Eine integrierte Raucherentwöhnung und Alkoholintervention bei jungen Chinesen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Ka Yan Ho
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette geraucht.
- in den letzten 30 Tagen mindestens eine Tasse Alkohol konsumiert haben.
- Kantonesisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- einen beeinträchtigten Geisteszustand und/oder Kommunikationsprobleme haben.
- Teilnahme an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
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Der Jugendliche erhält eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage der „5A“- und „5R“-Modelle.
Dann wird der wissenschaftliche Mitarbeiter nach ihrem Tabakkonsum fragen und ihnen helfen, mit der STAR-Methode aufzuhören.
Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Integrierte Intervention
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Neben der Kurzintervention zur Raucherentwöhnung nach den Modellen „5A“ und „5R“ erhalten die Teilnehmer eine Kurzberatung zum Alkoholkonsum nach dem FRAMES-Modell.
Anschließend lädt die RA die Teilnehmer ein, den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen zu absolvieren und personalisiertes Feedback zu geben.
Es wird ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Einzelgespräch mit 30 Teilnehmern geben.
Teilnehmer mit hoher (N=15) und niedriger (N=15) Adhärenz werden gezielt ausgewählt.
Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten zwei Flyer.
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Die Jugendlichen erhalten die Merkblätter zur Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz.
Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die biochemische Validierung
Zeitfenster: Beim 6-Monats-Follow-up
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Messung des Kohlenmonoxidspiegels in der ausgeatmeten Luft und des Cotininspiegels im Speichel
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Beim 6-Monats-Follow-up
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Strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Fragebogen umfasst sechs Bereiche: Raucherprofil, Raucherentwöhnungshistorie, Bereitschaft zum Aufhören, Selbstwirksamkeit zum Aufhören, Alkoholkonsum und Demographie.
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Randomisierungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Die Anzahl der randomisierten Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen
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Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Anwesenheitsquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Behandlungsarme randomisiert wurden Teilnehmer, die in die Behandlungsarme randomisiert wurden
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Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Einhaltung der Intervention zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
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An der Grundlinie
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Einhaltung der Intervention bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
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Bei 1-Wochen-Follow-up
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Einhaltung der Intervention bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
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Bei 1-Monats-Follow-up
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Einhaltung der Intervention bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
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Bei 3-Monats-Follow-up
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Einhaltung der Intervention bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
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Bei 6-Monats-Follow-up
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Retentionsrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
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An der Grundlinie
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Retentionsrate bei 1-wöchigem Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
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Bei 1-Wochen-Follow-up
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Retentionsrate bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
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Bei 1-Monats-Follow-up
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Retentionsrate bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
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Bei 3-Monats-Follow-up
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Retentionsrate nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer.
Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
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Bei 6-Monats-Follow-up
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Abschlussrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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An der Grundlinie
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Abschlussrate bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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Bei 1-Wochen-Follow-up
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Abschlussrate bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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Bei 1-Monats-Follow-up
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Abschlussrate bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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Bei 3-Monats-Follow-up
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Abschlussrate bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
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Bei 6-Monats-Follow-up
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Fehlende Daten zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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An der Grundlinie
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Fehlende Daten bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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Bei 1-Wochen-Follow-up
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Fehlende Daten bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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Bei 1-Monats-Follow-up
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Fehlende Daten bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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Bei 3-Monats-Follow-up
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Fehlende Daten bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
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Der Prozentsatz fehlender Daten.
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Bei 6-Monats-Follow-up
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bei der 6-Monats-Follow-up
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Ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse während des Studienzeitraums, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich seit Studienbeginn verschlechtert zu haben scheinen
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Bei der 6-Monats-Follow-up
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Bildschirmrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Die Anzahl der überprüften Personen dividiert durch die Anzahl der für die Überprüfung verfügbaren Personen.
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Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Zustimmungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen, dividiert durch die Anzahl der berechtigten Raucher
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Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Förderquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Die Anzahl der berechtigten Raucher dividiert durch die Anzahl der überprüften Personen.
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Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Smk_AI-RCT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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