Die Wirkung des Stellatganglienblocks auf postoperative Schlafstörungen und kognitive Funktion bei älteren chirurgischen Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre;
- ASA Grad I-III;
- Operationszeit ≥ 2 h bei laparoskopischer radikaler Resektion eines Verdachtsfalles; Magen-Darm-Bösartigkeit.
Ausschlusskriterien :
- fehlende Zustimmung des Patienten zur Teilnahme;
- Bekannte Allergie gegen Anästhetika;
- Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen;
- Langzeitanwendung von Opioiden oder Beruhigungsmitteln und Hypnotika;
- Frühere oder geplante neurochirurgische Eingriffe;
- Kontraindikationen für Epiduralanästhesie;
- Hör- oder Sehbehinderung, die eine Bewertung der Skala ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Sternganglienblock
Vor der Operation wurde die Blockade des linken Ganglion stellatum durchgeführt und 0,375 % Ropivacain 5 ml wurde in das Ganglion stellatum injiziert.
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Finden Sie die Position des Ganglion stellatum unter Ultraschallführung und injizieren Sie 0,375 % Ropivacain in der Nähe des Ganglion stellatum, um die sympathischen Nerven im oberen Brustkorb sowie Kopf und Hals zu blockieren
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nichts tun
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Punktzahl der Mini-Men-tal State Examination-Skala
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation und 1,2,3,5,7 Tage nach der Operation
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Bewerten Sie die kognitive Funktion des Patienten, indem Sie Fragen auf der Patientenskala stellen
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Am Tag vor der Operation und 1,2,3,5,7 Tage nach der Operation
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Änderungen in der Ebene der Aktigraphie
Zeitfenster: Die 1. Nacht vor der Operation und die 1., 2. und 3. Nacht nach der Operation
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Überwachen Sie durch die Aktigraphie die Schlafqualität des Patienten
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Die 1. Nacht vor der Operation und die 1., 2. und 3. Nacht nach der Operation
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Änderungen im Niveau des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation und 1,2,3,5,7 Tage
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Beurteilen Sie die Schlafqualität des Patienten, indem Sie Fragen auf der Skala stellen
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Am Tag vor der Operation und 1,2,3,5,7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des systolischen Blutdrucks/diastolischen Blutdrucks (mittlerer arterieller Druck)
Zeitfenster: Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Einleitung, unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation gemessen werden
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Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Änderungen in der Höhe der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Einleitung, unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation gemessen werden
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Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Änderungen in der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Einleitung, unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation gemessen werden
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Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Änderungen des IL-1-Spiegels
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Operation, 6 Uhr morgens am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr morgens am dritten Tag nach der Operation gemessen werden
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Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Lokale zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Entnahme alle 15 Minuten vor Narkoseeinleitung bis 1 Stunde nach Narkoseende
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Das obige Ergebnis sollte gemessen werden Lokales zerebrales Sauerstoffsättigungsmessgerät
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Entnahme alle 15 Minuten vor Narkoseeinleitung bis 1 Stunde nach Narkoseende
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Änderungen des IL-10-Spiegels
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Operation, 6 Uhr morgens am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr morgens am dritten Tag nach der Operation gemessen werden
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Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Änderungen des IL-6-Spiegels
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Operation, 6 Uhr morgens am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr morgens am dritten Tag nach der Operation gemessen werden
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Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Veränderungen des Melatoninspiegels
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Operation, 6 Uhr morgens am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr morgens am dritten Tag nach der Operation gemessen werden
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Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Änderungen des Werts und der Wellenform von Narcotrend
Zeitfenster: Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Einleitung, unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation gemessen werden
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Baseline (vor der Induktion), unmittelbar vor der Intubation, unmittelbar nach der Intubation, zu Beginn der Operation, 1 Stunde nach Beginn der Operation und unmittelbar nach der Extubation am Ende der Operation
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Änderungen im Niveau von S100-β
Zeitfenster: Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Das obige Ergebnis sollte zum Zeitpunkt vor der Operation, 6 Uhr morgens am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr morgens am dritten Tag nach der Operation gemessen werden
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Präoperativ, 6 Uhr am ersten Tag nach der Operation, 6 Uhr am dritten Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- 202103101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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