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Efeitos combinados da terapia manual no ombro

6 de julho de 2021 atualizado por: University of Hartford

Existem diferenças na amplitude de movimento, na translação glenoumeral e na atividade do manguito rotador após a mobilização do ombro, alongamento ou manipulação torácica?

Intervenções incluindo mobilização glenoumeral, alongamentos do dorminhoco e manipulação torácica foram propostas para indivíduos com perda da amplitude de movimento (ADM) do ombro. No entanto, o efeito dessas intervenções na ADM do ombro, na translação articular e na atividade muscular não foi estudado em combinação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Quarenta indivíduos com perda de ADM de rotação interna (RI) serão recrutados e randomizados para uma das duas intervenções na primeira sessão: mobilização glenoumeral posterior ou alongamento "adormecido" de rotação interna. Na segunda visita, todos os participantes serão submetidos a uma manipulação torácica (segmento T3-4) seguida de uma repetição do alongamento do dorminhoco ou da mobilização glenoumeral.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • perda de IR de 15 graus maior em comparação com o ombro contralateral

Critério de exclusão:

  • atualmente dor no pescoço/parte superior das costas,
  • história de fraturas da coluna vertebral,
  • dormência/sensação alterada dos braços ou pernas,
  • lesão em chicote nas 6 semanas anteriores,
  • infecções da coluna,
  • atualmente grávida/possivelmente grávida,
  • osteoporose conhecida,
  • Artrite reumatoide,
  • cirurgia anterior da coluna,
  • atualmente recebendo Compensação do Trabalhador,
  • qualquer litígio pendente relativo a uma lesão no pescoço ou no ombro,
  • história de corticosteróides orais nos últimos 6 meses,
  • história de fraturas no ombro,
  • Tratamento atual para o câncer,
  • História prévia de câncer envolvendo a coluna/ombro,
  • qualquer história de distúrbios de coagulação.
  • Indivíduos com histórico de cirurgia no ombro serão analisados ​​caso a caso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: alongamento do dorminhoco + manipulação torácica
O grupo receberá o alongamento do dorminhoco na sessão #1 e uma manipulação torácica seguida do alongamento do dorminhoco na sessão #2.
Outro: Alongamento do dorminhoco
Todos os participantes randomizados para o grupo de alongamento realizarão cinco repetições de 30 segundos do alongamento do dorminhoco. Isso é realizado deitando-se sobre o lado a ser alongado, elevando o braço a 90° na superfície de apoio com o cotovelo dobrado em 90°, depois girando passivamente o ombro internamente com a força fornecida pelo braço oposto.
Outro: manipulação torácica
Os indivíduos serão então submetidos a uma única manipulação de impulso supino grau V. Todas as manipulações ocorrerão no segmento T3-4. Se uma cavitação ("pop") não for ouvida ou sentida pelo sujeito ou pelo examinador, um segundo impulso será realizado.
EXPERIMENTAL: mobilização glenoumeral posterior (PG) + manipulação torácica
O grupo receberá uma mobilização de deslizamento posterior na sessão #1, e uma manipulação torácica seguida de mobilização de deslizamento posterior na sessão #2.
Outro: manipulação torácica
Os indivíduos serão então submetidos a uma única manipulação de impulso supino grau V. Todas as manipulações ocorrerão no segmento T3-4. Se uma cavitação ("pop") não for ouvida ou sentida pelo sujeito ou pelo examinador, um segundo impulso será realizado.
Outro: mobilização de deslizamento posterior
O participante será posicionado em decúbito dorsal sobre um plinto, com a escápula estabilizada contra uma cunha firme na mesa e a articulação do ombro em posição de repouso (aprox. 55 graus de abdução, 30 graus de adução horizontal e leve rotação externa). Com a extremidade mantida na mesma posição, o pesquisador aplicará então uma mobilização PG grau III (no estiramento tecidual). Isso consistirá em cinco sessões de 30 segundos de mobilizações sustentadas de deslizamento posterior gr III.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ombro IR ROM
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
ADM IR do ombro medida com um goniômetro
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
Mudança na translação posterior do ombro (mm)
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
translação posterior máxima da cabeça do úmero avaliada com ultrassonografia (mm)
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
Alteração na atividade eletromiográfica do infraespinhal (%MVIC)
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
atividade do músculo infraespinhal durante a translação posterior, avaliada como percentual da contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Hartford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PRO2021000105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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