Erforschung der Eignung von Bewegung und Klang in der Paartherapie: Eine Proof-of-Concept-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paarbeziehung seit mindestens sechs Monaten;
- Leben in einem gemeinsamen Haushalt oder enger täglicher Kontakt.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit akute Episode einer psychischen Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Musikbasierte Paartherapie.
Jedes Paar erhält fünf Behandlungssitzungen, darunter etablierte Methoden der klientenzentrierten und familiensystemischen Psychotherapie sowie "Sentire", ein technologischer Ansatz, der sofortiges akustisches Feedback für körperliche Distanz und Berührung bietet.
Dauer der Behandlungsphase: fünf Wochen.
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Jedes Paar erhält fünf Behandlungssitzungen, darunter etablierte Methoden der klientenzentrierten und familiensystemischen Psychotherapie sowie "Sentire", ein technologischer Ansatz, der sofortiges akustisches Feedback für körperliche Distanz und Berührung bietet.
Dauer der Behandlungsphase: fünf Wochen.
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Kein Eingriff: Warteliste.
Jedes Paar durchläuft vor der Behandlungsphase eine anfängliche Wartezeit.
Dauer der Wartezeit: fünf Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Paarzufriedenheitsindex, CSI-32.
Zeitfenster: Veränderung des CSI-32, bestimmt durch die Ergebnisse dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Dieser Selbstberichtsfragebogen wurde konzipiert, um verschiedene Aspekte der Zufriedenheit einer Person in einer Paarbeziehung auf einer Likert-Skala von 0 (sehr geringe Zufriedenheit) bis 6 (sehr hohe Zufriedenheit) zu quantifizieren.
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Veränderung des CSI-32, bestimmt durch die Ergebnisse dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung in Becks Depressionsinventar, BDI-II.
Zeitfenster: Änderung des BDI-II, bestimmt durch die Punktzahl dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Dieses Selbstberichtsmaß für den Schweregrad einer Depression ist bekannt für seine guten psychometrischen Eigenschaften, einschließlich Konstruktvalidität und Test-Retest-Zuverlässigkeit.
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Änderung des BDI-II, bestimmt durch die Punktzahl dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Änderung der ICD-10-Symptombewertung, ISR.
Zeitfenster: Änderung des ISR, bestimmt durch die Ergebnisse dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Diese auf den ICD-10-Kriterien psychischer Störungen basierende Selbstberichtsmaßnahme dient als Screening-Instrument für psychische Syndrome.
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Änderung des ISR, bestimmt durch die Ergebnisse dieses Ergebnismaßes zu Beginn, unmittelbar am Ende der fünfwöchigen Behandlungsphase oder des fünfwöchigen Wartelistenzeitraums und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kindheitstrauma-Fragebogen, CTQ.
Zeitfenster: Beginn der Behandlungsphase. (Hinweis: Diese Ergebnismessung wird nur einmal vor der Behandlungsphase bewertet.)
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Dieses Selbstberichtsmaß dient als Kovariate, um die Beziehung zwischen Kindheitstrauma und aktuellen Problemen in einer Paarbeziehung zu bestimmen.
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Beginn der Behandlungsphase. (Hinweis: Diese Ergebnismessung wird nur einmal vor der Behandlungsphase bewertet.)
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen, PANAS.
Zeitfenster: Wechseln Sie von Anfang bis Ende jeder Paartherapiesitzung (d. h. Ergebnismessung wird vor und innerhalb von 10 Minuten nach jedem Treffen angewendet).
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Dieser Selbstbericht dient als Indikator für die Veränderung der emotionalen Erregung innerhalb jeder Paartherapiesitzung.
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Wechseln Sie von Anfang bis Ende jeder Paartherapiesitzung (d. h. Ergebnismessung wird vor und innerhalb von 10 Minuten nach jedem Treffen angewendet).
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Standortbestimmung.
Zeitfenster: Wechseln Sie von Anfang bis Ende jeder Paartherapiesitzung (d. h. Ergebnismessung wird vor und innerhalb von 10 Minuten nach jedem Treffen angewendet).
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Dieser Selbstbericht dient als Indikator für den subjektiven Nutzen der Behandlung, der in jeder Paartherapiesitzung erfahren wird.
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Wechseln Sie von Anfang bis Ende jeder Paartherapiesitzung (d. h. Ergebnismessung wird vor und innerhalb von 10 Minuten nach jedem Treffen angewendet).
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Inventar der Arbeitsallianz.
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up. (Hinweis: Diese Ergebnismessung wird nur einmal bei der 12-Monats-Follow-up-Untersuchung bewertet.)
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Dieses Selbstberichtsmaß dient als Indikator für die Qualität der therapeutischen Beziehung.
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12-Monats-Follow-up. (Hinweis: Diese Ergebnismessung wird nur einmal bei der 12-Monats-Follow-up-Untersuchung bewertet.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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