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Semaglutid als Ergänzung zur Diät bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (MitoSema)

17. März 2022 aktualisiert von: Kirsi Pietiläinen

Semaglutid als Ergänzung zur Diät bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes – Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel, Verhinderung der Gewichtszunahme und Aktivierung des peripheren Gewebestoffwechsels

Die pharmakologischen Ansätze in der Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2DM) haben sich in den letzten Jahrzehnten radikal weiterentwickelt. Allerdings fehlt oft der Fokus auf das langfristige Management des Körpergewichts, das ein wesentlicher Bestandteil des Behandlungserfolgs ist. Abgesehen von Operationen gibt es nur wenige wirksame Behandlungsmethoden für Fettleibigkeit. Die Behandlung von Adipositas wird auch durch die Gewichtszunahme, die nach einer erfolgreichen Lebensstilintervention üblich ist, stark herausgefordert. Gewichtszunahme führt typischerweise zu einer Verschlechterung der Glukosehomöostase bei T2DM. Das Verständnis der Pathomechanismen der Gewichtszunahme und der anschließenden Verschlechterung der Glukosehomöostase ist jedoch noch unzureichend. Daher sind T2DM-Behandlungsprogramme, die auf eine langfristige Gewichtskontrolle abzielen, rar. Ziel dieser Studie ist es, die Lücken des derzeitigen Wissens zu schließen, indem die Entwicklung von Behandlungsprogrammen für T2DM vorangetrieben wird, die gleichzeitig auf einen verbesserten Glukosestoffwechsel und eine verbesserte langfristige Körpergewichtskontrolle abzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten, doppelblinden, parallelen, placebokontrollierten Studie vergleichen wir die Wirkungen von Semaglutid 1,34 mg/ml mit einer normalen Diät, indem wir die Patienten mit sowohl T2DM als auch Übergewicht/Adipositas (BMI ≥ 27) (n = 50, Alter ≥ 18 bis < 65 Jahre) auf zwei Gruppen: Beide Gruppen nehmen an einer Behandlung mit ähnlichem Lebensstil teil, um eine Gewichtsabnahme herbeizuführen, aber eine Gruppe erhält zusätzlich 1,34 mg/ml Semaglutid, während die andere mit Placebo behandelt wird. Zusätzlich wird eine Referenzgruppe gesunder, normalgewichtiger, nicht diabetischer Personen (BMI ≤ 25 kg/m2, n = 25, im Alter von ≥ 18 bis < 65 Jahren) als Kontrollgruppe zu Beginn der Studie eingeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre und <65 Jahre
  • BMI: ≥27 kg/m2
  • T2DM (HbA1c ≥ 6,0 % bei Einnahme von Antidiabetika oder HbA1c ≥ 6,5 % bei Nichtbehandlung)
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Testmedikamente
  • Verwendung von Insulin oder GLP-1RAs (während der letzten 3 Monate)
  • Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit (während der letzten 3 Monate)
  • Gewichtsveränderung von >5 % in den letzten 3 Monaten
  • Adipositaschirurgie oder geplante bariatrische Chirurgie während der Studie
  • Geschichte der Pankreatitis
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Eingeschränkte Leberfunktion (ALAT > 2 x Obergrenze normal)
  • Klinisch signifikante aktive kardiovaskuläre Erkrankung
  • Klinisch signifikante Anomalie im EKG
  • Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut)
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (wie schwere Depression, bipolare Störung, Schizophrenie)
  • Drogenmissbrauch
  • Lernschwäche
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Semaglutid
Die Interventionsstudie für Patienten mit T2DM beginnt mit einer 13-wöchigen Run-in-Phase mit kalorienarmer Diät (LCD). Während der Wiedereinführung der Nahrung werden die Teilnehmer 44 Wochen lang einer Behandlung mit Semaglutid 1,34 mg/ml zugewiesen (Dosiseskalation insgesamt 8 Wochen, Erhaltungszeitraum 36 Wochen).
Arzneimittel: Semaglutid, 1,34 mg/ml
Die kalorienarme Diät (LCD) hat eine Einlaufphase von 13 Wochen für alle Teilnehmer, einschließlich 8 Wochen Gesamt-LCD, gefolgt von einer 5-wöchigen schrittweisen Wiedereinführung der Nahrung (Ersatz der VLCD-Produkte durch eine Mahlzeit/Woche). Während der Wiederaufnahme der Nahrungsaufnahme werden die Probanden randomisiert Semaglutid 1,34 mg/ml (subkutane Verabreichung, Dosiseskalation 0,25 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, 0,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, danach 1,0 mg einmal wöchentlich) bis zum zugeteilt Studienende (12 Monate). Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie eine Lebensstilberatung.
Andere Namen:
  • Ozempic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Interventionsstudie für Patienten mit T2DM beginnt mit einer 13-wöchigen Run-in-Phase mit kalorienarmer Diät (LCD). Während der Wiedereinführung der Nahrung werden die Teilnehmer für 44 Wochen einer Placebobehandlung zugeteilt (Dosiseskalation insgesamt 8 Wochen, Erhaltungszeitraum für 36 Wochen).
Arzneimittel: Placebo
Die kalorienarme Diät (LCD) hat eine Einlaufphase von 13 Wochen für alle Teilnehmer, einschließlich 8 Wochen Gesamt-LCD, gefolgt von einer 5-wöchigen schrittweisen Wiedereinführung der Nahrung (Ersatz der VLCD-Produkte durch eine Mahlzeit/Woche). Während der Wiederaufnahme der Nahrungsaufnahme werden die Probanden bis zum Ende der Studie randomisiert Placebo zugeteilt (subkutane Verabreichung, Dosiseskalation 0,25 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, 0,5 mg einmal wöchentlich für 4 Wochen, danach 1,0 mg einmal wöchentlich). (12 Monate). Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Studie eine Lebensstilberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Veränderung des HbA1c (%)
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Veränderung des HbA1c (%)
von der Grundlinie bis zu 6 Monaten
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung des Körpergewichts (kg)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Prozentsatz der Patienten, die einen Gewichtsverlust von ≥5 %, 10 % und 15 % erreichen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung des Taillenumfangs (cm)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung des Appetits und der Essgewohnheiten, Kontrolle des Essens
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Verwendung des Fragebogens Control of Eating (CoEQ)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung des Appetits und der Essgewohnheiten, Binge-Eating
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Verwendung von Fragebögen Binge Eating Scale (BES), Fragebogen zu Ess- und Gewichtsmustern (QEWP)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung des Appetits und der Essgewohnheiten, emotionales, äußeres und zurückhaltendes Essen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Verwendung des Fragebogens Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Blutdruck
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Blutdruckänderung (mmHg)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Plasmalipide
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung der Lipide (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, TAG) (mmol/l)
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderungen der begleitenden antidiabetischen Medikation
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung der Anzahl der Antidiabetika
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderungen der begleitenden blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung der Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderungen bei begleitenden Lipidmedikationen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung der Anzahl von Lipidmedikamenten
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Mitochondriale DNA-Quantifizierung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Änderung der Kopienzahl der mitochondrialen DNA (mtDNA), RNA-Expression von mtDNA-codierten Genen im Fettgewebe und im Skelettmuskel
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung des Transkriptomikprofils von Fettgewebe und Skelettmuskel
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung des Transkriptomikprofils durch qPCR und/oder RNA-Sequenzierung
von der Grundlinie bis zu 6 und 12 Monaten
Veränderung der Sauerstoffaufnahme und Perfusion im subkutanen und intraabdominalen Fettgewebe, braunem Fettgewebe, Skelettmuskel, Darm und Leber
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Veränderung der Sauerstoffaufnahme und Perfusion gemessen mittels PET/CT (in vivo)
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsi Pietiläinen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Turku University Hospital
University of Helsinki

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kirsi Pietiläinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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