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Achtsamkeitsbasierte Intervention für Betreuer gebrechlicher älterer chinesischer Erwachsener

4. März 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Achtsamkeitsbasierte Intervention für Betreuer gebrechlicher älterer chinesischer Erwachsener: Testen eines generationenübergreifenden Pflegemodells

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Programms für gebrechliche ältere Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit mehreren Standorten zu einer achtsamkeitsbasierten Intervention für chinesische Familienbetreuer in Hongkong. Die Auswirkungen der Intervention werden mit denen eines evidenzbasierten Psychoedukationsprogramms und der üblichen Behandlung verglichen. 240 Betreuer gebrechlicher älterer Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Gebrechlichkeit werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip achtsamkeitsbasierter Intervention, Psychoedukation und experimentellen Behandlungsbedingungen zugewiesen. Die Gesamtwirksamkeit des Programms wird anhand von Maßnahmen zur Belastung des Pflegepersonals, Depression, Angstzuständen, positiver Pflegeerfahrung, Spiritualität, Familienkonflikten und dem Biomarker der Herzfrequenzvariabilität analysiert. Maßnahmen zu Bewältigungsstilen, Erfahrungsvermeidung und Selbstwirksamkeit werden untersucht, um zu sehen, ob sie zu Änderungen bei den Teilnehmerverbesserungen bei den Ergebnissen führen. Eine 6-monatige Nachuntersuchung wird einbezogen, um die Erhaltungseffekte zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer gebrechlicher älterer Menschen, basierend auf der Beurteilung einer Fachkraft auf der Clinical Frailty Scale mit einem Wert von 6, was auf ein mittleres Maß an Gebrechlichkeit oder höher hinweist (Rockwood et al., 2005)
  • Betreuer sind erwachsene Kinder oder Schwiegerkinder des Altenpflegers
  • Betreuer, die zum Zeitpunkt der Studie unter Pflegebelastung leiden, mit einer Punktzahl von 8 oder höher im Zarit Burden Interview-4

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung, die zu Schwierigkeiten beim Verständnis des Programminhalts führen kann
  • Ehepartner, Geschwister oder Freunde sind ausgeschlossen
  • Betreuer älterer Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz werden ausgeschlossen und die Bewertungsskala für klinische Demenz wird angewendet
  • Betreuer, die an einer achtwöchigen achtwöchigen Stressreduktion oder einem gleichwertigen Programm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurzes, auf Achtsamkeit basierendes Programm
Ein Programm mit vier Sitzungen, die jeweils 2,5 Stunden dauern. Kurze Achtsamkeitsübungen fördern den Stressabbau, wobei die Achtsamkeitsübungen den Betreuern nahegebracht werden und das Üben zu Hause unter Anleitung gefördert wird.
Verhalten: Kurzes, auf Achtsamkeit basierendes Programm
Eine Intervention fördert die Akzeptanz und Emotionsregulation bei der Pflege gebrechlicher älterer Erwachsener
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Ein Programm mit vier Sitzungen, die jeweils 2,5 Stunden dauern. Es fördert die Bewältigung und Problemlösung von Pflegekräften. Kurze Heimanwendung inklusive.
Verhalten: Psychoedukation
Eine Intervention fördert die Bewältigung und Problemlösung bei der Pflege gebrechlicher älterer Erwachsener
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet durch ein selbstberichtetes Maß: Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale, 10 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 30, je höher der Punkt, desto schwerwiegender sind die Depressionssymptome
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Bewertet anhand einer selbstberichteten Messung im Zarit Burden-Interview, 22 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 88, je höher der Punkt, desto höher die Belastung der Pflegekräfte
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Angst
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet anhand einer selbstberichteten Messung: Skala für Angst und Depression im Krankenhaus – Unterskala für Angstzustände, 7 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 21, je höher der Punkt, desto schwerwiegender die Angstsymptome
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
bewertet durch eine selbstberichtete Messung der funktionellen Beurteilung chronischer Erkrankungen, 12 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 48, je höher der Punkt, desto besser das Niveau auf der Skala für Wohlbefinden, Therapie und spirituelles Wohlbefinden
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
familiäre Konflikte
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Bewertet anhand eines selbstberichteten Maßes: Revised Conflict Tactics Scale, 10 Punkte, Summe der Punkte von 0 bis 40, je höher der Punkt, desto schwerwiegender das Ausmaß der familiären Konflikte
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Gemessen mit dem CorSense-Herzfrequenzvariabilitätsmonitor: Je höher die Herzfrequenzvariabilität, desto besser ist die Fähigkeit zur Selbstregulierung als Reaktion auf Stresssituationen
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Bewältigungsstile
Zeitfenster: Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Gemessen anhand einer Selbsteinschätzungsskala „Short COPE“, 28 Punkte, Summe der Punkte von 28 bis 112, je höher der Punkt, desto besser das Niveau der positiven Bewältigung
Wechsel von der Vorintervention zur Nachuntersuchung nach einem Monat und zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Herman, Hay-ming LO, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15604220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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