Evaluación de LLLT/Música para dejar de fumar
Evaluación de la eficacia del láser/luz de bajo nivel y la música como dispositivo de terapia combinada para el tratamiento para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Mendham, New Jersey, Estados Unidos, 07945
- NST Consultants, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos que han estado fumando cigarrillos durante al menos 5 años sin ninguna terapia de intervención en los últimos 12 meses.
- Aparente buena salud.
- Debe admitir que posee el deseo de dejar de fumar.
- Dispuesto a usar el dispositivo propuesto en casa, todos los días, durante 15 minutos, hasta por 6 semanas.
- Dispuesto a participar en el programa de monitoreo semanal realizado a través de una breve encuesta telefónica que no exceda los 5 minutos por semana.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en otros estudios para dejar de fumar.
- Uso de cualquier producto, fármaco o dispositivo designado como ayuda para dejar de fumar o para reducirlo durante el período de prueba o en los últimos 12 meses anteriores.
- Consumo activo y crónico de alguna droga psicotrópica o ilícita
- Evidencia de cualquier infección viral, fúngica o bacteriana actual.
- Trastornos mentales diagnosticados o hábitos que indiquen un comportamiento autodestructivo, como morderse las uñas, obesidad mórbida, juego compulsivo o alcoholismo.
- Antecedentes de haber sido arrestado por un acto delictivo o reiteradas infracciones no delictivas relacionadas con el uso de vehículos motorizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Completamente activo
LLLT y musicoterapia
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A 7 sujetos se les dispensará tratamiento activo con dispositivos de luz y música totalmente funcionales
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo LLLT
Terapia LLLT
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A 7 sujetos se les dispensarán dispositivos de tratamiento activo con solo luz funcional
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Solo música
Terapia musical
|
7 sujetos recibirán dispositivos comparadores de placebo con solo música funcional
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo
Sin terapia
|
7 sujetos recibirán placebo o dispositivos falsos sin luz ni música funcional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de nicotina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de cigarrillos fumados diariamente
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Raymond Blanche, NST Consultants, Inc.
- Investigador principal: Adam Bodian, MD, The Bodian Dermatology Group
- Director de estudio: Rebecca Settar, RN, NST Consultants, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLA1020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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