Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty terapii manualnej na bark

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Hartford

Czy istnieją różnice w zakresie ruchu, translacji stawu ramiennego i aktywności stożka rotatorów po mobilizacji barku, rozciąganiu lub manipulacji klatki piersiowej?

W przypadku osób z utratą zakresu ruchu barków (ROM) zaproponowano interwencje obejmujące mobilizację stawu ramiennego, rozciąganie podczas snu i manipulację klatką piersiową. Jednak wpływ tych interwencji na ROM barku, translację stawów i aktywność mięśniową nie był badany w połączeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czterdzieści osób z utratą ROM rotacji wewnętrznej (IR) zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do jednej z dwóch interwencji podczas pierwszej sesji: albo tylnej mobilizacji stawu ramiennego, albo „uśpionego” rozciągania rotacji wewnętrznej. Podczas drugiej wizyty wszyscy uczestnicy przejdą manipulację klatki piersiowej (odcinek T3-4), po której nastąpi powtórzenie rozciągania podczas snu lub mobilizacji stawu ramiennego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • University of Hartford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • utrata IR o 15 stopni większa w porównaniu z kontrlateralnym barkiem

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie ból szyi/górnej części pleców,
  • historia złamań kręgosłupa,
  • drętwienie/zmiana czucia w rękach lub nogach,
  • uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni,
  • infekcje kręgosłupa,
  • obecnie w ciąży/prawdopodobnie w ciąży,
  • znana osteoporoza,
  • Reumatoidalne zapalenie stawów,
  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • aktualnie pobierający zasiłek dla robotników,
  • wszelkie toczące się spory sądowe dotyczące urazu szyi lub barku,
  • historia doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • historia złamań barku,
  • Obecne leczenie raka,
  • Wcześniejsza historia raka obejmującego kręgosłup / ramię,
  • jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia.
  • Osoby z historią operacji barku będą rozpatrywane indywidualnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: rozciąganie podczas snu + manipulacja klatką piersiową
Grupa otrzyma rozciąganie podczas snu podczas sesji nr 1 oraz manipulację klatką piersiową, po której następuje rozciąganie podczas snu podczas sesji nr 2.
Inny: Rozciąganie do spania
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy rozciągającej wykonają pięć 30-sekundowych przytrzymań rozciągania podczas snu. Wykonuje się to, leżąc na boku, który ma być rozciągnięty, unosząc ramię do 90° na powierzchni podparcia z łokciem zgiętym pod kątem 90°, a następnie biernie obracając bark do wewnątrz siłą zapewnianą przez przeciwne ramię.
Inny: manipulacja klatki piersiowej
Następnie osoby przejdą pojedynczą manipulację pchnięciem stopnia V w pozycji leżącej. Wszystkie manipulacje będą miały miejsce w segmencie T3-4. Jeśli kawitacja („trzask”) nie jest słyszalna ani odczuwana ani przez badanego, ani przez badającego, zostanie wykonane drugie pchnięcie.
EKSPERYMENTALNY: mobilizacja tylnej części stawu ramiennego (PG) + manipulacja klatki piersiowej
Grupa otrzyma tylną mobilizację ślizgową podczas sesji nr 1 i manipulację klatki piersiowej, po której nastąpi tylna mobilizacja ślizgowa podczas sesji 2.
Inny: manipulacja klatki piersiowej
Następnie osoby przejdą pojedynczą manipulację pchnięciem stopnia V w pozycji leżącej. Wszystkie manipulacje będą miały miejsce w segmencie T3-4. Jeśli kawitacja („trzask”) nie jest słyszalna ani odczuwana ani przez badanego, ani przez badającego, zostanie wykonane drugie pchnięcie.
Inny: mobilizacja tylnego poślizgu
Uczestnik zostanie ułożony na wznak na cokole, z łopatką ustabilizowaną na twardym klinie stołu i stawem barkowym w pozycji spoczynkowej (ok. odwiedzenie pod kątem 55 stopni, przywodzenie w poziomie pod kątem 30 stopni i niewielka rotacja zewnętrzna). Trzymając kończynę w tej samej pozycji, badacz zastosuje mobilizację PG stopnia III (do rozciągnięcia tkanki). Będzie to składało się z pięciu 30-sekundowych ataków ciągłych mobilizacji tylnych ślizgów gr III.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ramieniu IR ROM
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
Ramię IR ROM mierzone za pomocą goniometru
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
Zmiana tylnego przesunięcia barku (mm)
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
maksymalne przesunięcie tylne głowy kości ramiennej oceniane w badaniu ultrasonograficznym (mm)
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
Zmiana aktywności elektromiograficznej infraspinatus (%MVIC)
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
aktywność mięśnia podgrzebieniowego podczas translacji tylnej, oceniana jako procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC)
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Hartford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRO2021000105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami