Uso dell'aromaterapia dell'inalatore durante SWL
L'effetto dell'inalatore di lavanda e incenso aromaterapia sul dolore e l'ansia nei pazienti sottoposti a SWL.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mezitli
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Mersin, Mezitli, Tacchino, 33240
- Barış Saylam
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a SWL
- Età compresa tra 18 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore prima della procedura (il valore VAS è diverso da zero)
- Pazienti con malattie respiratorie (tumore ai polmoni, asma, bronchite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ecc.),
- pazienti che usano antidolorifici nelle ultime 3 ore,
- pazienti che sono stati disturbati dall'odore degli oli essenziali usati
- pazienti con allergia nota agli oli essenziali usati con una storia di dermatite da contatto contro l'odore cosmetico.
- Sono stati esclusi i pazienti che hanno utilizzato agenti ansiolitici e narcotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: gruppo placebo
Solo una soluzione salina è stata applicata al gruppo placebo
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Gli agenti di aromaterapia sono stati aggiunti al nebulizzatore in una percentuale del 2% (120 ml di acqua). Il nebulizzatore è stato preparato e operato nella stanza SWL prima della procedura, i pazienti sono stati portati nella stanza 5 minuti prima della procedura e il nebulizzatore è stato operato durante la procedura
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo lavanda
L'olio essenziale di lavanda è stato aggiunto al nebulizzatore e operato nella stanza SWL prima della procedura,
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Gli agenti di aromaterapia sono stati aggiunti al nebulizzatore in una percentuale del 2% (120 ml di acqua). Il nebulizzatore è stato preparato e operato nella stanza SWL prima della procedura, i pazienti sono stati portati nella stanza 5 minuti prima della procedura e il nebulizzatore è stato operato durante la procedura
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di incenso
L'olio essenziale di incenso è stato aggiunto al nebulizzatore e operato nella stanza SWL prima della procedura,
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Gli agenti di aromaterapia sono stati aggiunti al nebulizzatore in una percentuale del 2% (120 ml di acqua). Il nebulizzatore è stato preparato e operato nella stanza SWL prima della procedura, i pazienti sono stati portati nella stanza 5 minuti prima della procedura e il nebulizzatore è stato operato durante la procedura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 10 minuti
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I livelli di dolore dei pazienti sono stati misurati utilizzando la scala del dolore VAS.
Questa è una scala orizzontale, che va da 0 (nessun dolore) sul lato sinistro a 10 (dolore più intenso) sul lato destro.
L'intensità del dolore può essere classificata come lieve (punteggio, 1-3), moderata (punteggio, 4-6) e grave (punteggio, 7-10) secondo la scala.
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10 minuti
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Scala di intolleranza al disagio rivista (DIS-R)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scala valuta l'incapacità percepita di tollerare il disagio fisico, le convinzioni sul disagio fisico e le risposte ai sentimenti di disagio fisico.
Il DIS-R è composto da nove item (ad esempio, "Non riesco a gestire la sensazione di disagio fisico") valutati su una scala di tipo Likert a 7 punti (da 0=per niente come me a 6=estremamente come me) con punteggi più alti indicando una maggiore intolleranza al disagio.
L'analisi fattoriale di conferma ha rivelato che la versione rivista a 9 item si adattava bene ai dati e ha dimostrato una buona validità di costrutto sia nei campioni sintomatici (cioè livelli clinicamente elevati di depressione o ansia) che in quelli non sintomatici.
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10 minuti
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Modulo STAI
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il modulo STAI è stato utilizzato per determinare lo stato emotivo transitorio e il livello di ansia dei partecipanti dopo la procedura.
Questa scala, composta da 20 item, utilizza una scala Likert a 4 punti in cui gli item hanno un punteggio da 1 (per niente) a 4 (molto).
La valutazione dell'inventario si basa sul punteggio totale che va da 20 a 80.
Un punteggio da 1 a 20 indica assenza di ansia, un punteggio da 21 a 40 indica ansia lieve, un punteggio da 41 a 60 indica ansia moderata e un punteggio pari o superiore a 61 indica ansia grave
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
- Barati F, Nasiri A, Akbari N, Sharifzadeh G. The Effect of Aromatherapy on Anxiety in Patients. Nephrourol Mon. 2016 Jul 31;8(5):e38347. doi: 10.5812/numonthly.38347. eCollection 2016 Sep.
- Cai H, Xi P, Zhong L, Chen J, Liang X. Efficacy of aromatherapy on dental anxiety: A systematic review of randomised and quasi-randomised controlled trials. Oral Dis. 2021 May;27(4):829-847. doi: 10.1111/odi.13346. Epub 2020 May 26.
- Tabatabaeichehr M, Mortazavi H. The Effectiveness of Aromatherapy in the Management of Labor Pain and Anxiety: A Systematic Review. Ethiop J Health Sci. 2020 May;30(3):449-458. doi: 10.4314/ejhs.v30i3.16.
- Ozkaraman A, Dugum O, Ozen Yilmaz H, Usta Yesilbalkan O. Aromatherapy: The Effect of Lavender on Anxiety and Sleep Quality in Patients Treated With Chemotherapy. Clin J Oncol Nurs. 2018 Apr 1;22(2):203-210. doi: 10.1188/18.CJON.203-210.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
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- 2020376
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