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Vagusreaktion und kardiale autonome Modulation. Innereien aus der Kryoballon-Ablation

20. Mai 2021 aktualisiert von: Radoslaw Kiedrowicz, Pomeranian Medical University Szczecin

Zeigt die vagale Reaktion eine kardiale autonome Modulation an und verbessert sie die therapeutische Wirkung der Pulmonalvenenisolierung bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern? Innereien aus der Kryoballon-Ablation

Die Forscher versuchten, die Häufigkeit und den Einfluss der Vagusreaktion, die während der Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung beobachtet wurde, auf das kardiale autonome Nervensystem (CANS) und die Ablationsergebnisse in der Kohorte mit paroxysmalem Vorhofflimmern zu bewerten. 296 Patienten wurden mit einem 28-mm-Kryoballon der zweiten Generation (Arctic Front Advance, Medtronic) behandelt. Die Anatomie der Lungenvenen vor dem Eingriff und ihre östlichen Abmessungen wurden mit einer Computertomographie erfasst. 74 Patienten ohne strukturelle Herzerkrankung und ohne Begleiterkrankungen wurden für eine detaillierte CANS-Beurteilung mit Herzfrequenzvariabilitätsanalyse ausgewählt. Alle Patienten wurden über einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Ablation untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Zusammenspiel zwischen dem Ganglionplexus (GP) des linken Vorhofs (LA), einem Teil des intrinsischen kardialen autonomen Nervensystems (CANS), und den Lungenvenen (PVs) wird als wichtiger Mechanismus im Zusammenhang mit der Entstehung und Aufrechterhaltung von Vorhofflimmern angesehen ( AF). Daher wurde über eine zusätzliche GP-Ablation mit besseren Ablationsergebnissen berichtet, wenn sie zur RF-basierten PV-Isolation (PVI) hinzugefügt wurde. Eine Kryoballon-Ablation (CBA) ist ein anatomisch basierter Ansatz, der eine äußerst sichere und wirksame PVI ermöglicht. Die durch den Kryoballon erzeugte Narbe erstreckt sich in der akuten und chronischen Phase nach der Ablation häufig über die PV-Öffnung hinaus und führt zu einer Reihe von Läsionen in der Nähe des LA-GP-Bereichs und zu unbeabsichtigten Schäden. Eine ausgeprägte vagale Reaktion (VR), die während der CBA beobachtet wird, gilt als Marker für die CANS-Modifikation. In mehreren Studien wurden jedoch unabhängig vom Vorhandensein von VR Veränderungen im autonomen Tonus festgestellt. Darüber hinaus ist nicht klar, ob diese Veränderungen vorübergehender Natur sind oder von langer Dauer sind, und es hat sich gezeigt, dass das Vorhandensein von VR den Ablationserfolg steigert, wenn auch mit widersprüchlichen Ergebnissen. In früheren Studien, in denen der Einfluss von CBA auf das autonome Gleichgewicht untersucht wurde, wurde die CANS-Modulation mit verschiedenen Surrogaten bewertet, wobei in der Regel eine kleine Anzahl von Personen rekrutiert wurde und sowohl paroxysmale als auch persistierende Vorhofflimmerpopulationen einbezogen wurden. Daher versuchten die Forscher, die Inzidenz von VR zu bewerten, die während CBA-basierter PVI beobachtet wurde, ihre Auswirkung auf CANS, die mit einer allgemein anerkannten Herzfrequenzvariabilitätsanalyse (HRV) bewertet wurde, und in Bezug auf Ablationsergebnisse in einer großen Kohorte mit paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
296

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von paroxysmalem Vorhofflimmern

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Ablation von Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kohorte zur Isolierung von Lungenvenen auf Kryoballon-Basis
Patienten, die mit einem 28-mm-Kryoballon der zweiten Generation (Arctic Front Advance, Medtronic) wegen paroxysmalem Vorhofflimmern behandelt und über einen Zeitraum von zwei Jahren nach der Ablation untersucht wurden.
Verfahren: Kryoballon-basierte Lungenvenenisolierung
Nach einer einzigen transseptalen Punktion wird ein Kryoballon über eine steuerbare Schleuse in den LA eingeführt. Der Ballon wird in Richtung PV-Ostium vorgeschoben und aufgeblasen. Der PV-Verschluss wird durch die Injektion von Kontrastmittel dokumentiert. Von einem optimalen Gefäßverschluss wird ausgegangen, wenn die PV eine vollständige Kontrastmittelretention ohne Rückfluss in den Vorhof zeigt. Die Gefrierzeit wird zwischen 180 und 240 Sekunden gewählt und liegt im Ermessen des Bedieners, zusammen mit der Entscheidung, ob ein Bonus-Gefrierzyklus folgt. Bei wirkungsloser Kühlung oder wenn die Nadirtemperatur < -60 °C sinkt, wird die Anwendung abgebrochen und der Kryoballon neu positioniert, um eine übermäßige Kühlung zu vermeiden. In Fällen, in denen eine Echtzeitaufzeichnung von PV-Potenzialen verfügbar ist, ist eine kurze Zeit bis zur Isolierung möglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern nach einer Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung nach einer dreimonatigen Blanking-Periode.
Zeitfenster: 3 Monate
Drei Monate nach der Ablation war ein ambulanter Besuch geplant. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben, wobei der Schwerpunkt auf registrierten Vorhofflimmerepisoden oder auf Vorhofflimmern hinweisenden Symptomen lag. Bei allen Patienten wurde eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt.
3 Monate
Die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern nach einer Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung nach einer dreimonatigen Blanking-Periode.
Zeitfenster: 6 Monate
Der ambulante Besuch war 6 Monate nach der Ablation geplant. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben, wobei der Schwerpunkt auf registrierten Vorhofflimmerepisoden oder auf Vorhofflimmern hinweisenden Symptomen lag. Bei allen Patienten wurde eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt.
6 Monate
Die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern nach einer Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung nach einer dreimonatigen Blanking-Periode.
Zeitfenster: 12 Monate
Der ambulante Besuch war 12 Monate nach der Ablation geplant. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben, wobei der Schwerpunkt auf registrierten Vorhofflimmerepisoden oder auf Vorhofflimmern hinweisenden Symptomen lag. Bei allen Patienten wurde eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt.
12 Monate
Die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern nach einer Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung nach einer dreimonatigen Blanking-Periode.
Zeitfenster: 18 Monate
Der ambulante Besuch war 18 Monate nach der Ablation geplant. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben, wobei der Schwerpunkt auf registrierten Vorhofflimmerepisoden oder auf Vorhofflimmern hinweisenden Symptomen lag. Bei allen Patienten wurde eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt.
18 Monate
Die Anzahl der Patienten ohne Vorhofflimmern nach einer Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung nach einer dreimonatigen Blanking-Periode.
Zeitfenster: 24 Monate
Der ambulante Besuch war 24 Monate nach der Ablation geplant. Es wurde eine ausführliche Anamnese erhoben, wobei der Schwerpunkt auf registrierten Vorhofflimmerepisoden oder auf Vorhofflimmern hinweisenden Symptomen lag. Bei allen Patienten wurde eine 24-Stunden-Holter-Überwachung durchgeführt.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit von Vagusreaktionen, die während der Kryoballon-basierten Pulmonalvenenisolierung beobachtet wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Eine vagale Reaktion wurde als Sinusbradykardie <40 Schläge pro Minute, Sinusstillstand, atrioventrikuläre Blockade oder Hypotonie definiert, die zu jedem Zeitpunkt vom Beginn der Kryoanwendung bis zu 1 Minute nach der Entleerung des Ballons, gefolgt von einer Auftauphase, registriert wurde.
Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Der Einfluss der vagalen Reaktion auf das intrinsische autonome Nervensystem des Herzens anhand einer weithin anerkannten Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: 3 Monate
Am Tag vor der Ablation und drei Monate danach wurde ein 24-Stunden-EKG aufgenommen. Holter-Elektrokardiogramme wurden mit einem DMS 300-3A (DM Software Inc., USA) aufgezeichnet. Eine HRV wurde mit einem Cardioscan II-System (DM Software) analysiert. Artefakte, vorzeitige Komplexe und Vorhofläufe wurden von der Berechnung ausgeschlossen. Aufzeichnungen mit abnormalen Schlägen, Rhythmen und Geräuschen, die mehr als 5 % aller Schläge ausmachten, wurden wiederholt. Zu den HRV-Parametern gehörten die mittlere Herzfrequenz (mHR), fünf Zeitbereichsvariablen: (1) SDNN, (2) SDNN-Index, (3) SDANN, (4) rMSSD, (5) pNN50 und drei Frequenzbereichsvariablen: (1 ) LF, (2) HF und (3) LF/HF-Verhältnis
3 Monate
Der Einfluss der vagalen Reaktion auf das intrinsische autonome Nervensystem des Herzens anhand einer weithin anerkannten Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: 6 Monate
Am Tag vor der Ablation und 6 Monate danach wurde ein 24-Stunden-EKG aufgenommen. Holter-Elektrokardiogramme wurden mit einem DMS 300-3A (DM Software Inc., USA) aufgezeichnet. Eine HRV wurde mit einem Cardioscan II-System (DM Software) analysiert. Artefakte, vorzeitige Komplexe und Vorhofläufe wurden von der Berechnung ausgeschlossen. Aufzeichnungen mit abnormalen Schlägen, Rhythmen und Geräuschen, die mehr als 5 % aller Schläge ausmachten, wurden wiederholt. Zu den HRV-Parametern gehörten die mittlere Herzfrequenz (mHR), fünf Zeitbereichsvariablen: (1) SDNN, (2) SDNN-Index, (3) SDANN, (4) rMSSD, (5) pNN50 und drei Frequenzbereichsvariablen: (1 ) LF, (2) HF und (3) LF/HF-Verhältnis
6 Monate
Der Einfluss der vagalen Reaktion auf das intrinsische autonome Nervensystem des Herzens anhand einer weithin anerkannten Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV).
Zeitfenster: 12 Monate
Am Tag vor der Ablation und 12 Monate danach wurde ein 24-Stunden-EKG aufgenommen. Holter-Elektrokardiogramme wurden mit einem DMS 300-3A (DM Software Inc., USA) aufgezeichnet. Eine HRV wurde mit einem Cardioscan II-System (DM Software) analysiert. Artefakte, vorzeitige Komplexe und Vorhofläufe wurden von der Berechnung ausgeschlossen. Aufzeichnungen mit abnormalen Schlägen, Rhythmen und Geräuschen, die mehr als 5 % aller Schläge ausmachten, wurden wiederholt. Zu den HRV-Parametern gehörten die mittlere Herzfrequenz (mHR), fünf Zeitbereichsvariablen: (1) SDNN, (2) SDNN-Index, (3) SDANN, (4) rMSSD, (5) pNN50 und drei Frequenzbereichsvariablen: (1 ) LF, (2) HF und (3) LF/HF-Verhältnis
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pomeranian Medical University Szczecin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Radoslaw M Kiedrowicz, PhD, Pomeranian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KB-0012/91/10/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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