Riduzione dell'uso di alcol dopo la chirurgia bariatrica
Un intervento basato sulla tecnologia per ridurre l'uso di alcol dopo la chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lisa Matero, PhD
- Numero di telefono: 313-874-5454
- Email: LMatero1@hfhs.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jordan Braciszewski, PhD
- Numero di telefono: 313-874-5454
- Email: jbracis1@hfhs.org
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento di chirurgia bariatrica da 3 a 6 mesi prima della data di assunzione
- Non ha consumato alcol da quando si è sottoposto a chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Storia di un disturbo da uso di alcol
- Mai consumato alcol prima dell'intervento
- Non dispone di un telefono cellulare in grado di ricevere e inviare messaggi di testo
- Nessun accesso a Internet per completare l'intervento breve informatizzato (CBI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Trattamento come al solito
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Sperimentale: Intervento
Un breve intervento informatizzato (CBI) seguito da sei mesi di messaggi di testo personalizzati
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Un breve intervento informatizzato (2 sessioni) seguito da sei mesi di sms personalizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il numero di giorni trascorsi dall'intervento chirurgico fino alla prima bevanda alcolica
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6 mesi dopo il basale
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Numero di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il numero di giorni/giorni di astinenza
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6 mesi dopo il basale
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Bevande al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Bevande medie per seduta
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6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo rischioso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Definizione di consumo a rischio del National Institute of on Alcohol Abuse and Alcoholism (ovvero, più di 3 drink al giorno per le donne o 4 per gli uomini o più di 7 drink in una settimana per le donne o 14 drink per gli uomini)
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6 mesi dopo il basale
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Consumo pericoloso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Punteggi sul test di identificazione del disturbo da uso di alcol: conciso.
I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano un maggiore potenziale di uso pericoloso.
Punteggi di 3+ per le donne o 4+ per gli uomini indicano un uso pericoloso.
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6 mesi dopo il basale
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Importanza e fiducia nella capacità di astenersi dall'alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Misurato su scale 0-10; con punteggi più alti che indicano maggiore importanza e sicurezza
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6 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivi per bere
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Il Drinking Motives Questionnaire-Revised (DMQ-R) valuta le ragioni degli intervistati per bere in quattro categorie: conformità, coping, miglioramento e sociale.
Ogni sottoscala ha punteggi che vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione a consumare alcol.
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6 mesi dopo il basale
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Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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La scala sulla depressione del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) misurerà i punteggi della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di depressione.
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6 mesi dopo il basale
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Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia.
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6 mesi dopo il basale
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Dipendenza da cibo
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 3 e 9 mesi
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Yale Food Addiction Scale 2.0 (YFAS 2.0) valuterà i sintomi della dipendenza da cibo (simile ai criteri del disturbo da uso di sostanze nel DSM-V).
Le risposte si traducono in un conteggio dei sintomi che può variare da 0 a 11 sintomi, con un numero più alto che indica più sintomi di dipendenza da cibo.
La scala può anche indicare se i sintomi sono clinicamente significativi (cioè, sì o no), e la scala può anche determinare se qualcuno soddisfa i criteri per la dipendenza da cibo (sì o no) e, in tal caso, determinerà se la dipendenza è considerato lieve, moderato o grave.
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Basale e follow-up a 1, 3 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAPS
- R34AA027775 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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