Badanie przydatności ruchu i dźwięku w terapii par: próba weryfikacji koncepcji
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W związku małżeńskim przez co najmniej sześć miesięcy;
- Mieszkanie we wspólnym gospodarstwie domowym lub bliski codzienny kontakt.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie ostry epizod jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia małżeńska oparta na muzyce.
Każda para otrzyma pięć sesji terapeutycznych, w tym ustalone metody z psychoterapii skoncentrowanej na kliencie i psychoterapii rodzinnej, a także „Sentire”, podejście technologiczne zapewniające natychmiastową dźwiękową informację zwrotną dotyczącą dystansu fizycznego i dotyku.
Czas trwania fazy leczenia: pięć tygodni.
|
Każda para otrzyma pięć sesji terapeutycznych, w tym ustalone metody z psychoterapii skoncentrowanej na kliencie i psychoterapii rodzinnej, a także „Sentire”, podejście technologiczne zapewniające natychmiastową dźwiękową informację zwrotną dotyczącą dystansu fizycznego i dotyku.
Czas trwania fazy leczenia: pięć tygodni.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących.
Każda para przechodzi wstępny okres oczekiwania przed fazą leczenia.
Czas oczekiwania: pięć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika satysfakcji par, CSI-32.
Ramy czasowe: Zmiana w CSI-32, określona na podstawie wyników tej miary wyników na początku, bezpośrednio po zakończeniu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Ten kwestionariusz samoopisowy został opracowany w celu ilościowego określenia różnych aspektów zadowolenia osoby ze związku par na skali Likerta od 0 (bardzo niska satysfakcja) do 6 (bardzo wysoka satysfakcja).
|
Zmiana w CSI-32, określona na podstawie wyników tej miary wyników na początku, bezpośrednio po zakończeniu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w inwentarzu depresji Becka, BDI-II.
Ramy czasowe: Zmiana w BDI-II, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio na końcu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Ta samoopisowa miara nasilenia depresji jest znana ze swoich dobrych właściwości psychometrycznych, w tym trafności konstruktu i rzetelności testu-retestu.
|
Zmiana w BDI-II, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio na końcu pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana w klasyfikacji objawów ICD-10, ISR.
Ramy czasowe: Zmiana w ISR, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio pod koniec pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Ta samoopisowa miara oparta na kryteriach zaburzeń psychicznych ICD-10 służy jako narzędzie przesiewowe w kierunku zespołów psychologicznych.
|
Zmiana w ISR, określona na podstawie wyników tej miary wyniku na początku, bezpośrednio pod koniec pięciotygodniowej fazy leczenia lub pięciotygodniowego okresu na liście oczekujących oraz podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, CTQ.
Ramy czasowe: Początek fazy leczenia. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz przed fazą leczenia).
|
Ta miara samoopisowa służy jako współzmienna do określenia związku między traumą z dzieciństwa a obecnymi problemami w związku pary.
|
Początek fazy leczenia. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz przed fazą leczenia).
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów, PANAS.
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
|
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik zmiany pobudzenia emocjonalnego w ramach każdej sesji terapii par.
|
Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
|
|
Standardowa odporność.
Ramy czasowe: Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
|
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik subiektywnych korzyści z leczenia doświadczanego podczas każdej sesji terapii par.
|
Zmiana od początku do końca każdej sesji terapii par (tj. miara wyniku stosowana przed iw ciągu 10 minut po każdym spotkaniu).
|
|
Inwentarz sojuszu roboczego.
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz podczas 12-miesięcznej obserwacji).
|
Ta samoopisowa miara służy jako wskaźnik jakości relacji terapeutycznej.
|
12-miesięczna obserwacja. (Uwaga: ta miara wyników jest oceniana tylko raz podczas 12-miesięcznej obserwacji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Stahl, PhD, University Medicine of Greifswald & Medical School Berlin
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SONIFY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .