Reduzierung des Alkoholkonsums nach einer bariatrischen Operation
Eine technologiebasierte Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums nach einer bariatrischen Operation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Lisa Matero, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5454
- E-Mail: LMatero1@hfhs.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordan Braciszewski, PhD
- Telefonnummer: 313-874-5454
- E-Mail: jbracis1@hfhs.org
Studienorte
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich zwischen 3 und 6 Monaten vor dem Einstellungsdatum einer bariatrischen Operation unterzogen
- Hat seit der bariatrischen Operation keinen Alkohol mehr konsumiert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Alkoholkonsumstörung
- Habe vor der Operation nie Alkohol getrunken
- Verfügt über kein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen und senden kann
- Kein Zugang zum Internet zur Durchführung der computergestützten Kurzintervention (CBI)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Intervention
Eine computergestützte Kurzintervention (CBI), gefolgt von sechs Monaten personalisierter Textnachrichten
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Eine computergestützte Kurzintervention (2 Sitzungen), gefolgt von sechs Monaten personalisierter Textnachrichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Anzahl der Tage, die von der Operation bis zum ersten alkoholischen Getränk vergingen
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6 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Trinktage
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Anzahl der Trinktage/Abstinenztage
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6 Monate nach Studienbeginn
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Getränke pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Durchschnittliche Getränke pro Sitzung
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Riskanter Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Definition von Risikotrinken nach dem National Institute of on Alcohol Abuse and Alcoholism (d. h. mehr als 3 Getränke pro Tag für Frauen oder 4 für Männer oder mehr als 7 Getränke pro Woche für Frauen oder 14 Getränke für Männer)
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6 Monate nach Studienbeginn
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Gefährlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Ergebnisse zum Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – prägnant.
Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf ein größeres Potenzial für eine gefährliche Verwendung hinweisen.
Werte von 3+ für Frauen oder 4+ für Männer weisen auf eine gefährliche Verwendung hin.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Bedeutung und Vertrauen in die Fähigkeit, auf Alkohol zu verzichten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen auf einer Skala von 0–10; wobei höhere Werte auf größere Wichtigkeit und Selbstvertrauen hinweisen
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6 Monate nach Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trinkmotive
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) bewertet die Gründe der Befragten für den Alkoholkonsum in vier Kategorien: Konformität, Bewältigung, Verbesserung und Soziales.
Jede Unterskala hat Werte im Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine größere Motivation zum Alkoholkonsum hinweisen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) misst die Depressionswerte.
Die Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Angst
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Gemessen anhand der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7).
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Esssucht
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 9 Monaten
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Mit der Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) werden Symptome einer Esssucht beurteilt (ähnlich den Kriterien für Substanzgebrauchsstörungen im DSM-V).
Die Antworten führen zu einer Symptomanzahl, die zwischen 0 und 11 Symptomen liegen kann, wobei eine höhere Zahl auf mehr Symptome einer Esssucht hinweist.
Die Skala kann auch anzeigen, ob die Symptome klinisch signifikant sind (d. h. ja oder nein), und die Skala kann auch Aufschluss darüber geben, ob jemand die Kriterien für eine Esssucht erfüllt (ja oder nein), und wenn ja, ob eine Sucht vorliegt wird als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft.
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Baseline und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RAPS
- R34AA027775 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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