Rumpfkontrolle sehr wichtig. Denn die Kernregion gilt als kinetische Verbindung, die bei Körperbewegungen die Übertragung von Drehmoment und Drehimpuls zwischen den oberen und unteren Extremitäten erleichtert. Die Abnahme der Rumpfstabilität wirkt sich aufgrund der kinetischen Kette im Körper sowohl auf die Rumpfkontrolle als auch auf die Qualität der Bewegungen der Gliedmaßen aus. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien in der Literatur, die zeigen, dass die Rumpfstabilität bei PwMS verringert ist. Unser Wissen über die Auswirkungen dieser Einschränkung auf die Funktion bei PmMS ist sehr begrenzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Kernkraft und Ausdauer zu bewerten und deren Auswirkungen auf die Haltungskontrolle, die Kniemuskelkraft, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Ermüdungsparameter bei Personen mit MS zu bestimmen. Auch die Beziehung zwischen diesen Parametern wird untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Menschen mit MS, die in der neurologischen Abteilung des Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Education and Research Hospital for Psychiatric and Neurological Diseases betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach McDonald's-Kriterien wurde MS diagnostiziert
  • Behinderungsgrad unter 6 gemäß EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale).
  • Keine Anfälle in den letzten 3 Monaten
  • Ambulant sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben orthopädische, neurologische, psychologische usw. Erkrankungen, die mit MS einhergehen und die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen können
  • Regelmäßig Sport treiben
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im Zusammenhang mit MS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Multiple Sklerose
Ambulante MS-Patienten
Sonstiges: Bewertung
Beurteilung der Kernkraft und -ausdauer, der Muskelkraft, der Haltungsschwankungen bei verschiedenen Konditionen, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Müdigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernfestigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kernkraft wird im Rahmen der Rumpfbeurteilung bewertet. Der Curl-Up- und der modifizierte Push-Up-Test werden zur Bewertung der Rumpfstärke verwendet.
Grundlinie
Kernausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rumpfausdauer wird im Rahmen des Core-Assessments bewertet. Rumpfbeuger, Strecker, seitliche Ausdauer und Plank werden zur Bewertung der Rumpfausdauer herangezogen und in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie
Haltungsschwankung
Zeitfenster: Grundlinie
Haltungsschwankungen werden mit dem Biodex-Balance-System in verschiedenen Zuständen bewertet, z. B. offene Augen auf fester und Schaumstoffoberfläche, geschlossene Augen auf fester und Schaumstoffoberfläche, Doppelstellung auf fester und Schaumstoffoberfläche, Tandemhaltung auf fester und Schaumstoffoberfläche.
Grundlinie
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Grundlinie
Die konzentrische isokinetische Muskelkraft der Kniebeuge- und Streckmuskeln wird mit dem isokinetischen Dynamometer von Biodex bei Winkelgeschwindigkeiten von 30,60 und 90°/s bewertet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Zwei-Minuten-Gehtest (2-MWT) wird verwendet, um die Mobilität von Menschen mit MS zu bewerten. 2-MWT ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo.
Grundlinie
Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird Timed Up and Go (TUG) verwendet. TUG ist ein Test zur Bestimmung des Sturzrisikos und zur Messung der Fortschritte beim Gleichgewicht, beim Sitzen und Stehen sowie beim Gehen.
Grundlinie
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Bewertung des Ermüdungsgrads wird die Fatigue Severity Scale (FSS) verwendet. Diese Skala bewertet den Schweregrad der Müdigkeit anhand von 9 Fragen. Jede Frage erhält einen Wert zwischen 1 (ich stimme nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu). Der FSS-Score ist der Durchschnittswert von neun Abschnitten. Ein hoher Wert weist auf einen erhöhten Schweregrad der Ermüdung hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 59491012-604.01.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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