Evaluation von LLLT/Musik zur Raucherentwöhnung
Bewertung der Wirksamkeit von Low-Level-Laser/Licht und Musik als kombiniertes Therapiegerät zur Raucherentwöhnungsbehandlung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden, die mindestens 5 Jahre lang ohne Interventionstherapie innerhalb der letzten 12 Monate Zigaretten geraucht haben.
- Scheinbar gute Gesundheit.
- Muss zugeben, dass er den Wunsch hat, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Bereit, das vorgeschlagene Gerät zu Hause jeden Tag 15 Minuten lang für bis zu 6 Wochen zu verwenden.
- Bereit, an einem wöchentlichen Überwachungsprogramm teilzunehmen, das durch eine kurze telefonische Umfrage durchgeführt wird, die 5 Minuten pro Woche nicht überschreitet.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an anderen Studien zur Raucherentwöhnung.
- Verwendung eines Produkts, Medikaments oder Geräts, das als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung oder -reduzierung während des Testzeitraums oder in den vorangegangenen letzten 12 Monaten bezeichnet wurde.
- Aktiver und chronischer Konsum von Psychopharmaka oder illegalen Drogen
- Nachweis einer aktuellen Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektion.
- Diagnostizierte psychische Störungen oder Gewohnheiten, die auf selbstzerstörerisches Verhalten hinweisen, wie Nägelkauen, krankhafte Fettleibigkeit, Spielsucht oder Alkoholismus.
- Vorgeschichte der Verhaftung wegen einer Straftat oder wiederholter nicht strafbarer Verstöße im Zusammenhang mit der Nutzung von Kraftfahrzeugen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voll aktiv
LLLT & Musiktherapie
|
7 Probanden werden auf aktive Behandlungsgeräte mit Licht und Musik voll funktionsfähig verzichtet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur LLLT
LLLT-Therapie
|
7 Probanden werden auf aktive Behandlungsgeräte mit nur Lichtfunktion verzichtet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nur Musik
Musiktherapie
|
7 Probanden werden Placebo-Vergleichsgeräte mit nur funktionierender Musik verabreicht
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Keine Therapie
|
7 Probanden werden Placebo- oder Scheingeräte ohne Licht- oder Musikfunktion verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nikotinkonsum
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Raymond Blanche, NST Consultants, Inc.
- Hauptermittler: Adam Bodian, MD, The Bodian Dermatology Group
- Studienleiter: Rebecca Settar, RN, NST Consultants, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PLA1020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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