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Cannabiskonsum, Kognition und das Endocannabinoid-System bei HIV

27. April 2026 aktualisiert von: Arpi Minassian, University of California, San Diego
Es ist wichtig zu verstehen, wie Komorbiditäten bei Personen mit HIV (PWH), wie z. B. Substanzkonsum, die Risikobereitschaft, Entscheidungsfindung und andere kognitive Verhaltensweisen beeinflussen, angesichts der Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren und das Übertragungsrisiko. Die hohe Prävalenz des Cannabiskonsums bei PWH, medizinisch und in der Freizeit, kann auf die Schwere der Erkrankung hinweisen, therapeutischen Nutzen bringen oder nachteilige Folgen haben. Tatsächlich wird Cannabis Menschen mit HIV empfohlen, um Übelkeit zu lindern, den Appetit zu verbessern, Schmerzen zu lindern und die Stimmung zu heben. Bis heute sind die Folgen des Cannabiskonsums bei PWH unklar, ebenso wie mögliche Wechselwirkungen mit HIV-Behandlungen. Bei gesunden Teilnehmern ist starker Cannabiskonsum mit kognitiven Defiziten verbunden, z. B. riskante Entscheidungsfindung, Enthemmung und Unaufmerksamkeit, aber aufgrund seiner entzündungshemmenden und antiexzitotoxischen Eigenschaften können bei PWH prokognitive Wirkungen bei mildem Konsum auftreten. Darüber hinaus wurde wenig unternommen, um die Auswirkungen des Cannabiskonsums auf das Endocannabinoid (EC)-System im Allgemeinen oder bei PWH zu bestimmen. Diese Studie wird die Auswirkungen der beiden primären Cannabisbestandteile (Δ9-Tetrahydrocannabinol [THC], Cannabidiol [CBD]) im Vergleich zu Placebo auf riskante Entscheidungsfindung, Reaktionshemmung, Belohnungslernen, zeitliche Wahrnehmung und Motivation sowie EC und Homovanillsäure bestimmen Säurespiegel (HVA; ein Surrogat für Dopaminaktivität) bei HIV+ und HIV-Patienten. Teilnehmer mit seltenem Cannabiskonsum werden grundlegenden kognitiven Tests und Biomarker-Assays mit quantifiziertem Gebrauch antiretroviraler Medikamente (ART) unterzogen. Sie werden randomisiert einem 5-tägigen Kurs mit entweder THC, CBD oder Placebo zugeteilt und kehren für Folgetests und erneute Tests der EC- und HVA-Spiegel zurück.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ab 18 Jahren
  • Besitzen Sie die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu einer Reihe von neurobehavioralen, neuromedizinischen und kognitiven Bewertungsverfahren zu erteilen. Personen, die eine solche Einwilligung nicht erteilen können, werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • HIV-Status: Der HIV-Status wird mit dem MedMira-Schnelltest (Halifax, Nova Scotia, Kanada) bestimmt. Wenn das Ergebnis von der Selbstauskunft des Teilnehmers abweicht, wird ein bestätigender Western Blot durchgeführt.
  • Seltener Konsum von Cannabis, definiert als 1-4 Mal pro Monat. Muss Cannabis in den letzten zwei Jahren mindestens fünf Mal ohne Nebenwirkungen konsumiert haben.
  • Bereit, mindestens 2 Tage vor dem Basisbesuch auf Cannabis zu verzichten. Obwohl es keine definitive Methode zur Bestimmung der Abstinenz über diesen Zeitraum gibt, wird die Abstinenz so gut wie möglich mit einem Mundflüssigkeitstestgerät (Draeger 5000) bestätigt, das von Vollzugsbeamten zum Nachweis des kürzlichen Cannabiskonsums verwendet wird. Ein oraler Flüssigkeitswert von > 5 ng deutet auf eine kürzliche Anwendung hin, obwohl in einigen Fällen berichtet wurde, dass Personen bis zu 20 Stunden nach der Anwendung > 5 ng aufweisen können. Sollte die Mundflüssigkeitsprobe also > 5 ng THC anzeigen, kann die Bewertung storniert und verschoben werden.

