Verwendung der Inhalator-Aromatherapie während der SWL
Die Wirkung der Inhalator-Lavendel- und Weihrauch-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst bei Patienten, die sich einer SWL unterziehen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mezitli
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Mersin, Mezitli, Truthahn, 33240
- Barış Saylam
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer SWL unterziehen
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Schmerzen vor dem Eingriff (VAS-Wert ungleich Null)
- Patienten mit Atemwegserkrankungen (Lungenkrebs, Asthma, Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.),
- Patienten, die in den letzten 3 Stunden Schmerzmittel eingenommen haben,
- Patienten, die durch den Geruch gebrauchter ätherischer Öle gestört wurden
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen gebrauchte ätherische Öle und einer Vorgeschichte von Kontaktdermatitis aufgrund von Kosmetikgerüchen.
- Patienten, die Anxiolytika und Narkotika einnahmen, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der Placebogruppe wurde lediglich eine Kochsalzlösung verabreicht
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Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lavendelgruppe
Das ätherische Lavendelöl wurde dem Vernebler zugesetzt und vor dem Eingriff im SWL-Raum angewendet.
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Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Weihrauchgruppe
Das ätherische Weihrauchöl wurde vor dem Eingriff in den Vernebler gegeben und im SWL-Raum operiert.
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Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Schmerzniveau der Patienten wurde mithilfe der VAS-Schmerzskala gemessen.
Dabei handelt es sich um eine horizontale Skala, die von 0 (keine Schmerzen) auf der linken Seite bis 10 (stärkste Schmerzen) auf der rechten Seite reicht.
Die Schmerzintensität kann entsprechend der Skala in leicht (Wertung 1–3), mäßig (Wertung 4–6) und schwer (Wertung 7–10) eingeteilt werden.
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10 Minuten
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Überarbeitete Unwohlseintoleranzskala (DIS-R)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Scala bewertet die wahrgenommene Unfähigkeit, körperliche Beschwerden zu tolerieren, Überzeugungen über körperliche Beschwerden und Reaktionen auf Gefühle körperlicher Beschwerden.
Der DIS-R besteht aus neun Items (z. B. „Ich kann körperliche Beschwerden nicht ertragen“), die auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = gefällt mir überhaupt nicht bis 6 = gefällt mir sehr) mit höheren Werten bewertet werden was auf eine größere Unbehagenunverträglichkeit hinweist.
Die Analyse der bestätigenden Faktoren ergab, dass die überarbeitete 9-Punkte-Version gut zu den Daten passte und eine gute Konstruktvalidität sowohl in symptomatischen (d. h. klinisch erhöhten Depressions- oder Angstzuständen) als auch in nicht symptomatischen Stichproben zeigte.
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10 Minuten
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STAI-Formular
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das STAI-Formular wurde verwendet, um den vorübergehenden emotionalen Zustand und das Angstniveau der Teilnehmer nach dem Eingriff zu bestimmen.
Diese aus 20 Items bestehende Skala basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, bei der die Items von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet werden.
Die Bewertung des Inventars basiert auf der Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80.
Ein Wert von 1 bis 20 bedeutet keine Angst, ein Wert von 21 bis 40 bedeutet leichte Angst, ein Wert von 41 bis 60 weist auf mäßige Angst hin und ein Wert von 61 und höher weist auf schwere Angst hin
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
- Barati F, Nasiri A, Akbari N, Sharifzadeh G. The Effect of Aromatherapy on Anxiety in Patients. Nephrourol Mon. 2016 Jul 31;8(5):e38347. doi: 10.5812/numonthly.38347. eCollection 2016 Sep.
- Cai H, Xi P, Zhong L, Chen J, Liang X. Efficacy of aromatherapy on dental anxiety: A systematic review of randomised and quasi-randomised controlled trials. Oral Dis. 2021 May;27(4):829-847. doi: 10.1111/odi.13346. Epub 2020 May 26.
- Tabatabaeichehr M, Mortazavi H. The Effectiveness of Aromatherapy in the Management of Labor Pain and Anxiety: A Systematic Review. Ethiop J Health Sci. 2020 May;30(3):449-458. doi: 10.4314/ejhs.v30i3.16.
- Ozkaraman A, Dugum O, Ozen Yilmaz H, Usta Yesilbalkan O. Aromatherapy: The Effect of Lavender on Anxiety and Sleep Quality in Patients Treated With Chemotherapy. Clin J Oncol Nurs. 2018 Apr 1;22(2):203-210. doi: 10.1188/18.CJON.203-210.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2020376
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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