Zintegrowane zaprzestanie palenia i interwencja alkoholowa wśród młodych Chińczyków z Hongkongu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
- Ka Yan Ho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- paliło co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 30 dni.
- wypiło co najmniej jedną filiżankę alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
- mówić po kantońsku
Kryteria wyłączenia:
- mają obniżony stan psychiczny i/lub problemy z komunikacją.
- udział w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
|
Nastolatek otrzyma krótką interwencję dotyczącą rzucania palenia opartą na modelach „5A” i „5R”.
Następnie asystent naukowy zapyta ich o używanie tytoniu i pomoże im rzucić palenie metodą STAR.
Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Aktywny komparator: Zintegrowana interwencja
|
Oprócz krótkiej interwencji w rzucaniu palenia w oparciu o modele „5A” i „5R”, uczestnicy otrzymają krótkie porady dotyczące używania alkoholu w oparciu o model RAMKI.
Następnie RA zaprosi uczestników do wypełnienia testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i przekaże spersonalizowaną informację zwrotną.
Odbędą się indywidualne, 20-30 minutowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z 30 uczestnikami.
Uczestnicy z wysokim (N=15) i niskim (N=15) przestrzeganiem zostaną wybrani celowo.
Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają dwie ulotki.
|
Młodzież otrzyma ulotki dotyczące rzucania palenia i abstynencji alkoholowej.
Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja biochemiczna
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Pomiar poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz poziomu kotyniny w ślinie
|
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ustrukturyzowany kwestionariusz
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kwestionariusz będzie obejmował sześć obszarów: profil palenia, historia zaprzestania palenia, gotowość do rzucenia palenia, poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia, używanie alkoholu i dane demograficzne.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Liczba losowo wybranych uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się palaczy, którzy zgodzili się wziąć udział
|
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję, podzielona przez liczbę uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do ramion leczenia Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do ramion leczenia
|
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
|
Przestrzeganie interwencji na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
|
Na linii bazowej
|
|
Przestrzeganie interwencji podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
|
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
|
Zgodność z interwencją podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
|
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
|
W obserwacji 1-miesięcznej
|
|
Przestrzeganie interwencji w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
|
W 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Przestrzeganie interwencji w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
|
W 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik retencji na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik retencji po 1 tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
|
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
|
Wskaźnik retencji po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
|
W obserwacji 1-miesięcznej
|
|
Wskaźnik retencji po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
|
W 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników.
Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
|
W 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik ukończenia na początku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik ukończenia po 1 tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
|
Wskaźnik ukończenia po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
W obserwacji 1-miesięcznej
|
|
Wskaźnik ukończenia po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
W 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik ukończenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
|
W 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Brakujące dane na linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Procent brakujących danych.
|
Na linii bazowej
|
|
Brakujące dane podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
Procent brakujących danych.
|
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
|
|
Brakujące dane po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
|
Procent brakujących danych.
|
W obserwacji 1-miesięcznej
|
|
Brakujące dane po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
|
Procent brakujących danych.
|
W 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Brakujące dane po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
|
Procent brakujących danych.
|
W 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy obserwacji
|
Niekorzystne lub niezamierzone zdarzenia w okresie badania, które nie występowały na początku badania lub wydają się nasilać od początku badania
|
W ciągu 6 miesięcy obserwacji
|
|
Szybkość ekranu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Liczba osób poddanych kontroli podzielona przez liczbę osób dostępnych do kontroli.
|
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Liczba uprawnionych palaczy, którzy zgodzą się na udział, podzielona przez liczbę uprawnionych palaczy
|
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Liczba uprawnionych palaczy podzielona przez liczbę przebadanych osób.
|
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smk_AI-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .