Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Sauerstoff auf das perioperative Ergebnis bei Patienten, die sich einer Vollnarkose für einen elektiven nicht-kardialen Eingriff unterziehen (Promise-O2)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Einfluss verschiedener eingeatmeter Sauerstofffraktionen auf perioperative myokardiale Biomarker, myokardiale Belastung und Outcome bei Patienten, die sich einer Vollnarkose für elektive nicht-kardiale Operationen unterziehen: Eine prospektive randomisierte Open-Label-Single-Center-Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von supraphysiologischem Sauerstoff (Hyperoxie) auf die Myokardfunktion bei anästhesierten Patienten zu untersuchen, die sich einer nicht-kardialen Gefäßoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 110 Patienten mit nachgewiesener koronarer Herzkrankheit (KHK) oder zwei oder mehr Risikofaktoren für KHK, die sich einer elektiven oder nicht notfallmäßigen nicht-kardialen Gefäßchirurgie unterziehen, werden rekrutiert. Zu verschiedenen perioperativen Zeitpunkten (vor Narkoseeinleitung, 2 Stunden nach Hautverschluss und 24 Stunden nach Ende der Operation) werden drei Blutproben für die Myokard-Biomarker entnommen. Die drei untersuchten myokardialen Biomarker sind hochsensitives Troponin T (hsTnT), N-terminales (NT)-Pro-Hormon BNP (NT-proBNP) und Herztyp-Fettsäure-bindendes Protein (H-FABP). In der Zeit kurz nach Narkoseeinleitung und vor Operationsbeginn wird die Myokardbelastung als Marker der Herzfunktion mittels transösophagealer Echokardiographie (TEE) gemessen. Echokardiographiemessungen werden bei zwei verschiedenen Sauerstoffzuständen für jeden Patienten erfasst. Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird angepasst, um einen normoxämischen Zustand (FiO2 = 0,3) zu erreichen. und einen hyperoxischen Zustand (FiO2=0,8). Die Patienten werden randomisiert, welcher Sauerstoffgehalt zuerst untersucht wird. Danach werden die Patienten für den Rest der perioperativen Behandlung bis 2 Stunden nach Hautverschluss erneut randomisiert entweder dem normoxämischen oder dem hyperoxischen Zustand zugeordnet. Die Operation wird wie vom behandelnden Team geplant durchgeführt. Unterschiede in den perioperativen Niveaus myokardialer Biomarker zu den verschiedenen Zeitpunkten und deren Dynamik werden bewertet. Echokardiographiebilder werden verblindet auf Herzfunktion und systolische und diastolische Belastungsparameter analysiert. Die Ergebnisse werden Anästhesisten dabei helfen, Risiken und Vorteile bei der Auswahl einer eingeatmeten Sauerstofffraktion bei solchen Patienten besser abzuwägen, und werden helfen, Hyperoxie als Risikofaktor für Myokardschäden zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Bern University Hospital, Inselspital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten, die für die Studie in Frage kommen, sollten für eine elektive oder nicht notfallmäßige nicht-kardiale Gefäßoperation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation eingeplant werden und beides haben
  • nachgewiesener KHK und wird einem chirurgischen Eingriff mit hohem oder mittlerem Risiko gemäß den europäischen Richtlinien (European Society of Cardiology, ESC / European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, ESAIC) für nicht-kardiale Chirurgie unterzogen.

oder

  • zwei oder mehr Risikofaktoren für KHK und werden chirurgischen Eingriffen mit hohem oder mittlerem Risiko gemäß den europäischen ESC/ESAIC-Richtlinien für Nicht-Herzchirurgie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute koronare Ereignisse 30 Tage vor der Operation
  • Akute kongestive Herzinsuffizienz
  • Hämodynamische Instabilität vor Narkoseeinleitung (vasopressorische oder inotrope Infusion seit Hospitalisierung wegen Indexoperation)
  • Vorhofflimmern oder andere schwere Arrhythmie
  • Schwere Lungenerkrankung (abhängig von Sauerstofftherapie oder Stadium 4 der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) oder schwere Beeinträchtigung der Kohlenmonoxiddiffusion oder schwere pulmonale Hypertonie)
  • Präoperative Sauerstoffsättigung (SpO2) unter 90 % an Raumluft
  • Erhöhtes Risiko einer Sauerstofftoxizität (z. B. Chemotherapie bei Malignität innerhalb von 3 Monaten, Behandlung mit Bleomycin, Laseroperation der Atemwege)
  • Geplante Operation in der Brusthöhle
  • Aufnahme auf die Intensivstation zur Entwöhnung des Beatmungsgeräts und verzögerte Extubation
  • Vorbestehende Wundinfektion (SSI)
  • Aktuelle aktive Anzeichen eines systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) oder einer Sepsis gemäß den Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
  • Schwangerschaft
  • Notfalloperation (muss innerhalb von weniger als 12 Stunden nach der Planung durchgeführt werden)
  • Ambulante Chirurgie
  • Baseline-hs-TnT-Spiegel auf über 65 ng/L erhöht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Normoxämie zuerst + Hyperoxie-Verfahren
Bei Normoxämie (FiO2=0,3) werden die Patienten einer TEE-Bildgebung unterzogen. zuerst und Hyperoxie (FiO2=0,8) wird als zweites ins Visier genommen. Nach der Bildaufnahme erhalten die Patienten hyperoxische Konzentrationen.
