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Charakterisierung von Emmersamen und -mehlen und Bestimmung der glykämischen Wirkung von Emmerbroten

21. April 2021 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Charakterisierung der technologischen Eigenschaften von Emmersamen, Mehl und Brot; und Bestimmung der Wirkung von Emmerbrot auf glykämische Reaktionen bei gesunden Menschen

Diese Studie charakterisierte Emmersamen, Mehl und Brot und untersuchte die Auswirkungen von Emmerbrot auf die glykämische Reaktion

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, 1. die technologischen Eigenschaften von Emmersamen, -mehlen und -broten zu beschreiben, 2. den glykämischen Index und die glykämische Belastung von zwei Emmerbroten zu bestimmen und 3. die Auswirkungen dieser Brote auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden zu untersuchen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Nichtraucher
  • nicht diabetische Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leistungssport
  • Alkohol
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen. es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen. es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen. es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 12-stündigem Fasten dreimal 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose bei verschiedenen Besuchen als Referenznahrung zusammen mit 300 ml Wasser; und 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus Emmerbrot aus griechischem Emmersamen, Emmerbrot aus italienischem Emmersamen und kommerziellem weichem Vollkornbrot, einmal getestet bei verschiedenen Besuchen. es gab eine Auswaschphase von 2 Tagen zwischen den Besuchen. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Sonstiges: Glukose als Bezugsnahrung
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) konsumierten nach 10–14 h Fasten 50 g Glukose, verdünnt in 300 ml Wasser, dreimal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus griechischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus griechischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Emmerbrot aus italienischem Emmer
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus italienischem Emmerbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Sonstiges: Handelsübliches Vollkornbrot
Vierzehn gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 8) verzehrten nach 10–14 h Fasten 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus handelsüblichem Vollkornbrot, einmal getestet, bei verschiedenen Besuchen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Studienbeginn nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min. Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. B. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen usw.
2 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 2 Stunden nach dem Verzehr der Brote
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRBD 39 12/07/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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