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Endoskopische Schweregrad-Bilderkennung zur Förderung von Forschung und Ausbildung im Bereich entzündlicher Darmerkrankungen (EVEREST – IBD)

14. November 2024 aktualisiert von: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

EVEREST – IBD: Endoskopische Schweregrad-Bilderkennung zur Förderung von Forschung und Ausbildung im Bereich entzündlicher Darmerkrankungen

Entwicklung und Training eines Faltungs-Neuronalen Netzwerks zur Erkennung und Charakterisierung der Schwere entzündlicher Darmerkrankungen während der Endoskopie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung und Training eines Convolutional Neural Network zur Erkennung und Charakterisierung der Schwere der Erkrankung bei entzündlichen Darmerkrankungen während der Endoskopie. Diese Initiative wird unweigerlich eine hochwertige, große Bilddatenbank aufbauen. Unsere sekundären Studienziele bestehen daher darin, die von uns gesammelten Bilder zu nutzen, um das Gebiet des Deep Learning und der computergestützten Diagnose bei entzündlichen Darmerkrankungen durch den Aufbau einer Bilddatenbank voranzutreiben. Dazu gehört die Entwicklung eines Frameworks, das Deep-Learning- und Computer-Vision-Algorithmen kombiniert. Das ultimative Ziel besteht darin, die Bilddatenbank zu nutzen, um wirkungsvolle Forschungsergebnisse und Schulungsressourcen zu erstellen, die zu einer Verbesserung der Qualität der durchgeführten Endoskopie führen, die Variabilität zwischen Beobachtern bei der Krankheitsbeurteilung verringern und die Raten übersehener Darmkrebserkrankungen und die damit verbundene Mortalität verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Rekrutierung
        • Hull Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mindestens einer von 250 Menschen in der britischen Bevölkerung ist von einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD) betroffen, und die Prävalenz nimmt zu.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Jeder erwachsene Patient ab 16 Jahren, der einer endoskopischen Untersuchung zugestimmt hat, bei der Bilder im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • • Jeder Patient unter 16 Jahren

    • Patienten, die nicht in der Lage sind, einer endoskopischen Untersuchung nach Aufklärung zuzustimmen oder die nicht möchten, dass ihre pseudoanonymisierten Bilder verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Hauptgruppe
Patienten mit oder Verdacht auf eine entzündliche Darmerkrankung, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen
Kontrolle
Patienten ohne entzündliche Darmerkrankung, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Training eines Faltungs-Neuronalen Netzwerks zur Erkennung und Charakterisierung der Schwere entzündlicher Darmerkrankungen während der Endoskopie
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung und Training eines Faltungs-Neuronalen Netzwerks zur Erkennung und Charakterisierung der Schwere entzündlicher Darmerkrankungen während der Endoskopie
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
a) Untersuchung, ob künstliche Intelligenz das Ansprechen auf IBD-Therapien vorhersagen kann
Zeitfenster: 5 Jahre
Es soll untersucht werden, ob künstliche Intelligenz das Ansprechen auf IBD-Therapien vorhersagen kann
5 Jahre
b) Entwicklung eines endoskopischen Bildspeichers zur Förderung der Ausbildung und Standardisierung in der endoskopischen Erkennung und Charakterisierung von IBD.
Zeitfenster: 5 Jahre
b) Entwicklung eines endoskopischen Bildarchivs zur Förderung der Ausbildung und Standardisierung
5 Jahre
c) Entwicklung und Bewertung von Methoden für die Schulung und Qualitätssicherung der diagnostischen Endoskopie bei IBD
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung und Bewertung von Methoden für die Schulung und Qualitätssicherung von IBD
5 Jahre
d) Um Vergleiche in der endoskopischen Bildinterpretation zwischen Endoskopikern auszuwerten
Zeitfenster: 5 Jahre
Um Vergleiche in der endoskopischen Bildinterpretation zwischen Endoskopikern auszuwerten
5 Jahre
e) Entwicklung von Deep-Learning-Algorithmen und Computer-Vision-Techniken, um eine automatisierte Messung von Qualitätsmetriken in der Endoskopie bei IBD zu ermöglichen
Zeitfenster: 5 Jahre
Entwicklung von Deep-Learning-Algorithmen und Computer-Vision-Techniken, um eine automatisierte Messung von Qualitätsmetriken in der Endoskopie bei IBD zu ermöglichen
5 Jahre
f) Schaffung einer zukunftsfähigen Forschungsplattform, um sicherzustellen, dass die oben genannten Ziele kontinuierlich weiterentwickelt werden, da im Laufe der Zeit neue Bildgebungstechniken auftauchen.
Zeitfenster: 5 Jahre
Schaffung einer zukunftsfähigen Forschungsplattform, um sicherzustellen, dass die oben genannten Ziele kontinuierlich weiterentwickelt werden, da im Laufe der Zeit neue Bildgebungstechniken auftauchen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wellcome/EPSRC Centre for Interventional and Surgical Sciences, University College London

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 299614

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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