Charakterystyka nasion i mąk emmerowych oraz określanie wpływu glikemicznego chlebów emmerowych
Charakterystyka właściwości technologicznych nasion płaskurki, mąki i chleba; oraz Określenie wpływu pieczywa emmerowego na odpowiedzi glikemiczne u zdrowych ludzi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- alkohol
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza jako pokarm referencyjny
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chleb Emmer z greckiego emmer
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Chleb Emmer z włoskiego emmer
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Handlowy chleb pełnoziarnisty
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 12 godzinach postu spożyło trzy razy 50 g dostępnych węglowodanów z D-glukozy, podczas różnych wizyt jako pokarm referencyjny wraz z 300 ml wody; i 50 g węglowodanów przyswajalnych z chleba płaskurki greckiego, chleba włoskiego płaskurka i komercyjnego chleba pełnoziarnistego miękkiego, testowane raz, podczas różnych wizyt.
między wizytami był okres wymywania wynoszący 2 dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała (mężczyzn: 6, kobiet: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając trzykrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50g przyswajalnych węglowodanów z greckiego chleba emmerowego, zbadanych jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 h postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z włoskiego chleba emmer, zbadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternastu zdrowych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 8) po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego chleba handlowego, zbadane jednokrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 minut.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np. głód, sytość, chęć jedzenia itp.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu pieczywa
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 39 12/07/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .