- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04777370
Kombinierte Wirkungen der manuellen Therapie auf die Schulter
6. Juli 2021 aktualisiert von: University of Hartford
Gibt es Unterschiede im Bewegungsumfang, der Glenohumeraltranslation und der Aktivität der Rotatorenmanschette nach Schultermobilisierung, Dehnung oder Thoraxmanipulation?
Interventionen wie glenohumerale Mobilisierung, Schläferdehnungen und Thoraxmanipulationen wurden für Personen mit Verlust des Bewegungsbereichs der Schulter (ROM) vorgeschlagen.
Die Wirkung dieser Interventionen auf Schulter-ROM, Gelenktranslation und Muskelaktivität wurde jedoch nicht in Kombination untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Personen mit einem Verlust des ROM der Innenrotation (IR) werden rekrutiert und bei der ersten Sitzung randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt: entweder posteriore glenohumerale Mobilisierung oder „Schläfer“-Stretching mit Innenrotation.
Beim zweiten Besuch werden alle Teilnehmer einer Thoraxmanipulation (T3-4-Segment) unterzogen, gefolgt von einer Wiederholung entweder der Schläferdehnung oder der glenohumeralen Mobilisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- University of Hartford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IR-Verlust von 15 Grad oder mehr im Vergleich zur kontralateralen Schulter
Ausschlusskriterien:
- derzeit Nacken-/Oberrückenschmerzen,
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen,
- Taubheit/verändertes Gefühl der Arme oder Beine,
- Schleudertrauma innerhalb der letzten 6 Wochen,
- Infektionen der Wirbelsäule,
- derzeit schwanger/möglicherweise schwanger,
- bekannte Osteoporose,
- Rheumatoide Arthritis,
- vorangegangene Wirbelsäulenoperationen,
- derzeit Arbeitslosengeld beziehen,
- alle anhängigen Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf eine Nacken- oder Schulterverletzung,
- Geschichte der oralen Kortikosteroide in den letzten 6 Monaten,
- Vorgeschichte von Schulterfrakturen,
- Aktuelle Behandlung von Krebs,
- Vorgeschichte von Krebs mit Beteiligung der Wirbelsäule/Schulter,
- jede Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen.
- Personen mit Schulteroperationen in der Vorgeschichte werden von Fall zu Fall überprüft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schläferdehnung + Thoraxmanipulation
Die Gruppe erhält die Schläferdehnung in Sitzung Nr. 1 und eine Thoraxmanipulation, gefolgt von der Schläferdehnung in Sitzung Nr. 2.
|
Alle Teilnehmer, die zufällig in die Dehnungsgruppe eingeteilt wurden, führen fünf 30-Sekunden-Holds der Schläferdehnung durch.
Dies wird durchgeführt, indem man sich auf die zu dehnende Seite legt, den Oberarm mit 90° gebeugtem Ellbogen auf der Stützfläche um 90° anhebt und dann die Schulter mit der Kraft des gegenüberliegenden Arms passiv nach innen rotiert.
Die Personen werden dann einer einzelnen Stoßmanipulation der Stufe V in Rückenlage unterzogen.
Alle Manipulationen finden am T3-4-Segment statt.
Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation ("Pop") hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
|
|
EXPERIMENTAL: posteriore glenohumerale (PG) Mobilisierung + thorakale Manipulation
Die Gruppe erhält in Sitzung Nr. 1 eine posteriore Gleitmobilisierung und in Sitzung Nr. 2 eine Thoraxmanipulation, gefolgt von einer posterioren Gleitmobilisierung.
|
Die Personen werden dann einer einzelnen Stoßmanipulation der Stufe V in Rückenlage unterzogen.
Alle Manipulationen finden am T3-4-Segment statt.
Wenn weder der Proband noch der Untersucher eine Kavitation ("Pop") hören oder fühlen, wird ein zweiter Stoß durchgeführt.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage auf einem Sockel positioniert, wobei sein Schulterblatt gegen einen festen Keil auf dem Tisch stabilisiert wird und das Schultergelenk in Ruheposition (ca.
55 Grad Abduktion, 30 Grad horizontale Adduktion und leichte Außenrotation).
Während die Extremität in derselben Position gehalten wird, wendet der Forscher dann eine PG-Mobilisierung Grad III (in Gewebedehnung) an.
Diese besteht aus fünf 30-sekündigen Anfällen anhaltender Mobilisierungen des posterioren Gleitens gr III.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Schulter-IR-ROM
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
Schulter-IR-ROM gemessen mit einem Goniometer
|
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Translation der hinteren Schulter (mm)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
maximale posteriore Translation des Humeruskopfes, bewertet mit Ultraschallbildgebung (mm)
|
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
|
Änderung der elektromyographischen Aktivität des Infraspinatus (%MVIC)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
Aktivität des Musculus infraspinatus während der posterioren Translation, bewertet als Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC)
|
Vor dem Eingriff bis unmittelbar (innerhalb von 5 Minuten) nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO2021000105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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