Klinische Studie zur PET-Bildgebung, Verteilung und PK von 89Zr-CD147 bei Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt (einschließlich 18 und 70 Jahre alt) sein, männlich oder weiblich;
2. Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (Stadium IV): nichtkleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC); Magenadenokarzinom; Kolorektales Adenokarzinom usw.;
3. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1 haben;
4. Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen haben;

5. Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen:

   Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥4,0x10^9/L oder absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L, Blutplättchen ≥ 100 x 10^9/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L; Thrombinzeit oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit ≤ 1,5 ULN; Leber- und Nierenfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN (Obergrenze des Normalwerts), Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 ULN oder ≤5ULN (Personen mit Lebermetastasen), alkalische Phosphatase (ALP)≤2,5ULN (bei Knochenmetastasen oder Lebermetastasen ALP≤4,5ULN). Harnstoff (BUN)≤1,5ULN, Kreatinin ≤ 1,5 ULN;

6. Patienten müssen ≥1 messbare Läsion gemäß RECIST1.1-Kriterien haben;
7. Für Patienten mit Partnern im gebärfähigen Alter: Partner und/oder Patient müssen eine Verhütungsmethode mit angemessenem Barriereschutz anwenden, die vom Hauptprüfer während der Studie und für 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments als akzeptabel erachtet wird.;
8. Patienten müssen in der Lage sein, eine genehmigte ICF zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Es liegt eine der folgenden Erkrankungen vor, wie z. B. Hirnmetastasen (außer bei asymptomatischen primären oder metastasierten Hirntumoren, die keiner Behandlung bedürfen), karzinomatöse Meningitis, Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung), instabile Angina pectoris oder ein hohes Risiko einer unkontrollierbaren Erkrankung Arrhythmie, Bypass-Transplantation der Koronararterien, zerebrovaskulärer Unfall (innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung), Herzinsuffizienz (Herzfunktionsgrad III-IV), Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Infektionen, die innerhalb von 2 Wochen mit intravenösen Antibiotika behandelt werden müssen, und immunsuppressive Therapie nach Organtransplantation;
2. Primärer Tumor des Zentralnervensystems;
3. HBV-DNA≥1000 Kopien/ml;
4. HCV-RNA≥1000 Kopien/ml;
5. Menschen mit positiven Antikörpern gegen HIV oder Syphilis;
6. Patienten mit akutem oder subakutem Darmverschluss oder einer entzündlichen Darmerkrankung in der Vorgeschichte;
7. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen;
8. Personen, bei denen eine Allergie gegen das Studienpräparat oder seine Hilfsstoffe bekannt ist;
9. Menschen mit einer Vorgeschichte des Missbrauchs psychotroper Substanzen und der Unfähigkeit, diese loszuwerden, oder psychischen Störungen;
10. Patienten, die eine halbe Stunde lang nicht liegen können;
11. Patienten, die gegen einen Bestandteil des Bildgebungsmittels oder Antikörpers allergisch sind;
12. Patienten, die eine PET/CT-Bildgebung nicht akzeptieren können;
13. Situationen, die andere Forscher für eine Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachten.