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Reconhecimento de imagens endoscópicas de gravidade para pesquisa avançada e treinamento em doenças inflamatórias intestinais (EVEREST - IBD)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

EVEREST - IBD: Reconhecimento endoscópico de imagens de gravidade para avançar na pesquisa e no treinamento em doenças inflamatórias intestinais

Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Desenvolver e treinar uma Rede Neural Convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença na doença inflamatória intestinal durante a endoscopia. Esta iniciativa inevitavelmente estabelecerá um grande banco de dados de imagens de alta qualidade. Nossos objetivos secundários de estudo são, portanto, usar as imagens que coletamos para avançar no campo de aprendizado profundo e diagnóstico auxiliado por computador na doença inflamatória intestinal, estabelecendo um banco de dados de imagens. Isso envolverá o desenvolvimento de uma estrutura que combina algoritmos de aprendizado profundo e visão computacional. O objetivo final é usar o banco de dados de imagens para produzir resultados de pesquisa de alto impacto e recursos de treinamento que levem a uma melhoria na qualidade da endoscopia realizada, reduzam a variabilidade interobservador na avaliação da doença e reduzam as taxas de câncer de intestino não detectadas e a mortalidade associada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Recrutamento
        • Hull Royal Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A Doença Inflamatória Intestinal (DII) afeta pelo menos uma em cada 250 pessoas da população do Reino Unido e a prevalência está aumentando.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Qualquer paciente adulto com 16 anos ou mais que tenha consentido em se submeter a uma investigação endoscópica onde as imagens são capturadas como parte dos cuidados clínicos de rotina.

Critério de exclusão:

  • • Qualquer paciente com menos de 16 anos

    • Pacientes incapazes de dar consentimento informado para serem submetidos a investigação endoscópica ou aqueles que não desejam que suas imagens pseudo-anônimas sejam usadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo principal
Pacientes com/suspeita de Doença Inflamatória Intestinal atendidos para procedimento endoscópico
Ao controle
Pacientes sem doença inflamatória intestinal atendidos para procedimento endoscópico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia
Prazo: 5 anos
Desenvolver e treinar uma rede neural convolucional para detectar e caracterizar a gravidade da doença inflamatória intestinal durante a endoscopia
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a) Explorar se a Inteligência Artificial pode prever a resposta às terapias de DII
Prazo: 5 anos
Explorar se a Inteligência Artificial pode prever a resposta às terapias de DII
5 anos
b) Desenvolver um repositório de imagens endoscópicas para promover o treinamento e a padronização na detecção endoscópica e caracterização de DII.
Prazo: 5 anos
b) Desenvolver um repositório de imagens endoscópicas para aprimorar o treinamento e a padronização
5 anos
c) Desenvolver e avaliar metodologias de treinamento e garantia de qualidade em endoscopia diagnóstica de DII
Prazo: 5 anos
Desenvolver e avaliar metodologias para treinamento e garantia de qualidade de IBD
5 anos
d) Avaliar comparações na interpretação de imagens endoscópicas entre médicos endoscopistas
Prazo: 5 anos
Avaliar comparações na interpretação de imagens endoscópicas entre médicos endoscopistas
5 anos
e) Desenvolver algoritmos de aprendizado profundo e técnicas de visão computacional para permitir a medição automatizada de métricas de qualidade em endoscopia para DII
Prazo: 5 anos
Desenvolver algoritmos de aprendizado profundo e técnicas de visão computacional para permitir a medição automatizada de métricas de qualidade em endoscopia para DII
5 anos
f) Criar uma futura plataforma de pesquisa robusta para garantir que os objetivos acima sejam continuamente desenvolvidos à medida que novas técnicas de imagem surgem ao longo do tempo.
Prazo: 5 anos
Criar uma futura plataforma de pesquisa robusta para garantir que os objetivos acima sejam continuamente desenvolvidos à medida que novas técnicas de imagem surgem ao longo do tempo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Wellcome/EPSRC Centre for Interventional and Surgical Sciences, University College London

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shaji Sebastian, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 299614

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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