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Kombinierte Wirkungen der manuellen Therapie auf die Schulter

6. Juli 2021 aktualisiert von: University of Hartford

Gibt es Unterschiede im Bewegungsumfang, der Glenohumeraltranslation und der Aktivität der Rotatorenmanschette nach Schultermobilisierung, Dehnung oder Thoraxmanipulation?

Interventionen wie glenohumerale Mobilisierung, Schläferdehnungen und Thoraxmanipulationen wurden für Personen mit Verlust des Bewegungsbereichs der Schulter (ROM) vorgeschlagen. Die Wirkung dieser Interventionen auf Schulter-ROM, Gelenktranslation und Muskelaktivität wurde jedoch nicht in Kombination untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Personen mit einem Verlust des ROM der Innenrotation (IR) werden rekrutiert und bei der ersten Sitzung randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt: entweder posteriore glenohumerale Mobilisierung oder „Schläfer“-Stretching mit Innenrotation. Beim zweiten Besuch werden alle Teilnehmer einer Thoraxmanipulation (T3-4-Segment) unterzogen, gefolgt von einer Wiederholung entweder der Schläferdehnung oder der glenohumeralen Mobilisierung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
        • University of Hartford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IR-Verlust von 15 Grad oder mehr im Vergleich zur kontralateralen Schulter

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Nacken-/Oberrückenschmerzen,
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen,
  • Taubheit/verändertes Gefühl der Arme oder Beine,
  • Schleudertrauma innerhalb der letzten 6 Wochen,
  • Infektionen der Wirbelsäule,
  • derzeit schwanger/möglicherweise schwanger,
  • bekannte Osteoporose,
  • Rheumatoide Arthritis,
  • vorangegangene Wirbelsäulenoperationen,
  • derzeit Arbeitslosengeld beziehen,
  • alle anhängigen Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf eine Nacken- oder Schulterverletzung,
  • Geschichte der oralen Kortikosteroide in den letzten 6 Monaten,
  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen,
  • Aktuelle Behandlung von Krebs,
  • Vorgeschichte von Krebs mit Beteiligung der Wirbelsäule/Schulter,
  • jede Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen.
  • Personen mit Schulteroperationen in der Vorgeschichte werden von Fall zu Fall überprüft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Schläferdehnung + Thoraxmanipulation
Die Gruppe erhält die Schläferdehnung in Sitzung Nr. 1 und eine Thoraxmanipulation, gefolgt von der Schläferdehnung in Sitzung Nr. 2.
Sonstiges: Schläfer strecken
Alle Teilnehmer, die zufällig in die Dehnungsgruppe eingeteilt wurden, führen fünf 30-Sekunden-Holds der Schläferdehnung durch. Dies wird durchgeführt, indem man sich auf die zu dehnende Seite legt, den Oberarm mit 90° gebeugtem Ellbogen auf der Stützfläche um 90° anhebt und dann die Schulter mit der Kraft des gegenüberliegenden Arms passiv nach innen rotiert.
Sonstiges: Thorax-Manipulation
Die Personen werden dann einer einzelnen Stoßmanipulation der Stufe V in Rückenlage unterzogen. Alle Manipulationen finden am T3-4-Segment statt. Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation ("Pop") hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
EXPERIMENTAL: posteriore glenohumerale (PG) Mobilisierung + thorakale Manipulation
Die Gruppe erhält in Sitzung Nr. 1 eine posteriore Gleitmobilisierung und in Sitzung Nr. 2 eine Thoraxmanipulation, gefolgt von einer posterioren Gleitmobilisierung.
Sonstiges: Thorax-Manipulation
Die Personen werden dann einer einzelnen Stoßmanipulation der Stufe V in Rückenlage unterzogen. Alle Manipulationen finden am T3-4-Segment statt. Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation ("Pop") hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
Sonstiges: posteriore Gleitmobilisierung
Der Teilnehmer wird in Rückenlage auf einem Sockel positioniert, wobei sein Schulterblatt gegen einen festen Keil auf dem Tisch stabilisiert wird und das Schultergelenk in Ruheposition (ca. 55 Grad Abduktion, 30 Grad horizontale Adduktion und leichte Außenrotation). Während die Extremität in derselben Position gehalten wird, wendet der Forscher dann eine PG-Mobilisierung Grad III (in Gewebedehnung) an. Diese besteht aus fünf 30-sekündigen Anfällen anhaltender Mobilisierungen des posterioren Gleitens gr III.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Schulter-IR-ROM
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
Schulter-IR-ROM gemessen mit einem Goniometer
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
Änderung der Translation der hinteren Schulter (mm)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
maximale posteriore Translation des Humeruskopfes, bewertet mit Ultraschallbildgebung (mm)
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
Änderung der elektromyographischen Aktivität des Infraspinatus (%MVIC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
Aktivität des Musculus infraspinatus während der posterioren Translation, bewertet als Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC)
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Hartford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO2021000105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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