Impacto del rendimiento básico en los parámetros funcionales en la esclerosis múltiple
7 de julio de 2022 actualizado por: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El control óptimo del tronco se basa en la integridad somatosensorial, motora y musculoesquelética, que a menudo se daña en la esclerosis múltiple (EM).
Las investigaciones sobre el control postural en personas con EM (PwMS) han revelado que la reducción de la conducción somatosensorial puede afectar negativamente a algunas funciones.
PwMS ha aumentado el balanceo postural en la postura erguida que las personas sanas.
Se acercan y se mueven más despacio cuando estiran la mano o dan un paso.
Los controles del tronco son débiles y las respuestas posturales se retrasan.
La activación de los músculos centrales es muy importante para un control efectivo del tronco.
Porque la región central se considera un enlace cinético que facilita la transferencia de torque y momento angular entre las extremidades superiores e inferiores durante los movimientos del cuerpo.
La disminución de la estabilidad central afecta tanto al control del tronco como a la calidad de los movimientos de las extremidades debido a la cadena cinética del cuerpo.
Hay un número limitado de estudios en la literatura que muestran que la estabilidad central se reduce en PwMS.
Nuestro conocimiento sobre los efectos de esta reducción en la función en PwMS es muy limitado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la fuerza y resistencia del núcleo y determinar su efecto sobre el control postural, la fuerza muscular de la rodilla, la capacidad física y los parámetros de fatiga en personas con EM.
También se investigará la relación entre estos parámetros.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán personas con EM seguidas en el Departamento de Neurología del Hospital de Educación e Investigación Prof. Dr. Mazhar Osman de Bakirkoy para Enfermedades Psiquiátricas y Neurológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EM según los criterios de McDonald's
- Nivel de discapacidad inferior a 6 según la puntuación de la EDSS (Escala ampliada del estado de discapacidad)
- Sin ataques durante los últimos 3 meses
- Ser ambulante
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades ortopédicas, neurológicas, psicológicas, etc. que acompañan a la EM y pueden afectar los resultados del tratamiento
- Hacer deporte regularmente
- Estar involucrado en otro programa de fisioterapia y rehabilitación relacionado con la EM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Esclerosis múltiple
Pacientes ambulatorios con EM
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Evaluación de la fuerza y resistencia del núcleo, fuerza muscular, balanceo postural en diferentes condiciones, capacidad física y fatiga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del núcleo
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza central se evaluará dentro del alcance de la evaluación central.
Se utilizarán las pruebas Curl-Up y Push-Up Modificado para la evaluación de la fuerza central.
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Base
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Resistencia central
Periodo de tiempo: Base
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La resistencia del núcleo se evaluará dentro del alcance de la evaluación del núcleo.
Flexor del tronco, extensor, resistencia lateral y tabla se utilizarán en la evaluación de la resistencia central y se registrarán como segundos.
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Base
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: Base
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Los vaivenes posturales se evaluarán con el sistema de equilibrio biodex en diferentes condiciones, como ojos abiertos en superficie firme y de espuma, ojos cerrados en superficie firme y de espuma, doble postura en superficie firme y de espuma, postura en tándem en superficie firme y de espuma.
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Base
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Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza muscular isocinética concéntrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla se evaluará con un dinamómetro isocinético Biodex a velocidades angulares de 30, 60 y 90°/s.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad fisica
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la prueba de caminata de dos minutos (2-MWT) para evaluar la movilidad de las personas con EM. 2-MWT es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo.
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Base
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Movilidad
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará Timed Up and Go (TUG).
TUG es una prueba utilizada para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
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Base
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Fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga (FSS) para evaluar los niveles de fatiga.
Esta escala evalúa la severidad de la fatiga con 9 preguntas.
Cada pregunta puntúa entre 1 (no estoy de acuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
El puntaje FSS es el valor promedio de nueve secciones.
Una puntuación alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59491012-604.01.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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