Avaliação de LLLT/Música para Cessação do Tabagismo
Avaliação da eficácia do laser/luz de baixa intensidade e música como um dispositivo de terapia combinada para o tratamento do tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Mendham, New Jersey, Estados Unidos, 07945
- NST Consultants, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino que fumaram cigarros por pelo menos 5 anos sem nenhuma terapia de intervenção nos últimos 12 meses.
- Boa saúde aparente.
- Deve admitir possuir o desejo de parar de fumar.
- Disposto a usar o dispositivo proposto em casa, todos os dias, por 15 minutos, por até 6 semanas.
- Disposto a participar do programa de monitoramento semanal realizado por meio de breve pesquisa por telefone, não excedendo 5 minutos por semana.
Critério de exclusão:
- Envolvimento anterior em outros estudos de cessação do tabagismo.
- Uso de qualquer produto, droga ou dispositivo, designado como ajuda para parar ou reduzir o tabagismo durante o período experimental ou nos últimos 12 meses anteriores.
- Consumo ativo e crônico de quaisquer drogas psicotrópicas ou ilícitas
- Evidência de qualquer infecção viral, fúngica ou bacteriana atual.
- Transtornos mentais diagnosticados ou hábitos que indicam comportamento autodestrutivo, como roer unhas, obesidade mórbida, jogo compulsivo ou alcoolismo.
- História de ter sido preso por um ato criminoso ou infrações não criminais repetidas relacionadas ao uso de veículos automotores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Totalmente Ativo
LLLT e Musicoterapia
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7 indivíduos serão dispensados dispositivos de tratamento ativo com luz e música totalmente funcionais
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas LLLT
Terapia LLLT
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7 indivíduos serão dispensados dispositivos de tratamento ativo com apenas luz funcional
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PLACEBO_COMPARATOR: Somente música
Terapia musical
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7 indivíduos receberão dispositivos comparadores de placebo apenas com música funcional
|
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SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sem terapia
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7 indivíduos receberão placebo ou dispositivos simulados sem função de luz ou música
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de nicotina
Prazo: 6 semanas
|
Número de cigarros fumados diariamente
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raymond Blanche, NST Consultants, Inc.
- Investigador principal: Adam Bodian, MD, The Bodian Dermatology Group
- Diretor de estudo: Rebecca Settar, RN, NST Consultants, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLA1020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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