Validierung digitaler Biomarker während der Sulforaphan-Behandlung.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene Pilotbehandlungsstudie mit SF (Sulforaphan) an 10 Personen mit mittelschwerem bis schwerem Autismus im Alter von 13 bis 30 Jahren, die die Teilnahme an ClinicalTrials.gov abgeschlossen haben Kennung: NCT02677051. Diese Studie wird digitale Biomarker des Nervensystems messen. Digitale Biomarker werden durch die Verwendung von nicht-invasiven drahtlosen (tragbar, wie das Tragen einer Uhr) Biosensoren erhalten, die gleichzeitig mehrere Biorhythmen koregistrieren, die vom Nervensystem der Person selbst erzeugt werden. Diese Sensoren sammeln sehr viele Daten aus Messungen wie EEG (Elektroenzephalogramm), EKG (Elektrokardiogramm), Kinematik und anderen. Diese Maßnahmen werden gleichzeitig mit den klinischen Bewertungen durchgeführt, sodass die Ergebnisse verglichen werden können. Da die Daten auf den einzigartigen Fingerabdruck-ähnlichen Signaturen des Nervensystems der Person basieren, ist es möglich, den Fortschritt der Person als Reaktion auf die Behandlung festzustellen und mit dem Ausgangszustand zu vergleichen. Das Projekt wird diese selbstentstehenden Cluster auch zwischen Subjekten vergleichen und möglicherweise Muster identifizieren, die mit Subphänotypen oder mit Ähnlichkeiten in Reaktion auf die Behandlung korrelieren. Änderungen in Dingen wie natürlichen Verhaltensweisen, der Fähigkeit oder dem Wunsch einer Person, sozial zu interagieren, und der Fähigkeit oder dem Wunsch zu kommunizieren, verändern die Signaturprofile von der Basislinie. Da diese Veränderungen dynamischer Natur sind, können Trends der sich entwickelnden Muster und getrennte Veränderungen, die eine Folge der Behandlung sind, gegenüber Veränderungen, die Teil der natürlichen Neuroentwicklung sind, erkannt werden. Dies kann ein wertvolles Werkzeug in zukünftigen Studien der zugrunde liegenden Ätiologie sein. Die zur Durchführung dieser Messungen verwendete Technologie und die Software zur Analyse der Daten entwickeln sich schnell weiter. Schließlich ist mit den charakterisierten Signaturen und möglicherweise überlappenden Mustern, die in diesem und in anderen Projekten generiert werden, absehbar, dass ein klinisch relevantes Instrument für Maßnahmen bei Autismus folgen wird.