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Signifikante chronische Nierenerkrankung (ohne Bezug zu HIV), signifikante chronische Lungenerkrankung (ohne Bezug zu HIV) oder Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 30 Minuten oder mit neurologischen Komplikationen
  • Anfallsleiden
  • Demyelinisierende Erkrankungen oder andere nicht-HIV-neurologische Störungen
  • Schwangerschaft
  • Akuter oder kürzlich aufgetretener oder früherer klinisch beeinträchtigender Schlaganfall oder frühere zerebrovaskuläre Ereignisse
  • Lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen.
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score ist größer oder gleich 29 (schwere Depression) oder Suizidgedanken werden auf der BDI-II oder einer Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) Subskala zur Messung von Suizidgedanken bestätigt
  • Alkoholkonsumstörung (mittelschwer oder schwer) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Für andere Substanzen außer Alkohol und Cannabis, mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten fünf Jahre oder eine leichte Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HIV-positive Probanden
Erwachsene menschliche Probanden, die für HIV-1 seropositiv sind
Arzneimittel: 10 mg Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC)
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem THC (Dronabinol), 10 mg
Arzneimittel: 600 mg Cannabidiol (CBD)
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem CBD, 600 mg
Arzneimittel: Placebo
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem Placebo
Aktiver Komparator: Gesunde Vergleichs-Freiwillige
Erwachsene menschliche Probanden ohne HIV
Arzneimittel: 10 mg Δ9-Tetrahydrocannabinol (THC)
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem THC (Dronabinol), 10 mg
Arzneimittel: 600 mg Cannabidiol (CBD)
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem CBD, 600 mg
Arzneimittel: Placebo
5-Tages-Kur mit oral verabreichtem Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl der Iowa Gambling Task vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere Werte spiegeln eine erhöhte Risikobereitschaft wider
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Änderung der Punktzahl der menschlichen zeitlichen Bisektionsaufgabe von der Grundlinie bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Scores spiegeln eine schnelle oder langsame Wahrnehmung des Timings wider.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Änderung der Punktzahl der probabilistischen Lernaufgabe von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere Werte spiegeln schlechteres Lernen wider.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Änderung des Progressive-Ratio-Task-Scores von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere Werte spiegeln eine geringere Motivation oder Bereitschaft wider, für eine Belohnung zu arbeiten.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Änderung der Punktzahl der kontinuierlichen Leistungsaufgabe von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere Werte spiegeln eine schlechtere Aufmerksamkeit wider.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Veränderung der Aktivität des menschlichen Verhaltensmustermonitors und des Explorations-Scores von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Höhere Werte spiegeln motorische Hyperaktivität und erhöhte Exploration wider.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Änderung des prozentualen Wertes der Präpulsinhibition von der Baseline bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere Werte spiegeln ein schlechteres sensomotorisches Gating wider.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Veränderung der Anandamid (AEA)-Menge in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedriger AEA bedeutet geringere Mengen dieses Endocannabinoids im zentralen Nervensystem.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Veränderung der 2-Arachidonoylglycerol (2-AG)-Menge in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigeres 2-AG bedeutet geringere Mengen dieses Endocannabinoids im zentralen Nervensystem.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Veränderung der Homovanillinsäure (HVA)-Menge im Liquor cerebrospinalis (CSF) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments
Dies ist eine experimentelle Maßnahme und keine Skala mit bestimmten Ankerpunkten. Niedrigere HVA bedeutet geringere Mengen dieses Dopamin-Metaboliten im zentralen Nervensystem.
Baseline und 5 Tage nach Beginn des Medikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Arpi Minassian, Ph.D., UC San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 210323
  • R01DA051295 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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