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Eine integrierte Raucherentwöhnung und Alkoholintervention bei jungen Chinesen in Hongkong

3. Mai 2021 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Gegenwärtige Interventionen zur Raucherentwöhnung konzentrieren sich nur auf das Rauchverhalten, und Trinkgewohnheiten werden im Allgemeinen übersehen. Ziel des Projekts ist es, die Durchführbarkeit einer integrierten Intervention zur Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz bei jungen chinesischen Rauchern aus Hongkong zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie. (1) Die Teilnehmer der Standardbehandlungsgruppe erhalten eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage des „5A“- und „5R“-Modells, dann hilft die RA den Teilnehmern, mit der STAR-Methode mit dem Rauchen aufzuhören. (2) Für die Alkohol-Interventionsgruppe erhalten die Teilnehmer auch eine kurze Raucherentwöhnungsintervention mit den Modellen als ST-Gruppe. Anschließend erhalten sie eine kurze Beratung zum Alkoholkonsum nach dem FRAMES-Modell. Dann lädt die RA die Teilnehmer ein, den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) zu absolvieren. (3) Für die Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer zwei Broschüren, eine zur Raucherentwöhnung und eine zur Alkoholabstinenz. Die gesamte Datenerhebung wird zu Studienbeginn, nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten zur Nachverfolgung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Ka Yan Ho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette geraucht.
  • in den letzten 30 Tagen mindestens eine Tasse Alkohol konsumiert haben.
  • Kantonesisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • einen beeinträchtigten Geisteszustand und/oder Kommunikationsprobleme haben.
  • Teilnahme an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
  • A 5'A' und '5'R' Modelle
  • STAR-Methode zum Beenden
Verhalten: Standardbehandlung
Der Jugendliche erhält eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung auf der Grundlage der „5A“- und „5R“-Modelle. Dann wird der wissenschaftliche Mitarbeiter nach ihrem Tabakkonsum fragen und ihnen helfen, mit der STAR-Methode aufzuhören. Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Integrierte Intervention
  • A 5'A' und '5'R' Modelle
  • Erhalten Sie eine kurze Beratung zum Alkoholkonsum basierend auf dem FRAMES-Modell
  • Führen Sie den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen durch
Verhalten: Integrierte Intervention
Neben der Kurzintervention zur Raucherentwöhnung nach den Modellen „5A“ und „5R“ erhalten die Teilnehmer eine Kurzberatung zum Alkoholkonsum nach dem FRAMES-Modell. Anschließend lädt die RA die Teilnehmer ein, den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen zu absolvieren und personalisiertes Feedback zu geben. Es wird ein 20-30-minütiges halbstrukturiertes Einzelgespräch mit 30 Teilnehmern geben. Teilnehmer mit hoher (N=15) und niedriger (N=15) Adhärenz werden gezielt ausgewählt. Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten zwei Flyer.
Sonstiges: Kontrolle
Die Jugendlichen erhalten die Merkblätter zur Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz. Eine Auffrischimpfung wird telefonisch nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die biochemische Validierung
Zeitfenster: Beim 6-Monats-Follow-up
Messung des Kohlenmonoxidspiegels in der ausgeatmeten Luft und des Cotininspiegels im Speichel
Beim 6-Monats-Follow-up
Strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Fragebogen umfasst sechs Bereiche: Raucherprofil, Raucherentwöhnungshistorie, Bereitschaft zum Aufhören, Selbstwirksamkeit zum Aufhören, Alkoholkonsum und Demographie.
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randomisierungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Die Anzahl der randomisierten Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen
Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abschließen, dividiert durch die Anzahl der Teilnehmer, die in die Behandlungsarme randomisiert wurden Teilnehmer, die in die Behandlungsarme randomisiert wurden
Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Einhaltung der Intervention zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
An der Grundlinie
Einhaltung der Intervention bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
Bei 1-Wochen-Follow-up
Einhaltung der Intervention bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
Bei 1-Monats-Follow-up
Einhaltung der Intervention bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
Bei 3-Monats-Follow-up
Einhaltung der Intervention bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten anwenden, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen während der Intervention, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer in den beiden Behandlungsarmen.
Bei 6-Monats-Follow-up
Retentionsrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
An der Grundlinie
Retentionsrate bei 1-wöchigem Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
Bei 1-Wochen-Follow-up
Retentionsrate bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
Bei 1-Monats-Follow-up
Retentionsrate bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
Bei 3-Monats-Follow-up
Retentionsrate nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, dividiert durch die Anzahl der randomisierten Teilnehmer. Die Retentionsrate wird für jeden Arm bei Baseline und Follow-ups berechnet.
Bei 6-Monats-Follow-up
Abschlussrate zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
An der Grundlinie
Abschlussrate bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
Bei 1-Wochen-Follow-up
Abschlussrate bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
Bei 1-Monats-Follow-up
Abschlussrate bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
Bei 3-Monats-Follow-up
Abschlussrate bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, dividiert durch die Anzahl der verteilten Fragebögen.
Bei 6-Monats-Follow-up
Fehlende Daten zu Beginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Prozentsatz fehlender Daten.
An der Grundlinie
Fehlende Daten bei 1-Wochen-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
Der Prozentsatz fehlender Daten.
Bei 1-Wochen-Follow-up
Fehlende Daten bei 1-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up
Der Prozentsatz fehlender Daten.
Bei 1-Monats-Follow-up
Fehlende Daten bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up
Der Prozentsatz fehlender Daten.
Bei 3-Monats-Follow-up
Fehlende Daten bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei 6-Monats-Follow-up
Der Prozentsatz fehlender Daten.
Bei 6-Monats-Follow-up
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bei der 6-Monats-Follow-up
Ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse während des Studienzeitraums, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich seit Studienbeginn verschlechtert zu haben scheinen
Bei der 6-Monats-Follow-up
Bildschirmrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Die Anzahl der überprüften Personen dividiert durch die Anzahl der für die Überprüfung verfügbaren Personen.
Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Zustimmungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen, dividiert durch die Anzahl der berechtigten Raucher
Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Förderquote
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop
Die Anzahl der berechtigten Raucher dividiert durch die Anzahl der überprüften Personen.
Unmittelbar nach dem Ausbildungsworkshop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smk_AI-RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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