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Efectos combinados de la terapia manual en el hombro

6 de julio de 2021 actualizado por: University of Hartford

¿Existen diferencias en el rango de movimiento, la traslación glenohumeral y la actividad del manguito rotador después de la movilización, el estiramiento o la manipulación torácica del hombro?

Se han propuesto intervenciones que incluyen movilización glenohumeral, estiramientos para dormir y manipulación torácica para personas con pérdida del rango de movimiento (ROM) del hombro. Sin embargo, el efecto de estas intervenciones sobre el ROM del hombro, la traslación articular y la actividad muscular no se ha estudiado en combinación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cuarenta personas con pérdida del ROM de rotación interna (IR) serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a una de dos intervenciones en la primera sesión: ya sea movilización glenohumeral posterior o estiramiento "durmiente" de rotación interna. En la segunda visita, todos los participantes se someterán a una manipulación torácica (segmento T3-4) seguida de una repetición del estiramiento del sueño o de la movilización glenohumeral.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • University of Hartford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pérdida de IR de 15 grados de mayor en comparación con el hombro contralateral

Criterio de exclusión:

  • actualmente dolor de cuello/espalda superior,
  • antecedentes de fracturas de columna,
  • entumecimiento/sensación alterada de los brazos o las piernas,
  • lesión por latigazo cervical en las 6 semanas anteriores,
  • infecciones de la columna vertebral,
  • actualmente embarazada/posiblemente embarazada,
  • osteoporosis conocida,
  • Artritis reumatoide,
  • cirugía de columna anterior,
  • actualmente recibiendo compensación laboral,
  • cualquier litigio pendiente con respecto a una lesión en el cuello o el hombro,
  • antecedentes de corticosteroides orales en los últimos 6 meses,
  • antecedentes de fracturas de hombro,
  • tratamiento actual para el cáncer,
  • Historial previo de cáncer que involucre la columna/hombro,
  • cualquier historial de trastornos de la coagulación.
  • Las personas con antecedentes de cirugía de hombro serán revisadas caso por caso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: estiramiento durmiente + manipulación torácica
El grupo recibirá el estiramiento del sueño en la sesión n.° 1 y una manipulación torácica seguida del estiramiento del sueño en la sesión n.° 2.
Otro: Estiramiento durmiente
Todos los participantes asignados aleatoriamente al grupo de estiramiento realizarán cinco retenciones de 30 segundos del estiramiento para dormir. Esto se realiza recostándose sobre el lado a estirar, elevando la parte superior del brazo a 90° sobre la superficie de apoyo con el codo doblado 90°, luego rotando internamente pasivamente el hombro con la fuerza proporcionada por el brazo opuesto.
Otro: manipulación torácica
Luego, los individuos se someterán a una sola manipulación de empuje de grado V en decúbito supino. Todas las manipulaciones se realizarán en el segmento T3-4. Si ni el sujeto ni el examinador escuchan ni sienten una cavitación ("pop"), se realizará un segundo empuje.
EXPERIMENTAL: movilización glenohumeral posterior (PG) + manipulación torácica
El grupo recibirá una movilización con deslizamiento posterior en la sesión n.° 1 y una manipulación torácica seguida de una movilización con deslizamiento posterior en la sesión n.° 2.
Otro: manipulación torácica
Luego, los individuos se someterán a una sola manipulación de empuje de grado V en decúbito supino. Todas las manipulaciones se realizarán en el segmento T3-4. Si ni el sujeto ni el examinador escuchan ni sienten una cavitación ("pop"), se realizará un segundo empuje.
Otro: movilización de deslizamiento posterior
El participante se colocará en decúbito supino sobre un pedestal, con la escápula estabilizada contra una cuña firme sobre la mesa y la articulación del hombro en posición de reposo (aprox. 55 grados de abducción, 30 grados de aducción horizontal y ligera rotación externa). Con la extremidad mantenida en la misma posición, el investigador aplicará una movilización PG de grado III (en el estiramiento del tejido). Esto consistirá en cinco turnos de 30 segundos de movilizaciones de deslizamiento posterior gr III sostenido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ROM IR del hombro
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
Hombro IR ROM medido con un goniómetro
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
Cambio en la traslación posterior del hombro (mm)
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
máxima traslación posterior de la cabeza humeral evaluada con ecografía (mm)
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
Cambio en la actividad electromiográfica del infraespinoso (%MVIC)
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
actividad del músculo infraespinoso durante la traslación posterior, evaluada como un porcentaje de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Hartford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PRO2021000105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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