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Effetti combinati della terapia manuale sulla spalla

6 luglio 2021 aggiornato da: University of Hartford

Ci sono differenze nel raggio di movimento, nella traslazione gleno-omerale e nell'attività della cuffia dei rotatori dopo la mobilizzazione della spalla, lo stretching o la manipolazione toracica?

Interventi tra cui mobilizzazione gleno-omerale, stiramenti dormienti e manipolazione toracica sono stati proposti per individui con perdita di mobilità della spalla (ROM). Tuttavia, l'effetto di questi interventi sul ROM della spalla, sulla traslazione articolare e sull'attività muscolare non è stato studiato in combinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quaranta individui con una perdita di ROM di rotazione interna (IR) saranno reclutati e randomizzati a uno dei due interventi alla prima sessione: mobilizzazione gleno-omerale posteriore o stretching "dormiente" di rotazione interna. Alla seconda visita, tutti i partecipanti subiranno una manipolazione toracica (segmento T3-4) seguita da una ripetizione dell'allungamento dormiente o della mobilizzazione gleno-omerale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • University of Hartford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • perdita di IR di 15 gradi in più rispetto alla spalla controlaterale

Criteri di esclusione:

  • attualmente dolore al collo/parte superiore della schiena,
  • storia di fratture spinali,
  • intorpidimento/sensazione alterata delle braccia o delle gambe,
  • colpo di frusta nelle 6 settimane precedenti,
  • infezioni della colonna vertebrale,
  • attualmente incinta/probabilmente incinta,
  • osteoporosi nota,
  • Artrite reumatoide,
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • attualmente ricevendo il compenso del lavoratore,
  • qualsiasi controversia pendente riguardante un infortunio al collo o alla spalla,
  • storia di corticosteroidi orali nei 6 mesi precedenti,
  • storia di fratture della spalla,
  • Attuale trattamento per il cancro,
  • Storia precedente di cancro che coinvolge la colonna vertebrale/spalla,
  • qualsiasi storia di disturbi della coagulazione.
  • Gli individui con una storia di chirurgia della spalla saranno esaminati caso per caso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: allungamento dormiente + manipolazione toracica
Il gruppo riceverà l'allungamento dormiente nella sessione n. 1 e una manipolazione toracica seguita dall'allungamento dormiente nella sessione n.
Altro: Tratto dormiente
Tutti i partecipanti randomizzati al gruppo di stretching eseguiranno cinque prese di 30 secondi del tratto dormiente. Questo si esegue sdraiandosi sul fianco da allungare, elevando la parte superiore del braccio a 90° sul piano di appoggio con il gomito piegato di 90°, quindi ruotando internamente passivamente la spalla con la forza fornita dal braccio opposto.
Altro: manipolazione toracica
Gli individui saranno quindi sottoposti a una singola manipolazione di spinta di grado V supino. Tutte le manipolazioni avranno luogo nel segmento T3-4. Se una cavitazione ("pop") non viene udita o percepita né dal soggetto né dall'esaminatore, verrà eseguita una seconda spinta.
SPERIMENTALE: mobilizzazione gleno-omerale posteriore (PG) + manipolazione toracica
Il gruppo riceverà una mobilizzazione di planata posteriore alla sessione n. 1 e una manipolazione toracica seguita dalla mobilizzazione di planata posteriore alla sessione n.
Altro: manipolazione toracica
Gli individui saranno quindi sottoposti a una singola manipolazione di spinta di grado V supino. Tutte le manipolazioni avranno luogo nel segmento T3-4. Se una cavitazione ("pop") non viene udita o percepita né dal soggetto né dall'esaminatore, verrà eseguita una seconda spinta.
Altro: mobilizzazione per scorrimento posteriore
Il partecipante sarà posizionato supino su un piedistallo, con la scapola stabilizzata contro un fermo cuneo sul tavolo e l'articolazione della spalla in posizione di riposo (ca. abduzione di 55 gradi, adduzione orizzontale di 30 gradi e leggera rotazione esterna). Con l'estremità tenuta nella stessa posizione, il ricercatore applicherà quindi una mobilizzazione PG di grado III (in stiramento tissutale). Questo consisterà in cinque periodi di 30 secondi di mobilizzazioni di planata posteriore sostenute di gr III.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della ROM IR della spalla
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
ROM IR della spalla misurato con un goniometro
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
Variazione della traslazione della spalla posteriore (mm)
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
massima traslazione posteriore della testa omerale valutata con ecografia (mm)
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
Variazione dell'attività elettromiografica sottospinato (%MVIC)
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
attività del muscolo infraspinato durante la traslazione posteriore, valutata come percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Hartford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PRO2021000105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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