Arzneimittel: Sauerstoff
Zwei FIO2-Einstellungen während einer stabilen Vollnarkose, die zu normoxämischen und hyperoxischen arteriellen Sauerstoffpartialdrücken führen.
Andere Namen:
  • Medizinisches Gas
Experimental: Normoxämie zuerst + Normoxie-Verfahren
Bei Normoxämie (FiO2=0,3) werden die Patienten einer TEE-Bildgebung unterzogen. zuerst und Hyperoxie (FiO2=0,8) wird als zweites ins Visier genommen. Nach der Bildaufnahme erhalten die Patienten normoxische Konzentrationen.
Arzneimittel: Sauerstoff
Zwei FIO2-Einstellungen während einer stabilen Vollnarkose, die zu normoxämischen und hyperoxischen arteriellen Sauerstoffpartialdrücken führen.
Andere Namen:
  • Medizinisches Gas
Experimental: Hyperoxie zuerst + Hyperoxie-Verfahren
Patienten werden bei Hyperoxie (FiO2=0,8) einer TEE-Bildgebung unterzogen. zuerst und Normoxämie (FiO2=0,3) wird als zweites ins Visier genommen. Nach der Bildaufnahme erhalten die Patienten hyperoxische Konzentrationen.
Arzneimittel: Sauerstoff
Zwei FIO2-Einstellungen während einer stabilen Vollnarkose, die zu normoxämischen und hyperoxischen arteriellen Sauerstoffpartialdrücken führen.
Andere Namen:
  • Medizinisches Gas
Experimental: Hyperoxie First + Normoxämie-Verfahren
Patienten werden bei Hyperoxie (FiO2=0,8) einer TEE-Bildgebung unterzogen. zuerst und Normoxämie (FiO2=0,3) wird als zweites ins Visier genommen. Nach der Bildaufnahme erhalten die Patienten normoxische Konzentrationen.
Arzneimittel: Sauerstoff
Zwei FIO2-Einstellungen während einer stabilen Vollnarkose, die zu normoxämischen und hyperoxischen arteriellen Sauerstoffpartialdrücken führen.
Andere Namen:
  • Medizinisches Gas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HsTnT-Unterschied zum präoperativen Ausgangswert
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
ng/L
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Myokardverletzungen bei nicht-herzchirurgischen Eingriffen (MINS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
MINS ist definiert als eine absolute Änderung der hsTnT-Spiegel von mindestens 5 ng/l gegenüber dem präoperativen Ausgangswert oder ein hs-TnT-Spiegel von mindestens 65 ng/l
24 Stunden nach der Operation
Unterschied im hochempfindlichen TnT vom präoperativen Ausgangswert
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
ng/L
2 Stunden nach der Operation
Unterschiede im N-terminalen natriuretischen Peptid des B-Typs (NT-proBNP) von der präoperativen Grundlinie
Zeitfenster: 2 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
pg/ml
2 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Unterschiede im fettsäurebindenden Protein des Herztyps (H-FABP) von der präoperativen Grundlinie
Zeitfenster: 2 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
pg/ml
2 Stunden und 24 Stunden nach der Operation
Unterschied in der myokardialen Zeit bis zur Spitzenbelastung zwischen den Sauerstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Millisekunden (ms)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der myokardialen Dehnungsrate zwischen Sauerstoffniveaus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Änderung der Belastung über die Zeit (/Sekunde)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied im Verhältnis der myokardialen Belastungsrate zwischen den Sauerstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Änderung des E/A-Verhältnisses
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der myokardialen Verschiebung zwischen Sauerstoffniveaus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Millimeter (mm)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der myokardialen Zeit bis zur maximalen Verschiebung zwischen den Sauerstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Millisekunden (ms)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in myokardialen Geschwindigkeiten zwischen Sauerstoffniveaus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Verschiebungsänderung über die Zeit (Millimeter/Sekunde)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied im myokardialen Geschwindigkeitsverhältnis zwischen den Sauerstoffkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Änderung des E/A-Verhältnisses
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der Spitzenverdrehung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Grad (°)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der Spitzentorsion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Grad/Zentimeter (°/cm)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in der Ejektionsfraktion (EF)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Prozent (%)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Unterschied in den Kammervolumina
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung
Milliliter (ml)
Bis zum Abschluss des Studiums innerhalb von 1 Stunde nach der Einführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jan-Oliver Friess, MD, Bern University Hospital, Inselspital
  • Hauptermittler: Dominik P Guensch, MD, Bern University Hospital, Inselspital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020_02560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten