Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elternbasierte Behandlung für Jugendliche mit Angst und Zwangsstörungen

12. Februar 2025 aktualisiert von: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Elternbasierte Behandlung für Jugendliche mit Angst- und Zwangsstörungen: Vergleich von therapeutisch geführten und therapeutisch unterstützten Ansätzen

Angst- und Zwangsstörungen sind die häufigsten psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter. Eine Erziehungsintervention für Jugendliche mit Angstzuständen namens Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE") wurde kürzlich entwickelt, um Angst bei Kindern anzugehen. Bei dieser Intervention treffen sich die Therapeuten individuell mit den Eltern, um ihnen zu helfen, das Angstverhalten ihrer Kinder zu reduzieren und das adaptive Verhalten ihrer Kinder zu unterstützen. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Behandlungswirksamkeit von SPACE im Vergleich zu einer kontaktarmen, therapeutengestützten Bibliotherapie-Version dieser Intervention zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angst- und Zwangsstörungen sind die häufigsten psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter. Die elterliche Anpassung an das Vermeidungs-, Flucht- und Sicherheitsverhalten ihrer Kinder ist eine Reihe von elterlichen Verhaltensweisen, die am stärksten mit kindlicher Angst und Zwangsstörungen in Verbindung gebracht wurden. Die Entwicklung und Erprobung von elterngeleiteten Interventionen, die auf mit Angstzuständen verbundene Anpassungs- und Erziehungsstile abzielen, hat das Potenzial, die Behandlungsergebnisse zu verbessern und Familien zu erreichen, die sonst möglicherweise keinen Zugang zu Betreuung haben (z. B. für Jugendliche, die sich weigern, an einer Therapie teilzunehmen). Kürzlich wurde eine Erziehungsintervention für Jugendliche mit Angstzuständen entwickelt, um diese Ziele anzugehen, genannt Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"). Bei dieser Intervention treffen sich die Therapeuten individuell mit den Eltern, um ihnen zu helfen, die Akkommodation zu reduzieren und das adaptive Verhalten ihrer Kinder zu unterstützen. Es wurde kürzlich gezeigt, dass SPACE der individuellen kognitiven Verhaltenstherapie nicht unterlegen ist, wobei 88 % der Jugendlichen als Ansprecher auf SPACE eingestuft wurden. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Behandlungswirksamkeit von SPACE im Vergleich zu einer kontaktarmen, therapeutengestützten Bibliotherapie-Version dieser Intervention zu demonstrieren und einen Wirksamkeitsnachweis für SPACE zu liefern, wie er von einer unabhängigen Untersuchungsgruppe geliefert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist bei der Einschreibung zwischen 7 und 17 Jahre alt
  • Das Kind hat klinisch signifikante Symptome von Angst und/oder Zwangsstörung, wie durch eine Punktzahl von 12 oder höher auf der Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) angezeigt.
  • Das Kind ist für eine angstorientierte Behandlung geeignet (z. B. ist Angst das primäre Problem, das anhand des Interviewplans für Angststörungen (ADIS) diagnostiziert wird, und wenn eine sekundäre Psychopathologie vorliegt, wird die Behandlung nicht beeinträchtigt).
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist in der Lage und willens, an der Beurteilung und Behandlung teilzunehmen (z. B. verfügt er über ausreichende Englischkenntnisse, die Entscheidungsfähigkeit zur Teilnahme und kann sich zur Behandlungsdauer verpflichten).
  • Der teilnehmende Elternteil/Erziehungsberechtigte lebt mindestens 50 % der Zeit bei seinem Kind.
  • Sowohl Eltern als auch Kind können Englisch lesen und verstehen.
  • Das Kind kann sich verbal verständigen.
  • Die Teilnehmer müssen in Texas wohnen und die Eltern müssen sich im Bundesstaat Texas aufhalten, wenn sie Anrufe entgegennehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Diagnose einer lebenslangen bipolaren Störung, eines Alkoholmissbrauchs, einer geistigen oder Entwicklungsstörung, einer psychotischen Störung oder einer Verhaltensstörung.
  • das Kind hat schwere, aktuelle Suizid-/Mordgedanken und/oder Selbstverletzungen, die einen medizinischen Eingriff erfordern (Überweisungen für einen geeigneten klinischen Eingriff werden vorgenommen).
  • Das Kind erhält gleichzeitig eine evidenzbasierte Psychotherapie gegen Angstzustände, die in mindestens 50 % der Sitzungen eine Expositionstherapie umfasst.
  • Das Kind hat innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie mit der Einnahme von Psychopharmaka begonnen oder die Dosierung geändert ODER Medikamente mit Stimulanzien oder Benzodiazepinen innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme in die Studie. Gegebenenfalls kann das Kind in die Studie aufgenommen werden, sobald sich die Medikamentendosierung stabilisiert hat (d. h. 4 Wochen für Psychopharmaka oder 2 Wochen für Stimulanzien/Benzodiazepin-Medikamente).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard-SPACE
12 einstündige Elternsitzungen über 12 Wochen, in denen der Therapeut die Eltern dabei anleitet, ängstliche Verhaltensweisen gezielt zu bekämpfen und anpassungsfähiges Verhalten des Kindes zu unterstützen.
Verhalten: Standard-SPACE
12 einstündige Elternsitzungen über 12 Wochen, in denen der Therapeut die Eltern anleitet, ängstliches Verhalten anzusprechen und adaptives Verhalten des Kindes zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Bibliotherapie, geringer Therapeutenkontakt SPACE
4 einstündige Elternsitzungen über 12 Wochen, in denen der Therapeut die Eltern dabei unterstützt, die im Buch „Breaking Free of Child Anxiety and OCD“ besprochenen Inhalte zu verstehen und umzusetzen.
Verhalten: Bibliotherapie, geringer Therapeutenkontakt SPACE
4 einstündige Elternsitzungen über 12 Wochen, in denen der Therapeut die Eltern dabei unterstützt, die im Buch „Breaking Free of Child Anxiety and OCD“ beschriebenen Inhalte zu verstehen und umzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für pädiatrische Angstzustände
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), Beurteilung nach der Behandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), Nachbeobachtung nach einem Monat; Gemeldete Ausgangswerte.
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Angst bei Kindern in der letzten Woche. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (höhere Punkte entsprechen einem höheren Schweregrad), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 35 ergibt.
Ausgangswert (vor der Behandlung), Beurteilung nach der Behandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), Nachbeobachtung nach einem Monat; Gemeldete Ausgangswerte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen (ADIS-IV) mit Bewertungen des klinischen Schweregrads
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
Von Ärzten bewertetes diagnostisches Interview, das aktuelle Angststörungen, Depressionen, Zwangsstörungen und verwandte Störungen umfasst. Jede Diagnosekategorie wird basierend auf Symptomkriterien und klinischen Schweregradbewertungen (CSRs), die den Grad der klinischen Beeinträchtigung angeben, als „vorhanden“ oder „nicht vorhanden“ kodiert. CSRs werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet (0 = überhaupt nicht; 8 = sehr, sehr). CSRs von 4 oder höher geben die klinischen Werte an.
Bis zu 24 Wochen
Klinischer globaler Eindruck – Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), Beurteilung nach der Behandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), Nachbeobachtung nach einem Monat; Gemeldete Ausgangswerte.
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Kinderpsychopathologie. Ein einzelnes Item wird mit 0–6 bewertet (0 = keine Krankheit; 6 = extrem schwere Symptome).
Ausgangswert (vor der Behandlung), Beurteilung nach der Behandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), Nachbeobachtung nach einem Monat; Gemeldete Ausgangswerte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-49809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten